UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
脳血管障害におけるヒト試料を用いた脳循環代謝メカニズムに関する研究

英語
Study on Cerebral Circulatory and Metabolic Mechanisms Using Human Samples in Cerebrovascular Disorders

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
初代細胞を用いた脳卒中の研究

英語
Research on Stroke Using Primary Cultured Cells

科学的試験名/Scientific Title

日本語
初代細胞を用いた脳卒中の研究

英語
Research on Stroke Using Primary Cultured Cells

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
初代細胞を用いた脳卒中の研究

英語
Research on Stroke Using Primary Cultured Cells

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
脳血管障害

英語
Cerebrovascular Disease

疾患区分1/Classification by specialty

神経内科学/Neurology	脳神経外科学/Neurosurgery

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

はい/YES

目的1/Narrative objectives1

日本語
脳卒中の原因解明,治療技術向上のため,脳卒中科での日常診療において採取される血液検体，尿検体，髄液検体，並びに治療目的のため切除・採取された組織，あるいは破棄される組織をin vitro研究に用いる．近年，脳血管異常をきたす遺伝子や，ホルモンなどが新たに報告されている．primary cellを含めたin vitroにおける分析により，新たな疾患異常の発見や，脳虚血・出血時の細胞レベルでの脳循環代謝メカニズムを解明できる可能性がある．

英語
To elucidate the causes of stroke and improve therapeutic techniques, we utilize in vitro analyses of blood, urine, and cerebrospinal fluid samples collected during routine clinical care in the stroke department, as well as tissue specimens excised or collected for therapeutic purposes or otherwise destined for disposal. In recent years, novel genes and hormones associated with cerebrovascular abnormalities have been reported. Through in vitro analyses (including those using primary cells) it may become possible to identify new pathological mechanisms and elucidate cerebral circulatory and metabolic responses at the cellular level during cerebral ischemia and hemorrhage.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
観察研究

英語
Observational Study

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
採取された細胞の特性を分析する

英語
Analyze the characteristics of the collected cells

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

適用なし/Not applicable

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
筑波大学附属病院脳卒中科で診療行為が行われ、かつ何らかの組織採取が行われる方

英語
Individuals who undergo clinical care in the Stroke Department of the University of Tsukuba Hospital and from whom some form of tissue sampling is performed

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
　1）本研究に関して，本人および，家族などの代理人が研究への情報ないし試料の利用の同意が得られなかった方．
2）研究責任者または共同研究者が本研究への参加が不適当と判断した方.

英語
Individuals from whom consent for the use of their information or biological samples in this study could not be obtained, either from the individual themselves or from a legally authorized representative such as a family member.

Individuals deemed unsuitable for participation in this study by the principal investigator or co-investigators.

目標参加者数/Target sample size

500

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	愛樹
ミドルネーム
姓	丸島

英語

名	Aiki
ミドルネーム
姓	Marushima

所属組織/Organization

日本語
筑波大学附属病院

英語
University of Tsukuba Hospital

所属部署/Division name

日本語
脳卒中科

英語
Department of Stroke and Cerebrovascular Disease

郵便番号/Zip code

305-8575

住所/Address

日本語
茨城県つくば市天久保２丁目１の１

英語
2-1-1, Amakubo, Tsukuba, Ibaraki, Japan

電話/TEL

0298532951

Email/Email

aiki.marushima@md.tsukuba.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	祥
ミドルネーム
姓	奥根

英語

名	Sho
ミドルネーム
姓	Okune

組織名/Organization

日本語
筑波大学附属病院

英語
University of Tsukuba Hospital

部署名/Division name

日本語
脳卒中科

英語
Department of stroke and cerebrovascular disease

郵便番号/Zip code

305-8575

住所/Address

日本語
茨城県つくば市天久保２丁目１の１

英語
2-1-1, Amakubo, Tsukuba, Ibaraki, Japan

電話/TEL

0298532951

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

sho.oku27@md.stukuba.ac.jp

機関名/Institute

日本語
筑波大学

英語
University of Tsukuba

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語
Sho Okune

英語
Sho Okune

機関名/Organization

日本語
科学技術振興機構

英語
The Japan Society for the Promotion of Science

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
日本学術振興会

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
筑波大学附属病院臨床研究倫理審査委員会

英語
Tsukuba Clinical Research and Development Organization

住所/Address

日本語
2-1-1, Amakubo, Tsukuba, Ibaraki, Japan

英語
2-1-1, Amakubo, Tsukuba, Ibaraki, Japan

電話/Tel

0298533914

Email/Email

rinshokenkyu@un.tsukuba.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

Ibaraki

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2025

年

06

月

18

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2025

年

06

月

18

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2025

年

06

月

18

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2030

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
なし

英語
none

登録日時/Registered date

2025

年

06

月

16

日

最終更新日/Last modified on

2025

年

06

月

16

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000066529

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