UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
123I-イオフルパンにおけるAIを用いた撮像時間短縮に関する後ろ向き単施設研究

英語
Artificial Intelligence-Assisted Reduction of Acquisition Time in 123I-Ioflupane Imaging: A Retrospective Single-Center Study

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
AI-Ioflupane撮像短縮研究

英語
AI-Ioflupane Study

科学的試験名/Scientific Title

日本語
123I-イオフルパンにおけるAIを用いた撮像時間短縮に関する後ろ向き単施設研究

英語
Artificial Intelligence-Assisted Reduction of Acquisition Time in ^123I-Ioflupane Imaging: A Retrospective Single-Center Study

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
AI-Ioflupane撮像短縮研究

英語
AI-Ioflupane Study

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
パーキンソン症候群

英語
Parkinsonism

疾患区分1/Classification by specialty

神経内科学/Neurology	放射線医学/Radiology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
123I-イオフルパンを用いたSPECT/CTにおいてAIを用いた画像再構成を用いることで撮像時間の短縮可能であるかを検討する。

英語
We aim to investigate whether acquisition time can be reduced in SPECT/CT using ^123I-ioflupane by applying AI-based image reconstruction.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
AIを用いた画像再構成の有用性の検討

英語
Evaluation of the Usefulness of AI-Based Image Reconstruction

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
仮想標準時間撮像画像と標準画像の画質（SNR）の比較

英語
Comparison of Image Quality (SNR) Between Virtual Standard-Time Acquisition Images and Standard Images

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

適用なし/Not applicable

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1） 123I-イオフルパン検査施行の患者
2） 年齢不問
3） 性別不問

英語
Patients who underwent ^123I-ioflupane imaging
No age restriction
No sex restriction

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
特記事項なし

英語
Not applicalbe

目標参加者数/Target sample size

207

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	義之
ミドルネーム
姓	石渡

英語

名	Yoshinobu
ミドルネーム
姓	Ishiwata

所属組織/Organization

日本語
横浜市立大学附属病院

英語
Yokohama City University Hospital

所属部署/Division name

日本語
放射線科

英語
Department of Radiology

郵便番号/Zip code

2360004

住所/Address

日本語
横浜市金沢区福浦3-9

英語
3-9 Fukuura, Kanazawa-ku, Yokohama, Japan

電話/TEL

045-787-2800

Email/Email

ishi_y@yokohama-cu.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	義之
ミドルネーム
姓	石渡

英語

名	Yoshinobu
ミドルネーム
姓	Ishiwata

組織名/Organization

日本語
横浜市立大学附属病院

英語
Yokohama City University Hospital

部署名/Division name

日本語
放射線科

英語
Department of Radiology

郵便番号/Zip code

2360004

住所/Address

日本語
横浜市金沢区福浦3-9

英語
3-9 Fukuura, Kanazawa-ku, Yokohama, Japan

電話/TEL

045-787-2800

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

ishi_y@yokohama-cu.ac.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Yokohama City University Hospital

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
横浜市立大学附属病院

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
自己調達

英語
self funding

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
Yokohama city university

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
横浜市立大学　人を対象とする生命科学・医学系研究倫理委員会

英語
Yokohama City University Ethics Committee for Life Science and Medical Research Involving Human Subjects

住所/Address

日本語
横浜市金沢区福浦3-9

英語
3-9 Fukuura, Kanazawa-ku, Yokohama, Japan

電話/Tel

045-787-2800

Email/Email

rinri@yokohama-cu.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2025

年

07

月

25

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

207

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2019

年

08

月

30

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2019

年

09

月

19

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2019

年

09

月

19

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2026

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
123I-イオフルパンはパーキンソン病、lewy小体型認知症、進行性核上性麻痺、パーキンソニズムを有する多系統萎縮症などの黒質線条体ドーパミントランスポーターに変性を有する疾患とその他のパーキンソン症候群との鑑別診断に有用である。診断に適した画像を得るには薬剤投与後3-6時間後にSPECT/CTにて30-45分の連続撮像が推奨されている。しかし、本剤投与の対象となる患者は高齢で神経症状があることも多く、仰臥位での長時間の静止が困難なことも少なくない。一方でCTやMRIではAIを用いた低線量撮像や短時間撮像の報告がなされており、画質は標準撮像と同等かそれ以上と評されている。今回、123I-イオフルパンを用いた頭部のSPECT画像においてもAIを用いて短時間撮像画像から仮想標準時間撮像画像を生成することで、短時間撮像においても標準画像と同等の画質を得ることができるとの仮説を立て、その証明を試みる。

英語
123I-ioflupane is useful for the differential diagnosis between disorders characterized by degeneration of the nigrostriatal dopamine transporter-such as Parkinson's disease, dementia with Lewy bodies, progressive supranuclear palsy, and multiple system atrophy with parkinsonism-and other forms of parkinsonian syndromes. To obtain diagnostically appropriate images, continuous SPECT/CT imaging for 30 to 45 minutes is recommended 3 to 6 hours after tracer injection. However, many of the patients who receive this radiotracer are elderly and present with neurological symptoms, making it difficult for them to remain still in the supine position for an extended period. In recent years, AI-assisted low-dose and short-duration imaging techniques in CT and MRI have been reported to produce image quality comparable to, or even exceeding, that of standard imaging. Based on this background, we hypothesize that in brain SPECT imaging using 123I-ioflupane, it is possible to generate virtual standard-time images from short-time acquisition data using AI-based image reconstruction, thereby achieving image quality comparable to that of standard acquisition. This study aims to test and validate that hypothesis.

登録日時/Registered date

2025

年

07

月

23

日

最終更新日/Last modified on

2025

年

07

月

23

日

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