UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000058277 |
|---|---|
| 受付番号 | R000066426 |
| 科学的試験名 | 強炭酸水の継続飲用による食行動の改善効果、および疲労感、睡眠、体組成、身体活動量等への効果に関する探索的研究 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2025/07/07 |
| 最終更新日 | 2025/06/08 09:47:56 |
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基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
強炭酸水の継続飲用による食行動の改善効果、および疲労感、睡眠、体組成、身体活動量等への効果に関する探索的研究
英語
Preliminary study concerning the effects of consumption of strong carbonated water on improving eating behavior, fatigue symptom, sleep, body composition, and physical activity
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
佐渡de強炭酸水
英語
Strong carbonated water in Sado Island
科学的試験名/Scientific Title
日本語
強炭酸水の継続飲用による食行動の改善効果、および疲労感、睡眠、体組成、身体活動量等への効果に関する探索的研究
英語
Preliminary study concerning the effects of consumption of strong carbonated water on improving eating behavior, fatigue symptom, sleep, body composition, and physical activity
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
佐渡de強炭酸水
英語
Strong carbonated water in Sado Island
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
肥満傾向
英語
Mild obesity
疾患区分1/Classification by specialty
| 内科学一般/Medicine in general | 成人/Adult |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
強炭酸水を生活に取り入れることによる、食行動の変化や疲労、睡眠、身体活動量などへの効果を検証する
英語
To evaluate strong carbonated water, we will examine the effects on changes in eating behavior, fatigue, sleep, and physical activity levels.
目的2/Basic objectives2
有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
英語
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
食行動アンケート
英語
Eating behavior questionnaire
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
疲労感、睡眠の質、体組成、飲酒量
英語
fatigue, sleep quality, body composition, alcohol consumption
基本事項/Base
試験の種類/Study type
介入/Interventional
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
単群/Single arm
ランダム化/Randomization
非ランダム化/Non-randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control
無対照/Uncontrolled
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
1
介入の目的/Purpose of intervention
治療・ケア/Treatment
介入の種類/Type of intervention
| 食品/Food |
介入1/Interventions/Control_1
日本語
毎日、強炭酸水を500mL飲む
英語
Drink 500 mL of strong carbonated water
介入2/Interventions/Control_2
日本語
英語
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 30 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 75 | 歳/years-old | 未満/> |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
(1) 定期的に行われる測定会に来場することが可能な者
(2) 同意取得時の年齢が30歳以上75歳未満の者
(3) Body Mass Index (BMI) が23㎏/m2 以上の者
(4) 本試験の目的・内容について十分な説明を受け、同意能力があり、よく理解した上で自発的に参加を志願し、書面で本試験参加に同意できる者
英語
(1) able to participate the regular measurement sessions
(2) 30 years of age or older, and under 75 years
(3) Body Mass Index (BMI) of 23 kg/m2 or more
(4) who have been fully informed of the purpose and content of this study, are able to consent, have a good understanding of the study, volunteer to participate, and can give written consent to participate in this study
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
(1) 妊娠中または授乳中
(2) 同意の3か月以内に他の臨床研究に参加していた者
(3) 日常的に炭酸水を飲む習慣がある者
(4) その他、試験責任者が不適格と判断した者
英語
(1) pregnant or breastfeeding
(2) participants in other clinical studies within 3 months of consent
(3) who regularly drink carbonated water
(4) otherwise deemed ineligible by the study director
目標参加者数/Target sample size
30
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 徹 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 木下 |
英語
| 名 | Tetsu |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Kinoshita |
所属組織/Organization
日本語
ちいき進かがく株式会社
英語
Institute of Community Life Sciences Co., Ltd.
所属部署/Division name
日本語
社会疫学研究所
英語
Institute of Social Epidemiology
郵便番号/Zip code
791-0243
住所/Address
日本語
愛媛県松山市平井町1383-2
英語
Hiraimachi 1383-2, Matsuyama, Ehime
電話/TEL
089-904-7811
Email/Email
tetsu.prospective@gmail.com
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 徹 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 木下 |
英語
| 名 | Tetsu |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Kinoshita |
組織名/Organization
日本語
ちいき進かがく株式会社
英語
Institute of Community Life Sciences Co., Ltd
部署名/Division name
日本語
社会疫学研究所
英語
Institute of Social Epidemiology
郵便番号/Zip code
791--0243
住所/Address
日本語
愛媛県松山市平井町1383-2
英語
Hiramimachi 1383-2, Matsuyama, Ehime
電話/TEL
0899047811
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
tetsu.prospective@gmail.com
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
その他
英語
Institute of Community Life Sciences Co., Ltd.
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
ちいき進かがく株式会社
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
その他
英語
Asahi Soft Drinks Co., Ltd.
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
アサヒ飲料株式会社
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
営利企業/Profit organization
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
佐渡総合病院倫理委員会
英語
Institutional Review Board (IRB) of Sado General Hospital
住所/Address
日本語
新潟県佐渡市千種161
英語
161 Chigusa, Sado, Niigata 952-1209, Japan
電話/Tel
0259-63-3121
Email/Email
kenko@js2.so-net.ne.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
はい/YES
試験ID1/Study ID_1
sgh20250521-0311
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
佐渡総合病院倫理委員会
英語
Institutional Review Board (IRB) of Sado General Hospital
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2025 | 年 | 07 | 月 | 07 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2025 | 年 | 05 | 月 | 21 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2025 | 年 | 07 | 月 | 10 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2025 | 年 | 10 | 月 | 03 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
英語
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2025 | 年 | 06 | 月 | 25 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2025 | 年 | 06 | 月 | 08 | 日 |
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日本語
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