UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
膵術後検体を用いた膵線維化診断におけるEUS shear Wave Elastographyの有用性

英語
Utility of EUS shear wave elastography for diagnosis in pancreatic fibrosis using surgical specimens.

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
EUS-SWEによる膵線維化診断

英語
EUS-SWE for pancreatic fibrosis

科学的試験名/Scientific Title

日本語
膵術後検体を用いた膵線維化診断におけるEUS shear Wave Elastographyの有用性

英語
Utility of EUS shear wave elastography for diagnosis in pancreatic fibrosis using surgical specimens.

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
EUS-SWEによる膵線維化診断

英語
EUS-SWE for pancreatic fibrosis

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
慢性膵炎

英語
chronic pancreatitis

疾患区分1/Classification by specialty

消化器内科学（肝・胆・膵）/Hepato-biliary-pancreatic medicine

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
EUS-SWEを用いて膵実質の線維化の定量的診断が可能か明らかにすること。

英語
The aim of this study is to demonstrate the utility of EUS-SWE for quantitative diagnosis of pancreatic fibrosis.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
EUS-SWEと膵実質の線維化割合の相関性

英語
The correlation between EUS-SWE and the degree of pancreatic fibrosis

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
EUS所見と線維化割合の関連性
EUS-SWEによる線維化診断能
術後膵液瘻とEUS-SWEの関連性

英語
The association between EUS findings and the degree of pancreatic fibrosis
The diagnostic ability of EUS-SWE for pancreatic fibrosis
The association between EUS-SWE and postoperative pancreatic fistula

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

18

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
膵切除術が予定され、術前にEUS-SWEの測定が行われた患者

英語
Patients who underwent EUS-SWE prior to pancreatectomy

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
超音波内視鏡検査施行困難例

英語
Patients who could not undergo EUS

目標参加者数/Target sample size

40

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	北野
ミドルネーム
姓	雅之

英語

名	Kitano
ミドルネーム
姓	Masayuki

所属組織/Organization

日本語
和歌山県立医科大学

英語
Wakayama Medical University

所属部署/Division name

日本語
第二内科

英語
Second Department of Internal Medicine

郵便番号/Zip code

641-0012

住所/Address

日本語
和歌山県　和歌山市　紀三井寺811-1

英語
811-1, Kimiidera, Wakayama City, Wakayama, Japan

電話/TEL

073-447-2300

Email/Email

kitano@wakayama-med.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	中畑
ミドルネーム
姓	明耶

英語

名	Nakahata
ミドルネーム
姓	Akiya

組織名/Organization

日本語
和歌山県立医科大学

英語
Wakayama Medical University

部署名/Division name

日本語
第二内科

英語
Second Department of Internal Medicine

郵便番号/Zip code

641-0012

住所/Address

日本語
和歌山県　和歌山市　紀三井寺811-1

英語
811-1, Kimiidera, Wakayama City, Wakayama, Japan

電話/TEL

073-447-2300

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

nakaaki@wakayama-med.ac.jp

機関名/Institute

日本語
和歌山県立医科大学

英語
Wakayama Medical University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
和歌山県立医科大学

英語
Wakayama Medical University

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

地方自治体/Local Government

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
和歌山県立医科大学

英語
Wakayama Medical University

住所/Address

日本語
和歌山市紀三井寺811-1

英語
811-1, Kimiidera, Wakayama City, Wakayama

電話/Tel

073-447-2300/ (+81)-73-4472300

Email/Email

waidai@wakayama-med.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

和歌山県立医科大学附属病院

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2025

年

07

月

08

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

中間解析等の途中公開/Partially published

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

34

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2025

年

04

月

01

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2025

年

04

月

18

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2025

年

04

月

18

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2025

年

08

月

01

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
2019年10月から2024年10月までに膵切除術の術前にEUS-SWEを測定された患者を組み入れた。

英語
The patients who underwent EUS-SWE in pancreatic parenchyma before pancreatectomy in our hospital between October 2019 and October 2024 were included in this study.

登録日時/Registered date

2025

年

07

月

08

日

最終更新日/Last modified on

2025

年

07

月

08

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000066510

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