UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000058122 |
|---|---|
| 受付番号 | R000066437 |
| 科学的試験名 | 18F-NaF PET/CTを用いた動脈硬化性石灰化プラークの進行予測：系統的レビューおよびメタアナリシス |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2025/06/10 |
| 最終更新日 | 2025/06/11 19:29:01 |
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基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
18F-NaF PET/CTを使った血管の石灰化の進み具合の予測：研究のまとめ
英語
Using 18F-NaF PET/CT to Predict the Progression of Artery Calcification: A Plain-Language Summary of Research
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
18F-NaF PET/CTによる石灰化プラーク進行の予測
英語
18F-NaF PET/CT for Predicting Calcified Plaque Progression
科学的試験名/Scientific Title
日本語
18F-NaF PET/CTを用いた動脈硬化性石灰化プラークの進行予測：系統的レビューおよびメタアナリシス
英語
Prediction of Atherosclerotic Calcified Plaque Progression Using 18F-NaF PET/CT: A Systematic Review and Meta-analysis
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
18F-NaF PET/CTによる石灰化プラーク進行の予測
英語
18F-NaF PET/CT for Predicting Calcified Plaque Progression
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
動脈硬化
英語
Atherosclerosis
疾患区分1/Classification by specialty
| 循環器内科学/Cardiology | 放射線医学/Radiology |
| 成人/Adult |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
本研究の目的は、18F-NaF PET/CTにおいて組織対背景比（TBR）で評価される石灰化動脈硬化性プラークへの18F-NaFの集積強度と、Agatstonスコア単位の変化量で定量される石灰化の進行との間に有意な相関が存在するかを、系統的に検討することである。関連する研究のメタアナリシスを通じて、両者の関連の強さおよび一貫性を明らかにし、動脈石灰化の進行を予測する画像バイオマーカーとしての18F-NaF集積の有用性を検証することを目的とする。
英語
The objective of this study is to systematically evaluate whether there is a significant correlation between 18F-NaF uptake intensity in calcified atherosclerotic plaques, as measured by the tissue-to-background ratio (TBR) on 18F-NaF PET/CT, and the progression of calcification quantified by changes in Agatston score units. Through a meta-analysis of relevant studies, we aim to clarify the strength and consistency of this relationship, which may help establish 18F-NaF uptake as a predictive imaging biomarker for arterial calcification progression.
目的2/Basic objectives2
その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
18F-NaFの集積強度と石灰化スコアの増大量との相関を評価すること
英語
To evaluate the correlation between 18F-NaF uptake intensity and the progression of calcification scores
試験の性質1/Trial characteristics_1
検証的/Confirmatory
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase
該当せず/Not applicable
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
18F-NaFの集積強度(TBR:tissu background ratio)とAgaston score unitの増加量との相関係数の統合
英語
Meta-analysis of the correlation between 18F-NaF uptake intensity (TBR: tissue-to-background ratio) and the increase in Agatston score units
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
英語
基本事項/Base
試験の種類/Study type
その他・メタアナリシス等/Others,meta-analysis etc
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1
日本語
英語
介入2/Interventions/Control_2
日本語
英語
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 適用なし/Not applicable |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 適用なし/Not applicable |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
メタアナリシスのため該当なし
英語
Not applicable (meta-analysis)
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
メタアナリシスのため該当なし
英語
Not applicable (meta-analysis)
目標参加者数/Target sample size
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 義之 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 石渡 |
英語
| 名 | Yoshinobu |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Ishiwata |
所属組織/Organization
日本語
横浜市立大学附属病院
英語
Yokohama City University Hospital
所属部署/Division name
日本語
核医学診療科
英語
Department of Nuclear Medicine
郵便番号/Zip code
2360004
住所/Address
日本語
神奈川県横浜市金沢区福浦３丁目９
英語
3-9 Fukuura, Kanazawa-ku, Yokohama, Kanagawa, Japan
電話/TEL
0457872800
Email/Email
ishi_y@yokohama-cu.ac.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 義之 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 石渡 |
英語
| 名 | Yoshinobu |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Ishiwata |
組織名/Organization
日本語
横浜市立大学附属病院
英語
Yokohama City University Hospital
部署名/Division name
日本語
核医学診療科
英語
Department of Nuclear Medicine
郵便番号/Zip code
2360004
住所/Address
日本語
神奈川県横浜市金沢区福浦３丁目９
英語
3-9 Fukuura, Kanazawa-ku, Yokohama, Kanagawa, Japan
電話/TEL
0457872800
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
ishi_y@yokohama-cu.ac.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
その他
英語
Yokohama City University Hospital
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
横浜市立大学附属病院
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
無し
英語
No funding
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
メタアナリシスのため該当なし
英語
Not applicable (meta-analysis)
住所/Address
日本語
メタアナリシスのため該当なし
英語
Not applicable (meta-analysis)
電話/Tel
Not applicable (meta-analysis)
Email/Email
Not applicable (meta-analysis)
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2025 | 年 | 06 | 月 | 10 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
一般募集中/Open public recruiting
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2025 | 年 | 06 | 月 | 09 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
| 2025 | 年 | 06 | 月 | 10 | 日 |
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2025 | 年 | 06 | 月 | 10 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2027 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
本研究は、既報の文献を対象としたシステマティックレビューおよびメタアナリシスであり、新たな患者の介入・登録は伴いません。研究費は受けておらず、倫理審査は不要と判断されました。
英語
This study is a systematic review and meta-analysis based on previously published data. No new patient recruitment or intervention is involved. No funding was received for this work. Ethical approval was deemed not applicable.
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2025 | 年 | 06 | 月 | 09 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2025 | 年 | 06 | 月 | 11 | 日 |
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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000066437
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000066437
