UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID	UMIN000058156
受付番号	R000066474
科学的試験名	マインクラフトを用いた集団作業療法の有効性の評価
一般公開日（本登録希望日）	2025/06/12
最終更新日	2025/06/12 10:57:28

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
マインクラフトを用いた集団作業療法の有効性の評価

英語
Effectiveness of group occupational therapy using Minecraft

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
マインクラフトを用いた集団作業療法の有効性

英語
Effectiveness of group occupational therapy using Minecraft

科学的試験名/Scientific Title

日本語
マインクラフトを用いた集団作業療法の有効性の評価

英語
Effectiveness of group occupational therapy using Minecraft

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
マインクラフトを用いた集団作業療法の有効性

英語
Effectiveness of group occupational therapy using Minecraft

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
神経発達症

英語
Neurodevelopmental disorder

疾患区分1/Classification by specialty

精神神経科学/Psychiatry

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
マインクラフトを用いた集団作業療法のプログラムの社会適応度、不安に対する効果と睡眠への影響について評価すること

英語
To evaluate the effects of a Minecraft-based group occupational therapy program on social adjustment, anxiety, and sleep

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
①KIDSCREEN 27の平均の差の2群比較
②KIDSCREEN 27の個人値の治療前後比較

英語
1) Comparison of the two groups of differences in the mean of KIDSCREEN 27
2) Comparison of the individual values of KIDSCREEN 27 before and after intervention

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

二重盲検/Double blind -all involved are blinded

コントロール/Control

無治療対照/No treatment

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

日本語

英語

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

12 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

18 歳/years-old 以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1. 神経発達症と診断された患者
2. 研究実施予定期間内に12歳以上19歳未満である者
3. 信州大学医学部附属病院子どものこころ診療部に来院可能である者
4. 本研究への参加にあたり十分な説明を受けた後、文書による同意が得られる患者。ただし、12歳～中学課程修了前は代諾者による文書同意および本人によるアセント文書により賛意を得る。中学課程修了後～19歳未満は本人及び代諾者による文書同意とする。

英語
1. Patients diagnosed with neurodevelopmental disorders
2. Patients who are between 12 and 19 years old during the period of study
3. Patients who are able to visit the Department of Children's Mental Health Care, Shinshu University Hospital.
4. Patients who can give written consent to participate in this study after receiving a full explanation of the study. Patients aged 12 years to before completion of junior high school will be asked to give written consent by a proxy and written assent by the patient himself/herself. For patients after completion of junior high school and under 19 years of age, written consent will be obtained from the patient and his/her surrogate.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1. 知的発達症と診断された患者
2. これまでにマインクラフトを用いた集団作業療法に参加したことがある者
3. 同居する保護者がいない者
4. ウェアラブル端末の装着ができない者
5. その他、児の主治医が被験者として不適当と判断した者

英語
1. Patients diagnosed with intellectual developmental disorder
2. Those who have participated in group occupational therapy using Minecraft before
3. Those who do not have a parent or guardian living with them
4. Those who are unable to wear a wearable device
5. Any other person whom the child's physician deems inappropriate as a subject

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名健

ミドルネーム

姓白石

英語

名 Ken

ミドルネーム

姓 Shiraishi

所属組織/Organization

日本語
信州大学

英語
Shinshu University

所属部署/Division name

日本語
医学部精神医学教室

英語
Department of Psychiatry, School of Medicine

郵便番号/Zip code

390-8621

住所/Address

日本語
長野県松本市旭３－１－１

英語
3-1-1 Asahi, Matsumoto City, Nagano Prefecture

電話/TEL

0263372638

Email/Email

kshiraishi@shinshu-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名健

ミドルネーム

姓白石

英語

名 Ken

ミドルネーム

姓 Shiraishi

組織名/Organization

日本語
信州大学

英語
Shinshu University

部署名/Division name

日本語
医学部精神医学教室

英語
Department of Psychiatry, School of Medicine

郵便番号/Zip code

390-8621

住所/Address

日本語
長野県松本市旭３－１－１

英語
3-1-1 Asahi, Matsumoto City, Nagano Prefecture

電話/TEL

0263372638

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

kshiraishi@shinshu-u.ac.jp

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
信州大学

英語
Shinshu University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語
Daimei Sasayama

英語
Daimei Sasayama

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
文部科学省

英語
Ministry of Education, Culture, Sports, Science and
Technology

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語
日本

英語
Japan

その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
信州大学医学部生命科学・医学系研究倫理委員会

英語
Shinshu University School of Medicine Biological and Medical Research Ethics Committee

住所/Address

日本語
長野県松本市旭３－１－１

英語
3-1-1 Asahi, Matsumoto City, Nagano Prefecture

電話/Tel

0263-37-2572

Email/Email

mdrinri@shinshu-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2025 年 06 月 12 日

結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

Unpublished

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語
主要評価項目（KIDSCREEN）およびOSAのいずれにおいても、両群間に有意差は認められなかった。ベースラインと治療前、治療前と追跡調査のいずれの項目においても有意差は観察されなかった。しかし、治療前と治療後の比較では、KIDSCREEN（主要評価項目）の身体的幸福度と合計得点の有意な改善、およびOSAによって測定された睡眠時間の有意な増加が認められた。

英語
No significant differences were observed between the two groups in either the primary outcome measure (KIDSCREEN) or the OSA. A comparison between Pre-treatment and Post-treatment revealed significant improvements in Physical Well-being and Total scores of the KIDSCREEN (primary outcome measure), as well as a significant increase in sleep duration as measured by the OSA.

主な結果入力日/Results date posted

2025 年 06 月 12 日

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語
神経発達症と診断された中高生20名（女性6名、男性14名、平均年齢14.5歳、標準偏差（SD）1.8、範囲12～18歳）。

英語
Twenty junior high and high school students (6 female and 14 male participants; mean age 14.5 years, standard deviation (SD) 1.8, range 12-18 years) diagnosed with neurodevelopmental disorders.

参加者の流れ/Participant flow

日本語
9人の参加者が介入群に、11人が対照群に割り当てられた。同意後に辞退した参加者はいなかった。

英語
Nine participants were assigned to the intervention group and eleven to the control group. No participants withdrew after consent was given.

有害事象/Adverse events

日本語
有害事象の報告はなかった。

英語
No adverse events were reported.

評価項目/Outcome measures

英語
No significant differences were observed between the two groups in either the primary outcome measure (KIDSCREEN) or the OSA. No significant differences were observed in any of the categories between Baseline and Pre-treatment or between Pre-treatment and Follow-up. However, a comparison between Pre-treatment and Post-treatment revealed significant improvements in Physical Well-being and Total scores of the KIDSCREEN (primary outcome measure), as well as a significant increase in sleep duration as measured by the OSA.

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2022 年 11 月 07 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2022 年 11 月 18 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2022 年 12 月 09 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2024 年 04 月 26 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2025 年 06 月 12 日

最終更新日/Last modified on

2025 年 06 月 12 日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000066474

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000066474

UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

一般向け試験名略称/Acronym

科学的試験名/Scientific Title

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

試験実施地域/Region

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

疾患区分1/Classification by specialty

疾患区分2/Classification by malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

目的2/Basic objectives2

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

基本事項/Base

試験の種類/Study type

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

年齢（上限）/Age-upper limit

性別/Gender

選択基準/Key inclusion criteria

除外基準/Key exclusion criteria

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

所属組織/Organization

所属部署/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

組織名/Organization

部署名/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

機関名/Institute（機関選択不可の場合）

部署名/Department

個人名/Personal name

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）