UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000060292 |
|---|---|
| 受付番号 | R000066444 |
| 科学的試験名 | 小児がん患者の中等度から重度の痛みに対するオピオイド鎮痛薬使用に関する最新のエビデンス：スコーピングレビュー |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2026/01/08 |
| 最終更新日 | 2026/01/08 00:17:47 |
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基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
小児がん患者の中等度から重度の痛みに対するオピオイド鎮痛薬使用に関する最新のエビデンス：スコーピングレビュー
英語
Current Evidence on the Use of Opioid Analgesics for Moderate to Severe Pain in Children with Cancer: A Scoping Review
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
小児がん患者の中等度から重度の痛みに対するオピオイド鎮痛薬使用に関する最新のエビデンス：スコーピングレビュー
英語
Current Evidence on the Use of Opioid Analgesics for Moderate to Severe Pain in Children with Cancer: A Scoping Review
科学的試験名/Scientific Title
日本語
小児がん患者の中等度から重度の痛みに対するオピオイド鎮痛薬使用に関する最新のエビデンス：スコーピングレビュー
英語
Current Evidence on the Use of Opioid Analgesics for Moderate to Severe Pain in Children with Cancer: A Scoping Review
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
SCOPE-OPCC研究
英語
SCOPE-OPCC Study
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
小児がん
英語
Pediatric cancer
疾患区分1/Classification by specialty
| 血液・腫瘍内科学/Hematology and clinical oncology | 小児科学/Pediatrics |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍/Malignancy
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
小児がん患者の中等度以上の疼痛に使用されたオピオイドの種類、有効性、安全性の特徴を文献レビューにより明らかにする。
英語
Clarify the types, effectiveness, and safety profiles of opioids used for moderate to severe pain in pediatric cancer patients through a scoping review of published literature.
目的2/Basic objectives2
安全性・有効性/Safety,Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
英語
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
オピオイド鎮痛薬の有効性、安全性
オピオイド鎮痛薬によるQOLの改善
英語
Efficacy and Safety of Opioid Analgesics
Improvement in Quality of Life (QOL) with Opioid Analgesics
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
英語
基本事項/Base
試験の種類/Study type
その他・メタアナリシス等/Others,meta-analysis etc
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1
日本語
英語
介入2/Interventions/Control_2
日本語
英語
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 適用なし/Not applicable |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 18 | 歳/years-old | 未満/> |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
1. 悪性腫瘍と診断された18歳未満の小児がん患者
2. 中等度または高度のがん関連痛を有する患者
3. オピオイド鎮痛薬が投与された患者
4. 介入研究（ランダム化比較試験、非ランダム化比較試験、単群試験）と観察研究（横断研究、記述的研究、コホート研究、ケースコントロール研究、ケースシリーズ研究）
5. 英語または日本語論文
6. 医療体制が確立した地域における研究
英語
1. Pediatric cancer patients under 18 years of age diagnosed with a malignant tumor.
2. Patients with moderate or severe cancer-related pain.
3. Patients who were administered opioid analgesics.
4. Interventional studies (randomized controlled trials, non-randomized controlled trials, single-arm studies) and observational studies (cross-sectional studies, descriptive studies, cohort studies, case-control studies, case series studies).
5. Papers in English or Japanese.
6. Studies conducted in regions with established healthcare systems.
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
1. 成人のみを対象とした研究
2. 周術期急性疼痛・外傷痛など、がん疼痛以外を対象とする研究
3. オピオイド以外の鎮痛薬のみを評価している研究
4. レビュー論文、ガイドライン、書簡、社説、コメント、学会抄録
5. 学会抄録のみで全文本文が入手不能
6. 症例報告5例以下（n < = 5）は除外
英語
1. Studies including adults only
2. Studies focusing on postoperative, traumatic, or non-cancer pain
3. Studies evaluating non-opioid analgesics exclusively
4. Reviews, Guidelines, Letters, Editorials, Commentaries, Conference abstracts.
5. Conference abstracts without accessible full text
6. Case reports (n < 5) will be excluded
目標参加者数/Target sample size
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 義浩 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 永井 |
英語
| 名 | YOSHIHIRO |
| ミドルネーム | |
| 姓 | NAGAI |
所属組織/Organization
日本語
京都府立医科大学
英語
Kyoto Prefectural University of Medicine
所属部署/Division name
日本語
麻酔科学教室
英語
Department of Anesthesiology
郵便番号/Zip code
6028566
住所/Address
日本語
京都府京都市上京区河原町通広小路上る梶井町465
英語
465, Kjiicho, Kamigyo-ku, Kyoto-Shi, Kyoto, Japan
電話/TEL
81-75-251-5177
Email/Email
ynonc2022@gmail.com
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 義浩 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 永井 |
英語
| 名 | YOSHIHIRO |
| ミドルネーム | |
| 姓 | NAGAI |
組織名/Organization
日本語
京都府立医科大学
英語
Kyoto Prefectural University of Medicine
部署名/Division name
日本語
麻酔科学教室
英語
Department of Anesthesiology
郵便番号/Zip code
602-8566
住所/Address
日本語
京都府京都市上京区河原町通広小路上る梶井町465
英語
465, Kjiicho, Kamigyo-ku, Kyoto-Shi, Kyoto, Japan
電話/TEL
81-75-251-5177
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
ynonc2022@gmail.com
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
京都府立医科大学
英語
Kyoto Prefectural University of Medicine
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
その他
英語
Japanese Society for Palliative Medicine
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
日本緩和医療学会
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
該当なし
英語
Not applicable
住所/Address
日本語
該当なし
英語
Not applicable
電話/Tel
Not applicable
Email/Email
Not applicable
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2026 | 年 | 01 | 月 | 08 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
612
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2024 | 年 | 11 | 月 | 30 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
| 1977 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2024 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2025 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
本研究はスコーピングレビューであるため、倫理委員会の承認は不要です。システム上の必須項目であるため、便宜的に[1977年1月1日]を入力しています
英語
This study is a scoping review, and therefore, ethical committee approval is not required. The date of [January 1, 1977] has been entered for convenience as it is a mandatory field in the system.
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2026 | 年 | 01 | 月 | 08 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2026 | 年 | 01 | 月 | 08 | 日 |
閲覧ページへのリンク/Link to view the page
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000066444
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