UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000058203
受付番号 R000066541
科学的試験名 妊娠適齢期女性を対象としたPRP採材および培養上清との比較実験のためのヒト血液採取に関する研究
一般公開日（本登録希望日） 2025/07/01
最終更新日 2025/06/17 13:08:01

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※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
妊娠適齢期女性ドナーから採取した血液を用いたPRP調製および幹細胞培養上清との比較のための血液採取研究

英語
Blood collection study for preparation of PRP and comparison with stem cell culture supernatant using blood samples from women of reproductive age

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
PRPと幹細胞上清の比較血液採取研究

英語
PRP and Culture Supernatant Comparison Study

科学的試験名/Scientific Title

日本語
妊娠適齢期女性を対象としたPRP採材および培養上清との比較実験のためのヒト血液採取に関する研究

英語
Human blood collection study for PRP preparation and comparative experiments with culture supernatant in women of reproductive age

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
PRP採材および上清比較のための血液採取研究

英語
Blood Collection Study for PRP and Supernatant Comparison

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
健常人（妊娠適齢期女性）

英語
Healthy volunteers (women of reproductive age)

疾患区分1/Classification by specialty

産婦人科学/Obstetrics and Gynecology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
妊娠適齢期女性から採取した血液を用いて、血小板由来成分（PRP）を調製し、不妊治療における応用に向けた基礎検討に使用可能な材料を取得することを目的とする。

英語
To collect blood samples from women of reproductive age and prepare platelet-rich plasma (PRP), in order to obtain materials for basic research toward potential applications in infertility treatment.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
採取した血液からのPRP調製量および品質（採取当日）

英語
Volume and quality of PRP obtained from collected blood samples (assessed on the day of collection)

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
採血に伴う有害事象の有無および発現頻度（採取当日および翌日までの観察）

英語
Occurrence and frequency of adverse events associated with blood collection (assessed on the day of collection and up to the following day)


基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無対照/Uncontrolled

層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

介入の種類/Type of intervention

手技/Maneuver

介入1/Interventions/Control_1

日本語
妊娠適齢期女性ドナーより約100-200 mLの血液を採取し、PRP調製に供する。

英語
Collection of approximately 100-200 mL of blood from women of reproductive age for preparation of platelet-rich plasma (PRP).

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語


適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

20 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

45 歳/years-old 以下/>=

性別/Gender

女/Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
・妊娠適齢期にある健康な女性（18歳以上-概ね45歳以下）
・本人から文書による同意が得られた者

英語
Healthy women of reproductive age(18 years or older, approximately up to 45 years old)
Individuals who have provided written informed consent

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
・妊娠中または授乳中の女性
・重篤な心疾患、肝疾患、腎疾患、血液疾患、出血傾向を有する者
・感染症（B型肝炎、C型肝炎、HIV、梅毒等）に罹患している者
・医師が研究参加不適当と判断した者

英語
Pregnant or breastfeeding women
Individuals with severe cardiac, hepatic, renal, hematologic disorders, or bleeding tendency
Individuals with infectious diseases (e.g., hepatitis B, hepatitis C, HIV, syphilis)
Individuals deemed ineligible for participation by the investigator

目標参加者数/Target sample size

3


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
名 優樹
ミドルネーム
姓 清水

英語
名 YUUKI
ミドルネーム
姓 SHIMIZU

所属組織/Organization

日本語
名古屋大学医学部附属病院　

英語
Nagoya University Graduate School of Medicine,Nagoya

所属部署/Division name

日本語
循環器内科学

英語
Department of Cardiology

郵便番号/Zip code

466-8550

住所/Address

日本語
愛知県名古屋市昭和区鶴舞町65 １号館７階

英語
7th Floor, Building 1, 65 Tsurumai-cho, Showa-ku, Nagoya, Aichi, Japan

電話/TEL

052-744-2177

Email/Email

shimi123@med.nagoya-u.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
名 柚衣美
ミドルネーム
姓 松岡

英語
名 YUIMI
ミドルネーム
姓 MATSUOKA

組織名/Organization

日本語
名古屋大学医学部附属病院

英語
Nagoya University Graduate School of Medicine,Nagoya

部署名/Division name

日本語
循環器内科学

英語
Department of Cardiology

郵便番号/Zip code

466-8550

住所/Address

日本語
愛知県名古屋市昭和区鶴舞町65 １号館７階

英語
7th Floor, Building 1, 65 Tsurumai-cho, Showa-ku, Nagoya, Aichi, Japan

電話/TEL

052-744-2177

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

matsuoka.yuimi.e4@s.mail.nagoya-u.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
名古屋大学

英語
Nagoya University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
名古屋大学

英語
Nagoya University

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語


IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
名古屋大学大学院医学系研究科

英語
Nagoya University Graduate School of Medicine,Nagoya

住所/Address

日本語
愛知県名古屋市昭和区鶴舞町65 １号館７階

英語
7th Floor, Building 1, 65 Tsurumai-cho, Showa-ku, Nagoya, Aichi, Japan

電話/Tel

052-744-2177

Email/Email

matsuoka.yuimi.e4@s.mail.nagoya-u.ac.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2025 年 07 月 01 日


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2025 年 06 月 25 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB


登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2025 年 07 月 01 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2026 年 03 月 31 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定（予定）日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語

英語


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2025 年 06 月 17 日

最終更新日/Last modified on

2025 年 06 月 17 日



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