UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000058406 |
|---|---|
| 受付番号 | R000066446 |
| 科学的試験名 | 進行がん患者の筋・筋膜性疼痛症候群に対する円皮鍼の効果 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2025/07/08 |
| 最終更新日 | 2025/07/08 21:59:02 |
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基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
進行がん患者の筋・筋膜性疼痛症候群に対する円皮鍼の効果
英語
The effect of press needles on myofascial pain syndrome in patients with advanced cancer
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
進行がん患者の筋・筋膜性疼痛症候群に対する円皮鍼の効果
英語
The effect of press needles on myofascial pain syndrome in patients with advanced cancer
科学的試験名/Scientific Title
日本語
進行がん患者の筋・筋膜性疼痛症候群に対する円皮鍼の効果
英語
The effect of press needles on myofascial pain syndrome in patients with advanced cancer
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
進行がん患者の筋・筋膜性疼痛症候群に対する円皮鍼の効果
英語
The effect of press needles on myofascial pain syndrome in patients with advanced cancer
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
筋・筋膜性疼痛症候群
英語
myofascial pain syndrome
疾患区分1/Classification by specialty
| 麻酔科学/Anesthesiology |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍/Malignancy
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
がん終末期の患者の長期臥床にともなう筋・筋膜性疼痛症候群の痛みに対して円皮鍼を用いることによる鎮痛効果を評価し、非薬物療法による鎮痛治療の確立を目指す。
英語
We aim to evaluate the analgesic effect of press needles on myofascial pain syndrome, which occurs in terminally ill cancer patients who are bedridden for long periods of time, and to establish a non-pharmacological analgesic treatment.
目的2/Basic objectives2
有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
英語
試験の性質1/Trial characteristics_1
検証的/Confirmatory
試験の性質2/Trial characteristics_2
実務的/Pragmatic
試験のフェーズ/Developmental phase
該当せず/Not applicable
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
円皮鍼留置前24時間の痛みの変化量と円皮鍼留置後24時間の痛みの変化量の差（Numerical Rating Scale）
英語
Difference in pain change 24 hours before and after placement of press needles (Numerical Rating Scale)
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
1) 鎮痛以外の副次的効果の有無（睡眠、倦怠感の改善など）
2) 円皮鍼留置による有害事象発生頻度
英語
1) Secondary effects other than pain relief (improvement of sleep, fatigue, etc.)
2) Frequency of adverse events
基本事項/Base
試験の種類/Study type
介入/Interventional
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
単群/Single arm
ランダム化/Randomization
非ランダム化/Non-randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control
群内/Self control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
1
介入の目的/Purpose of intervention
治療・ケア/Treatment
介入の種類/Type of intervention
| 医薬品/Medicine | 手技/Maneuver |
介入1/Interventions/Control_1
日本語
当院緩和ケア病棟に入院中でかつ筋・筋膜性疼痛症候群を有する進行がん患者に対して円皮鍼留置を行う。day 0において、MPSの診断基準を満たす疼痛部位をRiverの診断基準に基づき触診で同定する。day 1において円皮鍼1.5 mmを留置する。
英語
Press needle placement is performed on patients with advanced cancer who are hospitalized in our palliative care ward and have myofascial pain syndrome. On day 0, the pain site that meets the diagnostic criteria for MPS is identified by palpation based on River's diagnostic criteria. On day 1, a 1.5 mm press needle is placed.
介入2/Interventions/Control_2
日本語
英語
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 20 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 100 | 歳/years-old | 未満/> |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
1)Eastern Cooperative Oncology GroupのPerformance Status (ECOG-PS) 2-4の者
2)Riverの診断基準を満たすMPSと診断された者
3)MPSの患部にNumerical Rating Scale (NRS) 4/10以上の痛みを有する者
4)MPSの原因が１週間以上の臥床によるものと判断される者
英語
1)Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status (ECOG-PS) 2-4
2)Those diagnosed with MPS who meet River's diagnostic criteria
3)Those with pain in the area affected by MPS of NRS 4/10
4)Those whose MPS is caused by being bedridden for more than one week
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
1)易出血性が示唆される者
2)易感染性が示唆される者
3)MPSを疑う疼痛部位に発赤、腫脹、浮腫などの皮膚異常を有する者
英語
1)Those who are likely to bleed easily
2)Those who are likely to be susceptible to infection
3)Those who have skin abnormalities such as redness, swelling, or edema at the site of pain that may be MPS
目標参加者数/Target sample size
25
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 兼二 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 山本 |
英語
| 名 | Kenji |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Yamamoto |
所属組織/Organization
日本語
独立行政法人国立病院機構 北海道がんセンター
英語
NHO Hokkaido Cancer Center
所属部署/Division name
日本語
緩和ケア内科
英語
Division of Palliative Care Medicine
郵便番号/Zip code
0030804
住所/Address
日本語
北海道札幌市白石区菊水4条2丁目3番54号
英語
2-3-54 Kikusui 4-jo, Shiroishi-ku, Sapporo, Hokkaido, Japan
電話/TEL
09036406610
Email/Email
cab55640@yahoo.co.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 兼二 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 山本 |
英語
| 名 | Kenji |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Yamamoto |
組織名/Organization
日本語
独立行政法人国立病院機構 北海道がんセンター
英語
NHO Hokkaido Cancer Center
部署名/Division name
日本語
緩和ケア内科
英語
Division of Palliative Care Medicine
郵便番号/Zip code
0030804
住所/Address
日本語
北海道札幌市白石区菊水4条2丁目3番54号
英語
2-3-54 Kikusui 4-jo, Shiroishi-ku, Sapporo, Hokkaido, Japan
電話/TEL
09036406610
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
cab55640@yahoo.co.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
独立行政法人国立病院機構北海道がんセンター（臨床研究部）
英語
NHO Hokkaido Cancer Center
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
部署名/Department
日本語
緩和ケア内科
個人名/Personal name
日本語
山本 兼二
英語
Kenji Yamamoto
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
無し
英語
none
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
北海道がんセンター 倫理審査委員会
英語
NHO Hokkaido Cancer Center IRB
住所/Address
日本語
北海道札幌市白石区菊水4条2丁目3番54号
英語
2-3-54 Kikusui 4-jo, Shiroishi-ku, Sapporo, Hokkaido, Japan
電話/Tel
011-811-9111
Email/Email
100-mb10kar5@mail.hosp.go.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2025 | 年 | 07 | 月 | 08 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
限定募集中/Enrolling by invitation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2025 | 年 | 06 | 月 | 30 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
| 2025 | 年 | 07 | 月 | 07 | 日 |
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2025 | 年 | 07 | 月 | 08 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2027 | 年 | 06 | 月 | 30 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
英語
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2025 | 年 | 07 | 月 | 08 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2025 | 年 | 07 | 月 | 08 | 日 |
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日本語
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