UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID	UMIN000058163
受付番号	R000066477
科学的試験名	泡洗浄と熱布貼用を併用した足部清潔ケアが洗浄度・生理的側面・主観的評価に及ぼす影響
一般公開日（本登録希望日）	2025/06/12
最終更新日	2025/06/12 13:33:14

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
泡洗浄と熱布貼用を併用した足部清潔ケアが洗浄度・生理的側面・主観的評価に及ぼす影響－ベースンを用いた足浴法との比較－

英語
The effects of combined foam-based cleaning and hot towel application for foot hygiene on cleanliness level, physiological responses, and subjective evaluation: A comparison with basin bathing

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
泡洗浄と熱布貼用による足部清潔ケアの影響

英語
The effects of foam-based cleaning and hot towel application on foot hygiene

科学的試験名/Scientific Title

日本語
泡洗浄と熱布貼用を併用した足部清潔ケアが洗浄度・生理的側面・主観的評価に及ぼす影響

英語
The effects of combined foam-based cleaning and hot towel application for foot hygiene on cleanliness level, physiological responses, and subjective evaluation

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
泡洗浄と熱布貼用による足部清潔ケアの影響

英語
The effects of foam-based cleaning and hot towel application on foot hygiene

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
健康成人

英語
Healthy Adult

疾患区分1/Classification by specialty

看護学/Nursing 該当せず/Not applicable

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
泡洗浄と熱布貼用を併用した足部清潔ケアが洗浄度・生理的側面・主観的評価に及ぼす影響を明らかにすること

英語
To clarify the effects of combined foam-based cleaning and hot towel application for foot hygiene on cleanliness level, physiological parameters, and subjective evaluation .

目的2/Basic objectives2

安全性・有効性/Safety,Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
a.生理学的側面に関する項目
①皮膚表面温度（足背・鎖骨上窩中央）
②鼓膜温
③発汗量
④脈拍数（PR）
⑤血圧（Bp）
b.主観的評価に関する項目
①温冷感
②快-不快感

英語
a.Physiological parameters
1.Skin surface temperature(dorsum of the foot center of the supraclavicular fossa)
2.Tympanic temperature
3.Sweat volume
4.Pulse rate
5.Blood pressure
b.Subjective evaluation
1.Hot and cold sensation
2.Comfort-discomfort sensation

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
a. 対象者の背景に関する項目
① 年齢 ② 性別
b.熱布貼用中のタオルの表面温度と足浴中の湯温

英語
a. Background information
1.Age 2. Gender
b. To prevent low-temperature burns, the surface temperature of the towel during application of the hot cloth in the foam-washed hot cloth method is measured using an infrared thermography device (HIKMICRO Mini2 V2Thermal Image), and the temperature of the water during the foot bath in the basin method is continuously measured and observed using a water thermometer.

基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

クロスオーバー試験/Cross-over

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

実薬・標準治療対照/Active

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

日本語

英語

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

18 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

25 歳/years-old 未満/>

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
以下の条件を満たす者
①足部に傷や疾患がない。
②手指消毒チェッカー（商品名：手指消毒チェッカーローション）のアレルギーがない。
③ボディーソープ（商品名：花王ビオレUボディーウォッシュポンプ）のアレルギーがない。
④2日間同じ時間帯で実験に参加できる（女性の場合、高温期を避けるため月経終了日から1週間以内に2日間参加できる）。
⑤足の大きさが25.0cm以下である。

英語
Inclusion Criteria
Participants who meet the following conditions:
1.No wounds or disease on the feet.
2.No known allergy to the hand hygiene checker (Product name: Hand hygiene checker lotion.)
3.No known allergy to the body soap (Product name: Kao Biore U Body Wash Pump).
4.Able to participate in the experiment at the same time for two consecutive days.(For female participants, the experiment must be conducted within one week after the end of menstruation to avoid the luteal phase.)
5.Students whose foot size is less than 25.0 cm.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
選択基準を満たしていない者

英語
Participants who do not meet the above inclusion criteria.

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名智子

ミドルネーム

姓髙橋

英語

名 Tomoko

ミドルネーム

姓 Takahashi

所属組織/Organization

日本語
東京医療保健大学

英語
Tokyo Healthcare University

所属部署/Division name

日本語
東が丘看護学部看護学科

英語
Division of Nursing, Higashigaoka Faculty of Nursing

郵便番号/Zip code

152-8558

住所/Address

日本語
東京都目黒区東が丘2-5-1

英語
2-5-1 Higashigaoka, Meguro,Tokyo

電話/TEL

0357795031

Email/Email

to-takahashi@thcu.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名智子

ミドルネーム

姓髙橋

英語

名 Tomoko

ミドルネーム

姓 Takahashi

組織名/Organization

日本語
東京医療保健大学

英語
Tokyo Healthcare University

部署名/Division name

日本語
東が丘看護学部看護学科

英語
Division of Nursing, Higashigaoka Faculty of Nursing

郵便番号/Zip code

1528558

住所/Address

日本語
東京都目黒区東が丘2-5-1

英語
2-5-1 Higashigaoka, Meguro,Tokyo

電話/TEL

03-5779-5031

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

to-takahashi@thcu.ac.jp

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
東京医療保健大学

英語
Tokyo Healthcare University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
東京医療保健大学

英語
Tokyo Healthcare University

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
東京医療保健大学　ヒトに関する研究倫理委員会

英語
The Ethical Review Board for Human-related Research, Tokyo Healthcare University

住所/Address

日本語
東京都品川区東五反田4-1-17

英語
4-1-17 Higashigotanda, Shinagawa,Tokyo

電話/Tel

03-5721-7655

Email/Email

rinri @thcu.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

はい/YES

試験ID1/Study ID_1

S25-01E

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語
東京医療保健大学　ヒトに関する研究倫理委員会

英語
The Ethical Review Board for Human-related Research, Tokyo Healthcare University

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

東京医療保健大学　東が丘看護学部（東京都）
Tokyo Healthcare University　Higashigaoka Faculty of Nursing（Tokyo）

その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2025 年 06 月 12 日

結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

日本語

英語

試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2025 年 05 月 12 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2025 年 05 月 27 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2025 年 06 月 13 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2025 年 09 月 30 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2025 年 06 月 12 日

最終更新日/Last modified on

2025 年 06 月 12 日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000066477

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000066477

UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

一般向け試験名略称/Acronym

科学的試験名/Scientific Title

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

試験実施地域/Region

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

疾患区分1/Classification by specialty

疾患区分2/Classification by malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

目的2/Basic objectives2

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

基本事項/Base

試験の種類/Study type

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

年齢（上限）/Age-upper limit

性別/Gender

選択基準/Key inclusion criteria

除外基準/Key exclusion criteria

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

所属組織/Organization

所属部署/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

組織名/Organization

部署名/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

機関名/Institute（機関選択不可の場合）

部署名/Department

個人名/Personal name

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）