UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
グリシンが大学生アスリートの睡眠に与える影響についての研究

英語
A study on the effects of glycine on the sleep of college athletes

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
グリシンがアスリートの睡眠に与える影響

英語
The effects of glycine on athletes' sleep

科学的試験名/Scientific Title

日本語
大学生アスリートを対象としたグリシン摂取による睡眠への影響評価

英語
Evaluation of the Effects of Glycine Intake on Sleep in Collegiate Athlete

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
グリシン、睡眠とアスリート

英語
Glycine, sleep, and athletes

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
なし

英語
N/A

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
大学生陸上選手を対象に、グリシンが睡眠に与える効果を、脳波や体温測定など生理学的手法を用いて検証する。

英語
The aim of the present study is to investigate the effects of glycine on sleep in college track and field athletes using physiological methods.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

検証的/Confirmatory

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
主観的睡眠指標
睡眠構造

英語
Subjective sleep assessment
Sleep architecture

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
深部体温
睡眠構造

英語
Core Body Temperature
Sleep architecture

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

クロスオーバー試験/Cross-over

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

二重盲検/Double blind -all involved are blinded

コントロール/Control

プラセボ・シャム対照/Placebo

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

介入の種類/Type of intervention

食品/Food

介入1/Interventions/Control_1

日本語
グリシン摂取（1分）

英語
glycine intake (1 min)

介入2/Interventions/Control_2

日本語
深部体温測定（7時間前後）

英語
Core body temperature measurement (during sleep, approximately 7 hours)

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

18

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

30

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男/Male

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
１）早稲田大学男子競走部員
２）アスリート睡眠質問票（The Athlete Sleep Screening Questionnaire: ASSQ）5点以上、10点以下の者
３）同意取得時において、年齢18歳以上、30歳以下の者
４）研究参加について十分な説明を受けた後、十分に理解した上、本人の自由意思による文書同意が得られた者

英語
1) Members of the Waseda University Men's Track and Field club
2) Those who scored 5 or more but less than 10 on the Athlete Sleep Screening Questionnaire (ASSQ)
3) Those who are 18 years of age or older and 30 years of age or younger at the time of obtaining consent
4) Those who have received sufficient explanation about participation in the study, fully understand it, and have provided written consent of their own free will

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
１）現在習慣的にアミノ酸サプリメントを摂取している者
２）精神疾患、睡眠障害などによって、定期的な通院と服薬を行っている者
３）身体疾患、外傷で治療中の者
４）消化管障害（潰瘍性大腸炎、クローン病等）、腹部手術の既往のある者
５）体重40kg以下の者
６）嚥下障害のある者
７）実験当日・翌日にMRIなど電磁波の使用予定のある者
８）カプセル服用で問題が生じたことがある者
９）ニコチンを常用している者
１０）介入期間中（ウォッシュアウト期間中含む）に遠征を予定している者
１１）本研究参加中に他の研究に参加する者
１２）研究責任医師の判断により、実験参加によって健康が損なわれると判断された者

英語
1)Individuals who currently regularly consume amino acid supplements
2) Individuals with mental disorders or sleep disorders who are undergoing regular outpatient treatment and medication
3) Individuals currently undergoing treatment for physical illnesses or injuries
4)Individuals with gastrointestinal disorders (e.g., ulcerative colitis, Crohn's disease) or a history of abdominal surgery
5) Individuals weighing 40 kg or less
6)Individuals with swallowing difficulties
7)Individuals with plans to undergo MRI or other electromagnetic wave exposure on the day of or the day after the experiment
8)Individuals who have previously experienced issues with capsule ingestion
9)Individuals who regularly use nicotine
10)Individuals with travel plans during the intervention period (including the washout period)
11)Individuals participating in other studies during the course of this study
12)Individuals deemed by the principal investigator to be at risk of health compromise due to participation in the experiment

目標参加者数/Target sample size

30

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	昌規
ミドルネーム
姓	西多

英語

名	MASAKI
ミドルネーム
姓	NISHIDA

所属組織/Organization

日本語
早稲田大学

英語
Waseda University

所属部署/Division name

日本語
スポーツ科学学術院

英語
Faculty of Sport Sciences

郵便番号/Zip code

359-1192

住所/Address

日本語
埼玉県所沢市三ヶ島2-579-15

英語
2-579-15 Mikajima, Tokorozawa, Saitama 359-1192 JAPAN

電話/TEL

04-2947-6771

Email/Email

nishida@waseda.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	昌規
ミドルネーム
姓	西多

英語

名	MASAKI
ミドルネーム
姓	NISHIDA

組織名/Organization

日本語
早稲田大学

英語
Waseda University

部署名/Division name

日本語
スポーツ科学学術院

英語
Faculty of Sport Sciences

郵便番号/Zip code

359-1192

住所/Address

日本語
埼玉県所沢市三ヶ島2-579-15

英語
2-579-15 Mikajima, Tokorozawa, Saitama 359-1192 JAPAN

電話/TEL

0429476771

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

nishida@waseda.jp

機関名/Institute

日本語
早稲田大学

英語
Waseda University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語
スポーツ科学学術院

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Ajinomoto Co.,Inc.

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
味の素株式会社

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

営利企業/Profit organization

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語
日本

英語
Japan

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
早稲田大学 人を対象とする研究に関する倫理審査委員会

英語
Waseda University Ethics Review Committee for Research Involving Human Subjects

住所/Address

日本語
〒162-0041 東京都新宿区早稲田鶴巻町513 早稲田大学 121号館 101室

英語
Room 101, Building No. 121, Waseda University 513 Tsurumaki-cho, Waseda, Shinjuku-ku, Tokyo 162-0041, Japan

電話/Tel

03-5272-1639

Email/Email

rinri@list.waseda.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

早稲田大学スポーツ科学学術院

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2025

年

07

月

01

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2025

年

06

月

01

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2025

年

07

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2032

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2025

年

06

月

10

日

最終更新日/Last modified on

2025

年

06

月

10

日

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