UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
量子コンピューティングを活用したがんの分子プロファイリング統合解析と創薬研究

英語
Integrated Research of Cancer Molecular Profiling and Drug Discovery Research Using Quantum Computing

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
Q-MONSTAR_Project（Quantum-MONSTAR）

英語
Q-MONSTAR_Project

科学的試験名/Scientific Title

日本語
量子コンピューティングを活用したがんの分子プロファイリング統合解析と創薬研究

英語
Integrated Analysis of Cancer Molecular Profiling and Drug Discovery Research Using Quantum Computing

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
Q-MONSTAR_Project（Quantum-MONSTAR）

英語
Q-MONSTAR_Project

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
固形悪性腫瘍

英語
Solid Malignancies

疾患区分1/Classification by specialty

消化器内科学（消化管）/Gastroenterology	消化器内科学（肝・胆・膵）/Hepato-biliary-pancreatic medicine
呼吸器内科学/Pneumology	内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism
血液・腫瘍内科学/Hematology and clinical oncology	腎臓内科学/Nephrology
神経内科学/Neurology	消化器外科(消化管）/Gastrointestinal surgery
消化器外科（肝・胆・膵）/Hepato-biliary-pancreatic surgery	呼吸器外科学/Chest surgery
内分泌外科学/Endocrine surgery	乳腺外科学/Breast surgery
産婦人科学/Obstetrics and Gynecology	眼科学/Ophthalmology
皮膚科学/Dermatology	耳鼻咽喉科学/Oto-rhino-laryngology
整形外科学/Orthopedics	泌尿器科学/Urology
放射線医学/Radiology	脳神経外科学/Neurosurgery

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍/Malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

はい/YES

目的1/Narrative objectives1

日本語
本研究は、SCRUM-Japan GI/ MONSTAR-SCREEN関連研究の統合データベース（SCRUM-MONSTAR統合データベース）より得られたデータを量子コンピューティング技術を用いて解析することで、量子コンピューティング技術の有用性に基づいてがん個別化医療における新規バイオマーカーの発見や治療戦略の最適化における革新的アプローチを開発することを目的とする。

英語
This study aims to develop innovative approaches to discover novel biomarkers and optimize therapeutic strategies in cancer personalized medicine based on the utility of quantum computing technology by analyzing data obtained from the integrated database of SCRUM-Japan GI/ MONSTAR-SCREEN related research (SCRUM-MONSTAR integrated database) using quantum computing technology.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
量子コンピューティング技術のがん医療への応用可能性を評価する

英語
Evaluating the Potential Applications of Quantum Computing Technology in Cancer Medicine

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
腫瘍組織・血液・便試料・画像等における遺伝子異常・バイオマーカー等のプロファイル

英語
Profiles of gene variants, biomarkers,in tumor tissue, blood, stool samples, images, etc.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
腫瘍組織・血液・便試料・画像等における遺伝子異常・バイオマーカー等のプロファイルと臨床病理学的因子、臨床経過等との関連

英語
Correlation between profiles of gene variants, biomarkers, etc. in tumour tissue, blood, stool samples, images, etc. and clinical pathological factors, clinical course, etc.

試験の種類/Study type

その他・メタアナリシス等/Others,meta-analysis etc

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

18

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
「SCRUM-Japan GI/MONSTAR-SCREEN基盤統合データベースを活用した悪性腫瘍に対するバイオマーカー探索研究」での解析および情報の二次利用について、当該研究において拒否をされていない。

英語
The analysis and secondary use of information obtained from the SCRUM-Japan GI MONSTAR-SCREEN Integrated Database for Biomarker Discovery in Malignant Tumours has not been refused in the relevant study.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
以下の基準のいずれかを満たす方は研究対象から除外する。
1)本研究で必要とするデータが欠損している。
2)研究者が不適格と判断する。

英語
The following criteria will result in exclusion from the study.
1) Data required for this study is missing.
2) The researcher determines that the participant is ineligible.

目標参加者数/Target sample size

28500

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	孝之
ミドルネーム
姓	吉野

英語

名	Takayuki
ミドルネーム
姓	Yoshino

所属組織/Organization

日本語
国立がん研究センター東病院

英語
National Cancer Center Hospital East

所属部署/Division name

日本語
医薬品開発推進部門

英語
Drug Development and Promotion Division

郵便番号/Zip code

277-8577

住所/Address

日本語
千葉県柏市柏の葉6-5-1

英語
6-5-1, kahiwanoha, Kashiwa, Chiba

電話/TEL

0471331111

Email/Email

tyoshino@east.ncc.go.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	光穂
ミドルネーム
姓	今井

英語

名	Mitsuho
ミドルネーム
姓	Imai

組織名/Organization

日本語
国立がん研究センター東病院

英語
National Cancer Center Hospital East

部署名/Division name

日本語
医薬品開発推進部門トランスレーショナルリサーチ支援室/国際研究推進室

英語
Translational Research Support office, Department Drug Development/ International Research Promotion

郵便番号/Zip code

277-8577

住所/Address

日本語
千葉県柏市柏の葉6-5-1

英語
6-5-1, kahiwanoha, Kashiwa, Chiba

電話/TEL

0471331111

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

miim2@east.ncc.go.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
National Cancer Center Hospital East

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
国立がん研究センター東病院

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
自己調達

英語
National Cancer Center Hospital East

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
国立がん研究センター東病院医薬品開発推進部門

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
国立がん研究センター東病院

英語
National Cancer Center Hospital East

住所/Address

日本語
千葉県柏市柏の葉6-5-1

英語
6-5-1, kahiwanoha, Kashiwa, Chiba

電話/Tel

0471331111

Email/Email

NCC_IRBoffice@ml.res.ncc.go.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2025

年

06

月

12

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

一般募集中/Open public recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2025

年

02

月

27

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2025

年

03

月

27

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2025

年

03

月

27

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2027

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
「SCRUM-Japan GI/MONSTAR-SCREEN基盤統合データベースを活用した悪性腫瘍に対するバイオマーカー探索研究」で統合された臨床情報・ゲノム情報を含む解析データ等から遺伝子異常を含むバイオマーカー情報等を解析する。

英語
Analyse biomarker information, including genetic abnormalities, from analysis data containing clinical information and genomic information integrated in the SCRUM-Japan GI/MONSTAR-SCREEN Integrated Database for Biomarker Discovery in Malignant Tumours.

登録日時/Registered date

2025

年

06

月

12

日

最終更新日/Last modified on

2025

年

06

月

11

日

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