UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000058202 |
|---|---|
| 受付番号 | R000066540 |
| 科学的試験名 | 新規スキンケア製剤（FQWO71W1）の荒れ肌回復効果の検証試験 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2025/06/20 |
| 最終更新日 | 2025/06/17 12:03:34 |
※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。
基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
新規スキンケア製剤（FQWO71W1）の荒れ肌回復効果の検証試験
英語
Clinical trial to evaluate the effect of a new skincare formulation (FQWO71W1) on rough skin recovery
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
新規スキンケア製剤（FQWO71W1）の荒れ肌回復効果の検証試験
英語
Clinical trial to evaluate the effect of a new skincare formulation (FQWO71W1) on rough skin recovery
科学的試験名/Scientific Title
日本語
新規スキンケア製剤（FQWO71W1）の荒れ肌回復効果の検証試験
英語
Clinical trial to evaluate the effect of a new skincare formulation (FQWO71W1) on rough skin recovery
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
新規スキンケア製剤（FQWO71W1）の荒れ肌回復効果の検証試験
英語
Clinical trial to evaluate the effect of a new skincare formulation (FQWO71W1) on rough skin recovery
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
健常成人
英語
Healthy adults
疾患区分1/Classification by specialty
| 該当せず/Not applicable | 成人/Adult |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
新規スキンケア製剤（FQWO71W1）の荒れ肌回復効果の確認
英語
Confirmation of the effect of a new skincare formulation (FQWO71W1) on rough skin recovery
目的2/Basic objectives2
有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
英語
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
新規スキンケア製剤（FQWO71W1）連用使用後の肌状態確認
英語
Observation of skin condition after repeated use of a new skincare formulation (FQWO71W1)
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
英語
基本事項/Base
試験の種類/Study type
介入/Interventional
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
単群/Single arm
ランダム化/Randomization
非ランダム化/Non-randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control
群内/Self control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
1
介入の目的/Purpose of intervention
治療・ケア/Treatment
介入の種類/Type of intervention
| その他/Other |
介入1/Interventions/Control_1
日本語
新規スキンケア製剤（FQWO71W1）およびプラセボを荒れ肌部位に連用塗布する
英語
The new skincare formulation (FQWO71W1) and placebo will be applied repeatedly to areas of rough skin
介入2/Interventions/Control_2
日本語
英語
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 20 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 60 | 歳/years-old | 以下/>= |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
１）同意取得時の年齢が20歳以上60歳以下男女
２）指定された検査日に来所でき、検査を受ける事のできる者
３）研究責任者が本研究への参加を適当と認めた者
英語
1)Men and women aged 20 to 60 years at the time of informed consent.
2)Able to visit the testing site and undergo the required examinations on the designated dates.
3)Deemed eligible for participation in this study by the principal investigator.
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
1)重度なアトピー性皮膚炎を発症している方。
2)ホルモン補充療法を受けている方。
3)化粧品や薬物に対してアレルギー既往がある方、および皮膚が敏感な方。
4)妊娠中あるいは妊娠している可能性のある方、および授乳中の方。
5)重篤な心・腎・肝障害、循環器疾患が疑われる、またはその既往がある方。
6)前腕にケミカルピーリングやレーザー治療、医師より処方された薬 ハイドロキノン、高濃度ビタミンC 、レチノイン酸 の使用など、皮膚機能に影響を与える治療を受けている方、ないし3 か月以内にそれらの治療を受けた方。
7)他の臨床試験に参加している方。
8)前腕内側部に大きな傷やイボ、発疹がある方。
9)その他、試験担当者が試験参加に不適切とした方。
英語
1)Individuals with severe atopic dermatitis.
2)Individuals receiving hormone replacement therapy.
3)Individuals with a history of allergy to cosmetics or drugs, or those with sensitive skin.
4)Individuals who are pregnant, possibly pregnant, or breastfeeding.
5)Individuals with or suspected of having severe cardiac, renal, or hepatic impairment, or circulatory diseases.
6)Individuals who are currently undergoing or have undergone within the past 3 months treatments that may affect skin function, such as chemical peels, laser treatments, or the use of physician-prescribed medications including hydroquinone, high-concentration vitamin C, and retinoic acid on the forearm.
7)Individuals currently participating in other clinical trials.
8)Individuals with large scars, warts, or rashes on the medial aspect of the forearm.
9)Individuals deemed ineligible by the study investigator.
目標参加者数/Target sample size
10
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 理一 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 高橋 |
英語
| 名 | Riichi |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Takahashi |
所属組織/Organization
日本語
株式会社ファンケル
英語
FANCL Corporation
所属部署/Division name
日本語
総合研究所
英語
Research Institute
郵便番号/Zip code
2440806
住所/Address
日本語
神奈川県横浜市戸塚区上品濃12-13
英語
12-13, Kamishinano, Totsuka-ku, Yokohama, Kanagawa
電話/TEL
045-820-3612
Email/Email
takahashi_riichi@fancl.co.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 蓉子 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 今井 |
英語
| 名 | Yoko |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Imai |
組織名/Organization
日本語
株式会社ファンケル
英語
FANCL Corporation
部署名/Division name
日本語
総合研究所
英語
Research Institute
郵便番号/Zip code
244-0806
住所/Address
日本語
神奈川県横浜市戸塚区上品濃12-13
英語
12-13, Kamishinano, Totsuka-ku, Yokohama, Kanagawa
電話/TEL
045-820-3539
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
yoko1607@fancl.co.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
その他
英語
FANCL Corporation
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
株式会社ファンケル
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
その他
英語
FANCL Corporation
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
株式会社ファンケル
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
営利企業/Profit organization
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
株式会社ファンケル臨床研究倫理委員会
英語
FANCL Corporation Ethics Committee
住所/Address
日本語
神奈川県横浜市戸塚区上品濃12-13
英語
12-13, Kamishinano, Totsuka-ku, Yokohama, Kanagawa
電話/Tel
045-820-3565
Email/Email
hisaitou@fancl.co.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2025 | 年 | 06 | 月 | 20 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2025 | 年 | 05 | 月 | 23 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2025 | 年 | 06 | 月 | 23 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2025 | 年 | 07 | 月 | 07 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
英語
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2025 | 年 | 06 | 月 | 17 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2025 | 年 | 06 | 月 | 17 | 日 |
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