UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID	UMIN000058120
受付番号	R000066429
科学的試験名	石灰化大動脈弁狭窄症の新分類の確立に向けた多施設後ろ向き観察研究
一般公開日（本登録希望日）	2025/09/01
最終更新日	2025/06/08 14:00:56

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
石灰化大動脈弁狭窄症の新分類の確立に向けた多施設後ろ向き観察研究

英語
Establishment of a New Classification of Calcific Aortic Stenosis: Multicenter Aortic Stenosis Research Observational Network

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
MARON研究

英語
MARON study

科学的試験名/Scientific Title

日本語
石灰化大動脈弁狭窄症の新分類の確立に向けた多施設後ろ向き観察研究

英語
Establishment of a New Classification of Calcific Aortic Stenosis: Multicenter Aortic Stenosis Research Observational Network

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
MARON研究

英語
MARON study

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
大動脈弁狭窄症

英語
Aortic Stenosis

疾患区分1/Classification by specialty

循環器内科学/Cardiology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
本研究の目的は、高齢者における石灰化大動脈弁狭窄症の自然予後を調査し、大動脈弁狭窄症の進行に影響を与える因子を解析し、より個別化された石灰化大動脈弁狭窄症の分類を確立することである。

英語
There is considerable individual variability in the progression of aortic valve stenosis (AS), with a subset of patients experiencing rapid progression.This study aims to establish a more individualized classification of calcific AS.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
上記の通り

英語
as above

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
大動脈弁最大通過速度の変化（ΔAV velocity m/s/year）

英語
Change in AV peak velocity at 12 months

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
6か月後の大動脈弁石灰化スコア/石灰化密度の変化
6か月および12か月後の心エコー検査パラメータの変化
心不全入院
大動脈弁置換術

英語
Changes in echocardiographic parameters at 6 and 12 months
Change in aortic valve calcification score/calcification density at 12 months
TAVR/SAVR
Incidence of heart failure, cardiovascular death, and all-cause mortality

基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

英語

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

60 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

120 歳/years-old 未満/>

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
60歳以上の石灰化によるAS症例を対象とする。
2016年4月1日～2025年3月31日の間、心エコーを実施した症例の中から、中等度以上のAS症例の中で、6か月以上あけてフォローを実施した症例を抽出する。

英語
From April 2016 to March 2025, echocardiographic follow-up will be performed for patients with moderate or severe AS, with at least 6 months between the dates of the echocardiographic follow-up.
Calcified tricuspid aortic valve stenosis

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
二尖弁AS 先天性AS
弁置換・弁形成後
透析症例

英語
Bicuspid valve AS Congenital AS
After AVR/TAVR
dialysis

目標参加者数/Target sample size

1000

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名洋伸

ミドルネーム

姓戸田

英語

名 Hironobu

ミドルネーム

姓 Toda

所属組織/Organization

日本語
岡山大学病院

英語
Okayama University Hospital

所属部署/Division name

日本語
循環器内科

英語
Department of Cardiovascular medicine

郵便番号/Zip code

7008558

住所/Address

日本語
岡山市北区鹿田町2-5-1

英語
2-5-1 Shikata-cho, Kitaku, Okayama

電話/TEL

0862357351

Email/Email

hiromail1979@s.okayama-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名洋伸

ミドルネーム

姓戸田

英語

名 Hironobu

ミドルネーム

姓 Toda

組織名/Organization

日本語
岡山大学病院

英語
Okayama University Hospital

部署名/Division name

日本語
循環器内科

英語
Department of Cardiovascular medicine

郵便番号/Zip code

7008558

住所/Address

日本語
岡山市北区鹿田町2-5-1

英語
2-5-1 Shikata-cho, Kitaku, Okayama

電話/TEL

0862357351

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

hiromail1979@s.okayama-u.ac.jp

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
岡山大学

英語
Department of Cardiovascular medicine, Okayama University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
岡山大学

英語
Okayama University

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
岡山大学倫理審査委員会

英語
Okayama University Graduate School of Medicine Ethics Committee

住所/Address

日本語
岡山市北区鹿田町2-5-1

英語
2-5-1 Shikata-cho, Kitaku, Okayama

電話/Tel

0862356938

Email/Email

mae6605@adm.okayama-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2025 年 09 月 01 日

結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

日本語

英語

試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2025 年 08 月 31 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2025 年 09 月 01 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2026 年 03 月 31 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
多施設後ろ向き研究
岡山大学
津山中央病院
福山循環器病院
香川県立中央病院
高松赤十字病院

英語
Okayama University Hospital,
Tsuyama Chuo Hospital,
Fukuyama Cardiovascular Hospital
Kagawa Prefectural Central Hospital,
Takamatsu Red Cross Hospital

管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2025 年 06 月 08 日

最終更新日/Last modified on

2025 年 06 月 08 日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000066429

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000066429

UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

一般向け試験名略称/Acronym

科学的試験名/Scientific Title

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

試験実施地域/Region

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

疾患区分1/Classification by specialty

疾患区分2/Classification by malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

目的2/Basic objectives2

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

基本事項/Base

試験の種類/Study type

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

年齢（上限）/Age-upper limit

性別/Gender

選択基準/Key inclusion criteria

除外基準/Key exclusion criteria

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

所属組織/Organization

所属部署/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

組織名/Organization

部署名/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

機関名/Institute（機関選択不可の場合）

部署名/Department

個人名/Personal name

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）