UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000058154 |
|---|---|
| 受付番号 | R000066471 |
| 科学的試験名 | エコチル８歳学童期検査の追加調査 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2025/06/13 |
| 最終更新日 | 2025/06/12 10:00:23 |
※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。
基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
エコチル８歳学童期検査の追加調査
英語
Adjunct study of 8-year-old participants in the Japan Environment and Children's Study
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
エコチル８歳時追加調査
英語
JECS-8 Adjunct study
科学的試験名/Scientific Title
日本語
エコチル８歳学童期検査の追加調査
英語
Adjunct study of 8-year-old participants in the Japan Environment and Children's Study
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
エコチル８歳時追加調査
英語
JECS-8 Adjunct study
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
メンタルヘルス、体格、骨密度、骨折、光線過敏症
英語
Mental health, physical condition, bone density, fractures, photosensitivity
疾患区分1/Classification by specialty
| 小児科学/Pediatrics | 皮膚科学/Dermatology |
| 精神神経科学/Psychiatry | 整形外科学/Orthopedics |
| 成人/Adult | 小児/Child |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
出産後8年時点における母親の心身健康状態と子どもの健康を調査する
英語
To clarify the physical and mental health of mothers eight years after giving birth and the health of their children's
目的2/Basic objectives2
その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
目的１：出産後8年時点における母親の心身健康状態を明らかにするとともに、エコチル調査で既に取得済みのデータと紐付けることで、これらに関連する過去および現在の要因を調べる。
目的２：産後うつと対児愛着それぞれの質問項目について探索的・確認的因子分析を行うことで、因子的妥当性を検証する。
目的３：閉経前の女性の骨密度に影響を及ぼすと考えられる生活習慣また健康への意識（ヘルスリテラシー）などを検討し、骨密度増加と維持に強い関連がある要因を明らかにする。
目的４：児童の骨折と骨密度との関連、骨密度に影響を与える要因を検証する。
目的５：児童における光線過敏症の有病率、発症年齢および発症要因を明らかにする。
英語
Objective 1: To clarify the physical and mental health status of mothers eight years after childbirth and to investigate past and present factors related to these by linking them with data already obtained from the JECS.
Objective 2: To clarify factorial validity by conducting exploratory and confirmatory factor analysis of each question item related to postpartum depression and bonding to children.
Objective 3: To clarify lifestyle habits and health literacy that may influence bone density in premenopausal women, and to identify factors strongly associated with increased and maintained bone density.
Objective 4: To clarify the association between children's fractures and bone density, and to identify factors influencing bone density.
Objective 5: To clarify the prevalence, age of onset, and risk factors for photosensitivity in children.
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
産後うつ、ボンディング、身体活動量、体格、骨密度、骨折、ヘルスリテラシー、光線過敏症
英語
Postpartum depression, maternal bonding to children, physical activity, body composition, bone density, fractures, health literacy, photosensitivity
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
英語
基本事項/Base
試験の種類/Study type
観察/Observational
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1
日本語
英語
介入2/Interventions/Control_2
日本語
英語
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 7 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 75 | 歳/years-old | 未満/> |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
エコチル調査の学童期検査（小学２年生）の検査会場に来場した参加者
英語
Participants who attended the JECS elementary school examination (second grade).
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
ペースメーカーなど、体内に精密機械を埋め込んでいる者
英語
People with precision mechanical devices implanted in their bodies, such as pacemakers
目標参加者数/Target sample size
3158
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 暁子 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 土田 |
英語
| 名 | Akiko |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Tsuchida |
所属組織/Organization
日本語
富山大学
英語
University of Toyama
所属部署/Division name
日本語
学術研究部医学系 公衆衛生学講座
英語
Department of Public Health, Faculty of Medicine
郵便番号/Zip code
9300194
住所/Address
日本語
富山県富山市杉谷2930
英語
2930 Sugitani, Toyama, Toyama, Japan
電話/TEL
0764347277
Email/Email
aktsuchi@med.u-toyama.ac.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 暁子 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 土田 |
英語
| 名 | Akiko |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Tsuchida |
組織名/Organization
日本語
富山大学
英語
University of Toyama
部署名/Division name
日本語
学術研究部医学系 公衆衛生学講座
英語
Department of Public Health, Faculty of Medicine
郵便番号/Zip code
9300194
住所/Address
日本語
富山県富山市杉谷2930
英語
2930 Sugitani, Toyama, Toyama, Japan
電話/TEL
0764347277
試験のホームページURL/Homepage URL
http://www.med.u-toyama.ac.jp/eco-tuc/detail/eighth/
Email/Email
aktsuchi@med.u-toyama.ac.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
富山大学
英語
University of Toyama
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
土田暁子
英語
Akiko Tsuchida
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
自己調達
英語
Internal research funds of University of Toyama
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
自己調達/Self funding
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
富山大学
英語
University of Toyama
住所/Address
日本語
富山県富山市杉谷2930
英語
2930 Sugitani, Toyama, Toyama, Japan
電話/Tel
076-415-8857
Email/Email
kenrinri@adm.u-toyama.ac.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2025 | 年 | 06 | 月 | 13 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
中間解析等の途中公開/Partially published
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
6316
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2019 | 年 | 06 | 月 | 10 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
| 2025 | 年 | 05 | 月 | 20 | 日 |
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2019 | 年 | 06 | 月 | 10 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2028 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
非侵襲的に行われる骨密度計測と質問紙調査を行う観察研究
英語
Observational study involving noninvasive bone density measurements and questionnaire
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2025 | 年 | 06 | 月 | 12 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2025 | 年 | 06 | 月 | 12 | 日 |
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日本語
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