UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
急性期病院に入院した高齢患者の栄養管理と予後におよぼす影響

英語
A survey on nutrition management and clinical outcomes for older adult inpatients admitted to acute care hospitals

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
急性期病院の高齢入院患者の栄養管理と予後

英語
Nutrition management and clinical outcomes for older adult inpatients in acute care hospitals

科学的試験名/Scientific Title

日本語
急性期病院に入院した高齢患者の栄養管理と臨床転帰：多施設共同前向きレジストリ研究

英語
Research on nutrition management and clinical outcomes in older adult inpatients admitted to acute care hospitals in Japan: The multicenter prospective registry study.

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
急性期病院高齢入院患者 栄養レジストリ研究: Nut-REACH project

英語
Nutrition research for old adults in acute care hospitals: Nut-REACH project

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
急性期病院に急性疾患目的で入院した65歳以上の高齢患者

英語
Patients aged 65 and older admitted to acute care hospitals for acute illness

疾患区分1/Classification by specialty

該当せず/Not applicable

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍/Malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
急性期高齢入院患者の栄養充足率や栄養療法の実態を明らかにし、栄養充足や栄養状態と臨床転帰の関連を検討する

英語
To clarify the current status of nutrition adequacy and nutrition therapy and the associations between nutrition adequacy or nutrition status and clinical outcomes in older adult inpatients admitted to acute care hospitals.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
臨床的有害事象（死亡、集中治療室入室、予定していない再入院、続発症、90日目Katz Index低下のいずれか）

英語
Clinical adverse events (mortality, admission to ICUs, unexpected readmission, subsequent complications, and/or decline of ADL)

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
（1） 死亡（入院中、90日目）
（2） 集中治療室入室
（3） 続発症
（4） 在院日数
（5） 予定していない再入院
（6） 食形態; FOIS（退院時、90日目）
（7） 日常生活動作；Katz Index（90日目）
（8） 生活の質；EQ-5D（90日目）
（9） 体重（90日目）
（10） 食欲；SNAQ（90日目）
（11） 食事量：アンケート（90日目）

英語
(1) Mortality
(2) Admission to ICUs
(3) Subsequent complications
(4) Length of hospital stay
(5) Unexpected readmission
(6) Food texture, FOIS
(7) Activity of daily living, Katz Index
(8) Quality of life, EQ-5D
(9) Body weight
(10) Appetite, SNAQ
(11) Meal intake, based on the questionnaire

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

65

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
（1） 入院時の年齢が65歳以上の患者
（2） 急性疾患の治療目的で入院した患者
（3） 入院初日に一般病棟に入院した患者

英語
(1) Patients aged 65 and older at admission
(2) Patients admitted due to acute illness
(3) Patients admitted to general acute care wards on the admission day

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
（1） 入院初日に集中治療室等の特殊病棟に入室した患者
（2） 検査入院や予定手術目的の患者
（3） 入院期間が7日未満の見込みの患者
（4） 治療差し控え、または緩和ケアを受ける患者
（5） 以前に本研究に登録された患者

英語
(1) Patients admitted to intensive care units on the admission day
(2) Patients admitted by inspection or elective surgery
(3) Patients are going to be discharged within 7 days
(4) Patients receiving withheld therapy or palliative care

目標参加者数/Target sample size

1000

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	圭介
ミドルネーム
姓	前田

英語

名	Keisuke
ミドルネーム
姓	Maeda

所属組織/Organization

日本語
愛知医科大学

英語
Aichi Medical University

所属部署/Division name

日本語
栄養治療支援センター

英語
Nutrition Therapy Support Center

郵便番号/Zip code

480-1195

住所/Address

日本語
愛知県長久手市岩作雁又1-1

英語
1-1 Yazakokarimata, Nagakute, Aichi

電話/TEL

0561-62-3311

Email/Email

kskmaeda1701@gmail.com

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	圭介
ミドルネーム
姓	前田

英語

名	Keisuke
ミドルネーム
姓	Maeda

組織名/Organization

日本語
愛知医科大学

英語
Aichi Medical University

部署名/Division name

日本語
栄養治療支援センター

英語
Nutrition Therapy Support Center

郵便番号/Zip code

480-1195

住所/Address

日本語
愛知県長久手市岩作雁又1-1

英語
1-1 Yazakokarimata, Nagakute, Aichi

電話/TEL

0561-62-3311

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

kskmaeda1701@gmail.com

機関名/Institute

日本語
愛知医科大学

英語
Aichi Medical University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
株式会社大塚製薬工場

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

営利企業/Profit organization

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語
NTT東日本関東病院
社会医療法人近森会 近森病院
独立行政法人 労働者健康安全機構 大阪労災病院
国家公務員共済組合連合会 呉共済病院
株式会社大塚製薬工場

英語
NTT Medical Center Tokyo
Chikamori Hospital
Osaka Rosai Hospital
Saiseikai Kure Hospital
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
愛知医科大学医学部倫理審査委員会

英語
Ethics Committee, Aichi Medical University School of Medicine

住所/Address

日本語
〒480-1195 愛知県長久手市岩作雁又１番地１

英語
1-1 Yazakokarimata, Nagakute, Aichi, 480-1195

電話/Tel

0561-62-3311

Email/Email

amu_ethics@aichi-med-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2025

年

07

月

24

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2025

年

07

月

15

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2025

年

07

月

15

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2025

年

10

月

20

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2028

年

01

月

20

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
1. 研究デザイン
多施設前向きレジストリ研究

2. 調査概要
（1） 栄養管理の実態調査
入院日～14日目までの栄養摂取経路、栄養摂取量、栄養充足率、栄養療法・口腔ケア・リハビリテーション、治療・処置を連日調査する。また、栄養充足率が低くなるリスク因子を探索する。

（2） 栄養充足率と臨床転帰の関連
熱量または蛋白質の充足率と任意のアウトカムの関連を、多変量解析を用い検討する。

（3） 低栄養と臨床転帰の関連
GLIM基準で診断された低栄養と任意のアウトカムの関連を、多変量解析を用い検討する。

英語
1. Study Design
This is a multicenter, prospective registry study.

2. Survey
(1) Survey on Nutrition Management
Daily data are collected regarding nutrition route, nutrition dose, nutrition adequacy, nutrition therapy, oral care, rehabilitation, and treatment or therapy from admission to day 14. In addition, risk factors for low nutrition adequacy are examined.

(2) Association Between Nutrition Adequacy and Clinical Outcomes
The association between the adequacy of energy and protein intake and clinical outcomes are analyzed using multivariate analysis.

(3) Association Between Malnutrition and Clinical Outcomes
The association between malnutrition, as determined by the GLIM criteria, and clinical outcomes is analyzed using multiple analyses.

登録日時/Registered date

2025

年

07

月

23

日

最終更新日/Last modified on

2025

年

07

月

23

日

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