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一般向け試験名/Public title

日本語
心血管疾患における冠動脈周囲脂肪減衰指数（FAI）の予後的意義：システマティックレビューおよびメタアナリシス

英語
Prognostic Significance of Pericoronary Fat Attenuation Index in Cardiovascular Disease: A Systematic Review and Meta-Analysis

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
心血管疾患における冠動脈周囲脂肪減衰指数（FAI）の予後的意義：システマティックレビューおよびメタアナリシス

英語
Prognostic Significance of Pericoronary Fat Attenuation Index in Cardiovascular Disease: A Systematic Review and Meta-Analysis

科学的試験名/Scientific Title

日本語
心血管疾患における冠動脈周囲脂肪減衰指数（FAI）の予後的意義：システマティックレビューおよびメタアナリシス

英語
Prognostic Significance of Pericoronary Fat Attenuation Index in Cardiovascular Disease: A Systematic Review and Meta-Analysis

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
心血管疾患における冠動脈周囲脂肪減衰指数（FAI）の予後的意義：システマティックレビューおよびメタアナリシス

英語
Prognostic Significance of Pericoronary Fat Attenuation Index in Cardiovascular Disease: A Systematic Review and Meta-Analysis

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
対象疾患は、冠動脈疾患を中心とした心血管疾患全般とする。これには、安定狭心症、不安定狭心症、心筋梗塞、心不全などが含まれる。

英語
The target diseases will include a broad spectrum of cardiovascular diseases, primarily focusing on coronary artery disease. This includes stable angina, unstable angina, myocardial infarction, and heart failure.

疾患区分1/Classification by specialty

循環器内科学/Cardiology	放射線医学/Radiology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
本研究の目的は、冠動脈CTアンギオグラフィー（CCTA）から得られる冠動脈周囲脂肪減衰指数（FAI）が、心血管疾患における予後予測因子として有用であるかどうかを明らかにすることである。具体的には、FAIと主要有害心血管イベント（MACE）や心血死亡との関連を評価するため、システマティックレビューおよびメタアナリシスを実施する予定である。

英語
The objective of this study will be to investigate whether the pericoronary fat attenuation index (FAI), as measured by coronary computed tomography angiography (CCTA), serves as a useful prognostic marker in cardiovascular disease. Specifically, we will conduct a systematic review and meta-analysis to evaluate the association between FAI and adverse cardiovascular outcomes, including major adverse cardiovascular events (MACE) and cardiac mortality.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
メタ解析

英語
meta-analysis

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
冠動脈CTアンギオグラフィー（CCTA）由来の冠動脈周囲脂肪減衰指数（FAI）は、炎症に起因する冠動脈周囲脂肪組織（PVAT）の変化を反映する非侵襲的画像バイオマーカーであり、本研究では、FAIの主要有害心血管イベント（MACE）、心血死亡、全死亡に対する予後予測能を評価し、冠動脈別（右冠動脈［RCA］、左前下行枝［LAD］、左回旋枝［LCX］）および地域別（アジア vs. 非アジア）にサブグループ解析を行うことを目的とする。

英語
The pericoronary fat attenuation index (FAI), derived from coronary computed tomography angiography (CCTA), is a noninvasive imaging biomarker that reflects inflammation-induced changes in perivascular adipose tissue (PVAT); this study aims to evaluate the prognostic value of FAI for major adverse cardiovascular events (MACE), cardiac mortality, and all-cause mortality, with subgroup analyses based on coronary artery (right coronary artery [RCA], left anterior descending artery [LAD], and left circumflex artery [LCX]) and geographic region (Asian vs. non-Asian populations).

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

その他・メタアナリシス等/Others,meta-analysis etc

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

18

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

90

歳/years-old

未満/>

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
冠動脈CTアンギオグラフィー（CCTA）由来の冠動脈周囲脂肪減衰指数（FAI）に関連して、主要有害心血管イベント（MACE）、心血死亡、または全死亡に対するハザード比（HR）を報告している研究

評価対象となる冠動脈領域（右冠動脈［RCA］、左前下行枝［LAD］、左回旋枝［LCX］）が明示されていること

ヒトを対象とした原著論文

英語で執筆された論文

英語
Inclusion Criteria:
Original studies reporting hazard ratios (HRs) for major adverse cardiovascular events (MACE), cardiac mortality, or all-cause mortality in relation to pericoronary fat attenuation index (FAI) measured by coronary computed tomography angiography (CCTA)

Clear documentation of the coronary artery segment analyzed (right coronary artery [RCA], left anterior descending artery [LAD], or left circumflex artery [LCX])

Human studies

Articles published in English

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
除外基準（Exclusion Criteria）：
予後アウトカム（MACE、心血死亡、全死亡）を報告していない研究

レビュー、症例報告、非ヒト研究

英語以外で書かれた論文

英語
Exclusion Criteria:
Studies not reporting prognostic outcomes (MACE, cardiac mortality, or all-cause mortality)

Review articles, case reports, and non-human studies

Non-English language articles

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	真吾
ミドルネーム
姓	加藤

英語

名	Shingo
ミドルネーム
姓	Kato

所属組織/Organization

日本語
横浜市立大学医学部　放射線診断

英語
Department of Diagnostic Radiology, Yokohama City University

所属部署/Division name

日本語
放射線診断科

英語
Department of Diagnostic Radiology

郵便番号/Zip code

236-0004

住所/Address

日本語
横浜市金沢区福浦３－９

英語
3-9, Fukuura, Kanazawaku, Yokohama

電話/TEL

045-787-2800

Email/Email

shingo.m12226@gmail.com

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	真吾
ミドルネーム
姓	加藤

英語

名	Shingo
ミドルネーム
姓	Kato

組織名/Organization

日本語
横浜市大病院

英語
Yokohama City University Hospital

部署名/Division name

日本語
放射線診断科

英語
Department of Diagnostic Radiology

郵便番号/Zip code

236-0004

住所/Address

日本語
横浜市金沢区福浦３－９

英語
3-9, Fukuura, Kanazawaku, Yokohama

電話/TEL

045-787-2800

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

shingo.m12226@gmail.com

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Shingo Kato, Department of Diagnostic Radiology, Yokohama City University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
Department of Diagnostic Radiology, Yokohama City University

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語
Shingo Kato

英語
Shingo Kato

機関名/Organization

日本語
自己調達

英語
Department of Diagnostic Radiology, Yokohama City University

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
Department of Diagnostic Radiology, Yokohama City University

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語
日本

英語
Japan

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
横浜市立大学

英語
Yokohama City University

住所/Address

日本語
横浜市金沢区福浦3-9

英語
3-9, Fukuura, Kanazawaku, Yokohama

電話/Tel

045-787-2800

Email/Email

shingo.m12226@gmail.com

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

Japan

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2025

年

06

月

06

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

一般募集中/Open public recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2025

年

06

月

06

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2025

年

06

月

06

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2025

年

06

月

06

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2025

年

06

月

06

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
本研究は、冠動脈CTアンギオグラフィー（CCTA）により得られる冠動脈周囲脂肪減衰指数（FAI）が、主要有害心血管イベント（MACE）、心血死亡、全死亡の予後予測因子となり得るかを明らかにすることを目的とした、観察研究を対象とするシステマティックレビューおよびメタアナリシスである。現在、文献検索および選定基準に基づいたデータ抽出を準備中であり、今後定量的統合解析を実施予定である。

英語
This study is a planned systematic review and meta-analysis aiming to evaluate whether the pericoronary fat attenuation index (FAI), derived from coronary computed tomography angiography (CCTA), serves as a prognostic marker for major adverse cardiovascular events (MACE), cardiac mortality, and all-cause mortality. The meta-analysis will include observational studies, and data extraction is currently underway following predefined eligibility criteria. A quantitative synthesis will be performed subsequently.

登録日時/Registered date

2025

年

06

月

06

日

最終更新日/Last modified on

2025

年

06

月

06

日

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