UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000058206
受付番号 R000066507
科学的試験名 腹部超音波所見と腹部症状の前方視的検討
一般公開日（本登録希望日） 2025/06/18
最終更新日 2025/06/18 00:16:39

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
腹部超音波検査と腹部症状の関係を調べる前向き研究

英語
A Study Exploring the Relationship Between Abdominal Ultrasound Findings and Abdominal Symptoms

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
腹部US研究

英語
AUAS Study

科学的試験名/Scientific Title

日本語
腹部超音波所見と腹部症状の前方視的検討

英語
Prospective Study on Abdominal Ultrasonographic Findings and Abdominal Symptoms

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
AUAS Study

英語
AUAS Study

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
腹部症状のある患者と健常者

英語
Patients with abdominal symptoms (functional dyspepsia, gastroparesis, irritable bowel syndrome, chronic constipation) and healthy volunteers

疾患区分1/Classification by specialty

消化器内科学（消化管）/Gastroenterology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
腸管内容量や局在に関して腹部超音波検査で視覚的・客観的評価を行い、腹部症状との関連を検討する。健常者、腹部症状のある患者における検査食前後の腸管内容量・腸管径・蠕動運動・排出能を比較検討する。

英語
To perform a visual and objective evaluation of intestinal content volume and localization using abdominal ultrasonography and investigate their relationship with abdominal symptoms. A comparative analysis will be conducted of intestinal content volume, bowel diameter, peristalsis, and evacuation function before and after a test meal in healthy individuals and patients with abdominal symptoms.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
健常者と腹部症状のある患者における検査食前後の胃内容量・腸管径・蠕動運動・排出能の比較

英語
Comparison of gastric content volume, bowel diameter, peristaltic activity, and evacuation function before and after a test meal between healthy individuals and patients with abdominal symptoms

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
胃内容量・腸管径・蠕動運動と腹部症状との関連、排出能の評価
腹部超音波所見と患者背景、腹部症状との関連

英語
Relationship between gastric volume, diameter, peristalsis, and abdominal symptom before and after the test meal, evaluation of gastric emptying
The relationship between abdominal ultrasound findings, patient background, and abdominal symptoms


基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

実薬・標準治療対照/Active

層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

診断/Diagnosis

介入の種類/Type of intervention

食品/Food

介入1/Interventions/Control_1

日本語
検査食

英語
test meal

介入2/Interventions/Control_2

日本語
検査食

英語
test meal

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語


適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

20 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit


 適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
器質的疾患が除外されている腹部症状のある患者、上部内視鏡検査あるいは胃透視を施行し器質的疾患が除外されている機能性消化管疾患の患者
腹部症状のない健常者。
本研究への参加について書面によるインフォームド・コンセントが得られている。

英語
Patients with abdominal symptoms (functional gastrointestinal disease) who have undergone Upper endoscopy or upper gastrointestinal barium examination and are excluded from organic diseases.

or healthy subjects without abdominal symptoms.

Written informed consent provided for study participation

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
① 器質性消化管疾患（活動性消化性潰瘍、炎症性腸疾患）の患者
② 腸切除後の患者
③ 進行胃癌・進行大腸癌の患者
④ 検査食にアレルギーのある患者
⑤ その他、研究責任者が研究対象者として不適当と判断した方

英語
Patients with organic gastrointestinal diseases (e.g., active peptic ulcer, inflammatory bowel disease)
Patients who have undergone gastrointestinal tract resection
Patients with advanced gastric cancer or advanced colorectal cancer
Patients with allergies to the test meal
Individuals deemed unsuitable for inclusion in the study by the principal investigator for any other reason

目標参加者数/Target sample size

90


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
名 努
ミドルネーム Year(s)
姓 竹田

英語
名 Tsutomu
ミドルネーム
姓 Takeda

所属組織/Organization

日本語
順天堂大学附属順天堂医院

英語
Juntendo university school of medicine

所属部署/Division name

日本語
消化器内科

英語
Department of Gastroenterology

郵便番号/Zip code

113-8421

住所/Address

日本語
東京都文京区本郷2-1-1

英語
2-1-1 Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo

電話/TEL

0338133111

Email/Email

t-takeda@juntendo.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
名 努
ミドルネーム
姓 竹田

英語
名 Tsutomu
ミドルネーム
姓 Takeda

組織名/Organization

日本語
順天堂大学附属順天堂医院

英語
Juntendo university school of medicine

部署名/Division name

日本語
消化器内科

英語
Department of Gastroenterology

郵便番号/Zip code

113-8421

住所/Address

日本語
東京都文京区本郷2-1-1

英語
2-1-1 Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo

電話/TEL

0338133111

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

t-takeda@juntendo.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
順天堂大学

英語
Juntendo university

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
自己調達

英語
Self-funded

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語


IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
順天堂大学附属順天堂医院　病院倫理委員会事務局

英語
Juntendo University school of Medicine Ethics Committee

住所/Address

日本語
東京都文京区本郷3-1-3

英語
3-1-3 Hongo, Bunkyo-ku

電話/Tel

03-5802-1584

Email/Email

kenkyu5858@juntendo.ac.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2025 年 06 月 18 日


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

一般募集中/Open public recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2025 年 06 月 03 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2025 年 06 月 03 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2025 年 06 月 03 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2027 年 12 月 31 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定（予定）日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語

英語


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2025 年 06 月 18 日

最終更新日/Last modified on

2025 年 06 月 18 日



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