UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
成人女性における足部形状・痛み、ロコモティブシンドロームとプレゼンティーズムとの関連

英語
Association between Foot Morphology, Pain, Locomotive Syndrome, and Presenteeism in Adult Women

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
成人女性における足部形状・痛み、ロコモティブシンドロームとプレゼンティーズムとの関連

英語
Association between Foot Morphology, Pain, Locomotive Syndrome, and Presenteeism in Adult Women

科学的試験名/Scientific Title

日本語
成人女性における足部形状・痛み、ロコモティブシンドロームとプレゼンティーズムとの関連

英語
Association between Foot Morphology, Pain, Locomotive Syndrome, and Presenteeism in Adult Women

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
成人女性における足部形状・痛み、ロコモティブシンドロームとプレゼンティーズムとの関連

英語
Association between Foot Morphology, Pain, Locomotive Syndrome, and Presenteeism in Adult Women

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
健常女性（妊産婦含む）

英語
Healthy women including pregnant women

疾患区分1/Classification by specialty

産婦人科学/Obstetrics and Gynecology	整形外科学/Orthopedics
リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine	成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
妊娠・出産経験のある成人女性において、足部の形状や痛みがロコモティブシンドロームおよびプレゼンティーズム（労働生産性）に与える影響を明らかにすること。

英語
To clarify how foot morphology and foot pain are associated with locomotive syndrome and presenteeism among adult women with childbirth experience.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
プレゼンティーズム

英語
presenteeism

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
足の変形、足部痛、ロコモティブシンドローム

英語
foot morphology, foot pain ,and locomotive syndrome

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

18

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

45

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

女/Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
健常女性

英語
Healthy women

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
ペースメーカー使用者、疾患や障害により歩行が自立していない、あるいは疾患等により体力測定が実施できないもの

英語
Implanted medical devices (e.g., pacemaker)
Inability to walk independently
Medical conditions that preclude safe testing

目標参加者数/Target sample size

300

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	大輔
ミドルネーム
姓	松本

英語

名	Daisuke
ミドルネーム
姓	Matsumoto

所属組織/Organization

日本語
畿央大学

英語
Kio University

所属部署/Division name

日本語
健康科学部

英語
Depertment of Health Sciences

郵便番号/Zip code

635-0832

住所/Address

日本語
奈良県北葛城郡広陵町馬見中4-2-2

英語
4-2-2 Umaminaka, Koryo-cho, Kitakatsuragi-gun, Nara 635-0832, Japan.

電話/TEL

0745-54-1601

Email/Email

d.matsumoto@kio.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	大輔
ミドルネーム
姓	松本

英語

名	Daisuke
ミドルネーム
姓	Matsumoto

組織名/Organization

日本語
畿央大学

英語
Kio University

部署名/Division name

日本語
健康科学部

英語
Depertment of Health Sciences

郵便番号/Zip code

6350832

住所/Address

日本語
奈良県北葛城郡広陵町馬見中4-2-2

英語
4-2-2 Umaminaka, Koryo-cho, Kitakatsuragi-gun, Nara 635-0832, Japan.

電話/TEL

0745541601

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

d.matsumoto@kio.ac.jp

機関名/Institute

日本語
畿央大学

英語
Kio University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語
健康科学部

個人名/Personal name

日本語
松本大輔

英語
Daisuke Matsumoto

機関名/Organization

日本語
畿央大学

英語
Kio University

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語
日本

英語
Japan

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
畿央大学

英語
Kio University

住所/Address

日本語
奈良県北葛城郡広陵町馬見中4-2-2

英語
4-2-2 Umaminaka, Koryo-cho, Kitakatsuragi-gun, Nara 635-0832, Japan.

電話/Tel

0745541601

Email/Email

d.matsumoto@kio.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

奈良県

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2025

年

06

月

14

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2025

年

06

月

14

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2025

年

06

月

27

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2029

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
アンケート調査
・基礎情報：年齢、身長、体重、出産歴、出産からの期間、就労状況
・足部痛：疼痛部位、疼痛の程度（Numerical Rating Scale）、靴関連（週3日、ヒール5㎝以上）
・腰痛：Oswestry Disability Index
・身体活動量：IPAQ-SF
・プレゼンティーズム：Single-Item Presenteeism Question（SPQ）
測定項目
・足部形状：足長、アーチ高率（写真計測法）、外反母趾、偏平足
・身体機能：足趾把持力、ロコモティブシンドローム：立ち上がりテスト、2ステップテスト
・身体組成

英語
Questionnaire survey
Basic information: age, height, weight, birth history, time since birth, employment status
Foot pain: pain location, pain level (Numerical Rating Scale), shoe-related (3 days a week, heels 5cm or more)
Low back pain: Oswestry Disability Index
Physical activity: IPAQ-SF
Presenteeism: Single-Item Presenteeism Question (SPQ)
Measurements
Foot shape: foot length, arch height (photometric method), hallux valgus, flat feet
Physical function: toe grip strength, locomotive syndrome: standing up test, 2-step test
Body composition

登録日時/Registered date

2025

年

06

月

14

日

最終更新日/Last modified on

2025

年

06

月

14

日

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https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000066506

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