UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000058144 |
|---|---|
| 受付番号 | R000066452 |
| 科学的試験名 | 中枢神経損傷後の高次視覚認知機能障害における機能代償神経機構の解明 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2025/06/10 |
| 最終更新日 | 2025/06/10 17:30:54 |
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基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
中枢神経損傷後の視覚類推機能障害における代償機構の解明
英語
Elucidation of the compensatory mechanisms for impairments in visuospatial analogical reasoning after damage to the central nervous system
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
視覚類推機能障害の代償機構
英語
The compensatory mechanisms for impairments in visuospatial analogical reasoning
科学的試験名/Scientific Title
日本語
中枢神経損傷後の高次視覚認知機能障害における機能代償神経機構の解明
英語
Elucidation of the compensatory neural mechanisms for higher-order visuospatial dysfunction after damage to the central nervous system
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
高次視覚認知機能障害の代償神経機構
英語
The compensatory neural mechanisms for higher-order visuospatial dysfunction
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
脳卒中
英語
Stroke
疾患区分1/Classification by specialty
| リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
脳卒中患者の高次視覚認知機能障害を代償する神経機構を明らかにする。
英語
This study aims to clarify the compensatory mechanisms for higher-order visuospatial dysfunction in patients with stroke.
目的2/Basic objectives2
その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
脳卒中後の高次視覚認知機能障害を表象する機能的神経結合領域の機能代償における因果的役割を解明する。
英語
This study aims to investigate the causal role of specific brain regions of which functional connectivity may represent higher-order visuospatial function in compensation for impairments in the function after stroke.
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
高次視覚認知機能課題の得点
英語
Higher-order visuospatial function test score
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
高次視覚認知機能課題における反応時間
英語
Response time during tasks in higher-order visuospatial function test
基本事項/Base
試験の種類/Study type
介入/Interventional
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
単群/Single arm
ランダム化/Randomization
非ランダム化/Non-randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control
無対照/Uncontrolled
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
1
介入の目的/Purpose of intervention
治療・ケア/Treatment
介入の種類/Type of intervention
| その他/Other |
介入1/Interventions/Control_1
日本語
高次視覚認知機能課題中に特定の脳領域をランダムな潜時で経頭蓋磁気刺激する。
英語
We will perform transcranial magnetic stimulation of specific brain regions at random latency during tasks in the higher-order visuospatial function test.
介入2/Interventions/Control_2
日本語
英語
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 18 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 80 | 歳/years-old | 未満/> |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
(1)健常成人あるいは(2)当院入院中またはリハビリテーション科外来通院中の脳卒中患者で、(3)医師・療法士の指示に従命可能であり、(4)背もたれがあれば座位がとれる者を基準とし、(5)MRI撮像や高次視覚認知機能課題に耐容可能なものとする。
英語
Inclusion criteria: are (1) healthy controls or (2) patients hospitalized or outpatients with stroke in our department, (3) those who can follow our instructions, (4) those who are able to keep sitting upright with backrest, and (5) those who are able to tolerate scans of magnetic resonance imaging (MRI) and behavioral tasks in the higher-order visuospatial function test.
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
健常成人：脳疾患、神経・筋疾患、心疾患、てんかんの既往があるもの、MRI対応でない体内植込み型医療機器（心臓ペースメーカー、除細動器、人工内耳、深部脳刺激・迷走神経刺激装置、磁性体クリップなど）を有するもの、外傷等により金属片の体内残存があるもの、磁気歯科インプラントを有するもの、妊娠している女性。
脳卒中患者：上記選択基準を満たさないもの、健常成人で記載した除外基準を満たすもの。
英語
Healthy controls: those who have a medical history of brain disease, neuromuscular disease, heart disease or seizure; those who have an implanted medical device incompatible with MRI (pacemaker, defibrillator, cochlear implant, deep brain/vagal nerve stimulator, magnetic clip, and dental magnetic implant, etc.); and pregnant woman. Stroke: those who do not meet the inclusion criteria and those who meet the exclusion criteria described in the section of healthy controls.
目標参加者数/Target sample size
200
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 洋平 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 大高 |
英語
| 名 | Yohei |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Otaka |
所属組織/Organization
日本語
藤田医科大学
英語
Fujita Health University
所属部署/Division name
日本語
医学部リハビリテーション医学講座
英語
Department of Rehabilitation Medicine, School of Medicine
郵便番号/Zip code
470-1192
住所/Address
日本語
愛知県豊明市沓掛町田楽ヶ窪1-98
英語
1-98 Dengakugakubo, Kutsukake, Toyoake 470-1192, Japan
電話/TEL
0562-93-2167
Email/Email
otaka119@mac.com
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 峰道 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 當山 |
英語
| 名 | Takamichi |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Tohyama |
組織名/Organization
日本語
藤田医科大学
英語
Fujita Health University
部署名/Division name
日本語
医学部リハビリテーション医学講座
英語
Department of Rehabilitation Medicine, School of Medicine
郵便番号/Zip code
470-1192
住所/Address
日本語
愛知県豊明市沓掛町田楽ヶ窪1-98
英語
1-98 Dengakugakubo, Kutsukake, Toyoake 470-1192, Japan
電話/TEL
0562-93-2167
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
takamichi.tohyama@fujita-hu.ac.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
その他
英語
Fujita Health University
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
Fujita Health University
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
自己調達
英語
Fujita Health University
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
Fujita Health University
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
自己調達/Self funding
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
藤田医科大学医学研究倫理審査委員会
英語
The Ethics Review Committee of Fujita Health University
住所/Address
日本語
〒470-1192 愛知県豊明市沓掛町田楽ヶ窪1-98
英語
1-98 Dengakugakubo, Kutsukake, Toyoake 470-1192, Japan
電話/Tel
0562-93-2865
Email/Email
f-irb@fujita-hu.ac.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2025 | 年 | 06 | 月 | 10 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
限定募集中/Enrolling by invitation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2025 | 年 | 06 | 月 | 05 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
| 2025 | 年 | 06 | 月 | 05 | 日 |
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2025 | 年 | 06 | 月 | 10 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2028 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
英語
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2025 | 年 | 06 | 月 | 10 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2025 | 年 | 06 | 月 | 10 | 日 |
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日本語
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