UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000063600
受付番号 R000066428
科学的試験名 遷延性悲嘆症（Prolonged Grief Disorder: PGD）の構造化診断面接（Structured Clinical Interview for Prolonged Grief Disorder: SCIP）日本語版に関する信頼性と妥当性の検証研究
一般公開日（本登録希望日） 2026/11/11
最終更新日 2026/11/11 23:28:13

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基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
遷延性悲嘆症（Prolonged Grief Disorder: PGD）の構造化診断面接（Structured Clinical Interview for Prolonged Grief Disorder: SCIP）日本語版に関する信頼性と妥当性の検証研究

英語
Reliability and Validity of the Japanese Version of the Structured Clinical Interview for Prolonged Grief Disorder (SCIP)

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
遷延性悲嘆症の構造化診断面接（SCIP）日本語版の信頼性と妥当性の検証研究

英語
Reliability and Validity of the Japanese Version of the Structured Clinical Interview for Prolonged Grief Disorder (SCIP)

科学的試験名/Scientific Title

日本語
遷延性悲嘆症（Prolonged Grief Disorder: PGD）の構造化診断面接（Structured Clinical Interview for Prolonged Grief Disorder: SCIP）日本語版に関する信頼性と妥当性の検証研究

英語
Reliability and Validity of the Japanese Version of the Structured Clinical Interview for Prolonged Grief Disorder (SCIP)

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
遷延性悲嘆症の構造化診断面接（SCIP）日本語版の信頼性と妥当性の検証研究

英語
Reliability and Validity of the Japanese Version of the Structured Clinical Interview for Prolonged Grief Disorder (SCIP)

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
遷延性悲嘆症

英語
Prolonged Grief Disorder

疾患区分1/Classification by specialty

精神神経科学/Psychiatry

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
この研究の目的は、日本における参加者を対象に遷延性悲嘆症の構造化診断面接（SCIP）日本語版に関する信頼性と妥当性を検証することを通じて、その標準化を図ることである。

英語
The purpose of this study is to standardize the Japanese version of the Structured Clinical Interview for Prolonged Grief Disorder (SCIP) through an examination of its reliability and validity among participants in Japan.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
本研究では、SCIPの内的一貫性および評価者間一致によって信頼性を評価し、収束的妥当性および弁別妥当性により妥当性を検証する。

英語
The purpose of this study is to assess the reliability of the SCIP through internal consistency and inter-rater agreement, and to evaluate its validity through convergent and discriminant validity.

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
遷延性悲嘆症（Prolonged Grief Disorder: PGD）の構造化診断面接（Structured Clinical Interview for Prolonged Grief Disorder: SCIP）日本語版

英語
The Japanese version of the Structured Clinical Interview for Prolonged Grief Disorder (SCIP)

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
遷延性悲嘆症の評価尺度：PG-13-Revised（PG-13-R）日本語版
遷延性悲嘆症の評価尺度：Inventory of Complicated Grief（ICG）日本語版
うつ病の評価尺度：Patient Health Questionnaire-9（PHQ-9）日本語版
心的外傷後ストレス症の評価尺度：PTSD Checklist for DSM-5（PCL-5）日本語版
全般性不安症の評価尺度： General Anxiety Disorder-7（GAD-7）日本語版
Quality of Life（QOL）評価尺度:EuroQol-5 Dimensions-5 Level(EQ-5D-5L)日本語版

英語
Japanese version of the Prolonged Grief Disorder scale: PG-13-Revised (PG-13-R)
Japanese version of the Prolonged Grief Disorder scale: Inventory of Complicated Grief (ICG)
Japanese version of the depression scale: Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
Japanese version of the posttraumatic stress disorder scale: PTSD Checklist for DSM-5 (PCL-5)
Japanese version of the generalized anxiety disorder scale: Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7)
Japanese version of the quality of life scale: EuroQol-5 Dimensions-5 Level (EQ-5D-5L)


基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design


ランダム化/Randomization


ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding


コントロール/Control


層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms


介入の目的/Purpose of intervention


介入の種類/Type of intervention


介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語


適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

18 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

79 歳/years-old 以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
重要な他者（家族、友人、パートナー等）との死別経験がある方
死別から1年以上10年以下である方
同意取得時点で18歳以上79歳以下の男女
研究参加に関して文書による同意が得られた方

英語
Individuals who have experienced the loss of a significant other (e.g., a family member, friend, or partner)
Individuals whose bereavement occurred between 1 and 10 years ago
Men and women aged between 18 and 79 years at the time of consent
Individuals who have provided written informed consent to participate in the study

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
本人の意思確認が出来ない方
日本語の理解力が不十分である方
重篤な希死念慮があると判断される方
本研究に不適格であると研究者等が判断した方

英語
Individuals who are unable to provide informed consent due to impaired decisional capacity
Individuals with insufficient comprehension of the Japanese language
Individuals judged to have severe suicidal ideation
Individuals deemed ineligible for the study by the investigators or other research personnel

目標参加者数/Target sample size

150


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
名 裕子
ミドルネーム
姓 利重

英語
名 Yuko
ミドルネーム
姓 Toshishige

所属組織/Organization

日本語
名古屋市立大学

英語
Nagoya City University

所属部署/Division name

日本語
大学院医学研究科 精神・認知・行動医学

英語
Graduate School of Medical Sciences Psychiatry and Cognitive-Behavioral Medicine

郵便番号/Zip code

467-8601

住所/Address

日本語
愛知県名古屋市瑞穂区瑞穂町川澄1

英語
1-Kawasumi, Mizuho-cho, Mizuho-ku, Nagoya, Aichi, Japan

電話/TEL

052-853-8271

Email/Email

yuu0323uchi@gmail.com


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
名 裕子
ミドルネーム
姓 利重

英語
名 Yuko
ミドルネーム
姓 Toshishige

組織名/Organization

日本語
名古屋市立大学

英語
Nagoya City University

部署名/Division name

日本語
大学院医学研究科 精神・認知・行動医学

英語
Graduate School of Medical Sciences Psychiatry and Cognitive-Behavioral Medicine

郵便番号/Zip code

467-8601

住所/Address

日本語
愛知県名古屋市瑞穂区瑞穂町川澄1

英語
1-Kawasumi, Mizuho-cho, Mizuho-ku, Nagoya, Aichi, Japan

電話/TEL

052-853-8271

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

yuu0323uchi@gmail.com


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
名古屋市立大学

英語
Nagoya City University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語
大学院医学研究科 精神・認知・行動医学

個人名/Personal name

日本語
利重 裕子

英語
Yuko Toshishige


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Japan Society for the Promotion of Science

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
日本学術振興会

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語


IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
名古屋市立大学医学系研究倫理審査委員会

英語
Nagoya City University Institutional Review Board

住所/Address

日本語
愛知県名古屋市瑞穂区瑞穂町川澄1

英語
1-Kawasumi, Mizuho-cho, Mizuho-ku, Nagoya, Aichi, Japan

電話/Tel

052-851-5511

Email/Email

clinical_research@med.nagoya-cu.ac.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

名古屋市立大学病院（愛知県）、武蔵野大学心理臨床センター・認知行動療法研究所（東京都）、兵庫県こころのケアセンター（兵庫県）


その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2026 年 11 月 11 日


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

一般募集中/Open public recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2025 年 06 月 08 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2025 年 08 月 27 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2025 年 08 月 30 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2028 年 03 月 31 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定（予定）日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
1．研究デザイン
観察的横断研究（observational cross-sectional study）

2．募集方法
名古屋市立大学病院の外来患者およびそのご家族等、名古屋市立大学病院グリーフケア外来に来られた方およびそのご家族等、兵庫県こころのケアセンターの外来患者、武蔵野大学心理臨床センター・認知行動療法研究所に参加された方に対して、研究募集のチラシの配布をして、対象者の自由意志に基づいた募集をする。

3．調査項目
（１）遷延性悲嘆症（Prolonged Grief Disorder: PGD）の構造化診断面接（Structured Clinical Interview for Prolonged Grief Disorder: SCIP）日本語版

（２）基礎情報
対象者の背景：年齢、性別、教育歴（最終学歴）、婚姻歴、精神科既存症、精神科既往歴、精神科薬物療法の有無、構造化された心理療法を受けた経験の有無
死別の背景：故人との関係、死別からの期間、死別の種類、死の状況

（３）自記式評価尺度
・遷延性悲嘆症の評価尺度：PG-13-Revised（PG-13-R）日本語版
・遷延性悲嘆症の評価尺度：Inventory of Complicated Grief（ICG）日本語版
・うつ病の評価尺度：Patient Health Questionnaire-9（PHQ-9）日本語版
・心的外傷後ストレス症の評価尺度：PTSD Checklist for DSM-5（PCL-5）日本語版
・全般性不安症の評価尺度： General Anxiety Disorder-7（GAD-7）日本語版
・Quality of Life（QOL）評価尺度:EuroQol-5 Dimensions-5 Level(EQ-5D-5L)日本語版

英語
1. Study Design
Observational cross-sectional study

2. Recruitment Method
Potential participants, including outpatients and their family members at Nagoya City University Hospital, individuals attending the Grief Care Outpatient Clinic at Nagoya City University Hospital and their family members, outpatients at the Hyogo Institute for Traumatic Stress, and individuals attending the Psychological Counseling Center or the Institute of Cognitive Behavioral Therapy at Musashino University, will be invited to participate in the study through the distribution of recruitment flyers. Participation will be entirely voluntary and based on each individual's free and informed decision.

3. Survey Items
(1) Structured Clinical Interview for Prolonged Grief Disorder (SCIP), Japanese Version
(2) Basic Information
Participant background: age, gender, educational background (highest level attained), marital history, current psychiatric disorders, past psychiatric history, psychiatric medication status, experience with structured psychotherapy
Bereavement background: relationship to the deceased, time since bereavement, type of bereavement, circumstances of death
(3) Self-administered Rating Scales
Prolonged Grief Disorder Scale: PG-13-Revised (PG-13-R), Japanese version
Prolonged Grief Disorder Scale: Inventory of Complicated Grief (ICG), Japanese version
Depression Scale: Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9), Japanese version
Post-Traumatic Stress Disorder Scale: PTSD Checklist for DSM-5 (PCL-5), Japanese version
Generalized Anxiety Disorder Scale: General Anxiety Disorder-7 (GAD-7), Japanese version
Quality of Life Scale: EuroQol-5 Dimensions-5 Level (EQ-5D-5L), Japanese version


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2026 年 11 月 11 日

最終更新日/Last modified on

2026 年 11 月 11 日



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