UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000058094 |
|---|---|
| 受付番号 | R000066396 |
| 科学的試験名 | 中性脂肪値又はLDLコレステロール値が高めの者(血中脂質が高めの者)を含む健常者を対象としたDHA/EPAの中性脂肪値低下作用に関するシステマティックレビュー |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2025/06/09 |
| 最終更新日 | 2025/06/05 17:30:42 |
※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。
基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
DHA/EPAの摂取による中性脂肪値低下作用：システマティックレビュー
英語
Triglyceride-lowering effect of DHA/EPA intake : Systematic Review
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
DHA/EPAの中性脂肪低下作用：システマティックレビュー
英語
Triglyceride-lowering effect of DHA/EPA : Systematic Review
科学的試験名/Scientific Title
日本語
中性脂肪値又はLDLコレステロール値が高めの者(血中脂質が高めの者)を含む健常者を対象としたDHA/EPAの中性脂肪値低下作用に関するシステマティックレビュー
英語
A systematic review of the triglyceride-lowering effects of DHA/EPA in healthy individuals, including those with high triglyceride or LDL cholesterol(blood lipids) levels
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
健常者を対象としたDHA/EPAの中性脂肪値低下作用に関するシステマティックレビュー
英語
A systematic review of the triglyceride-lowering effects of DHA and EPA in healthy subjects
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
健常成人
英語
Healthy adults
疾患区分1/Classification by specialty
| 成人/Adult |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
本研究の目的は血中脂質が高めな者を含む健常成人がDHA/EPAを継続摂取した際の中性脂肪低下作用を評価することである。
英語
The study aim to evaluate the triglyceride-lowering effects of sustained DHA/EPA intake in healthy adults, including individuals with borderline high blood lipid levels.
目的2/Basic objectives2
有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
英語
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
中性脂肪値
英語
Triglyceride level
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
英語
基本事項/Base
試験の種類/Study type
その他・メタアナリシス等/Others,meta-analysis etc
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1
日本語
英語
介入2/Interventions/Control_2
日本語
英語
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 18 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 適用なし/Not applicable |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
1)以下のPICOSを満たす臨床試験
P:健常成人(軽症域者を含む)
I:DHA/EPAを含む食品の経口摂取
C:プラセボ食品の経口摂取
O:中性脂肪値
S:ランダム化プラセボ対象比較試験
2)査読付き雑誌に掲載された原著論文
英語
1) Clinical trials under the following PICOS criteria:
P : Healthy adults, including those with mild dyslipidemia
I : Oral intake of foods containing DHA/EPA
C : Oral intake of placebo foods
O : Serum triglyceride levels
S : Randomized, placebo-controlled trials
2) Original articles published in peer-reviewed journals
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
1) 中性脂肪値200mg/dL以上又はLDLコレステロール値160mg/dL以上を対象者に含む臨床試験
2)DHA/EPAの摂取以外の影響が懸念される臨床試験
英語
1) trials include participants with serum triglyceride levels of 200 mg/dL or greater, or LDL cholesterol levels of 160 mg/dL or greater.
2) trials in which factors other than DHA/EPA intake may have influenced the outcomes
目標参加者数/Target sample size
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 大介 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 萩生田 |
英語
| 名 | Daisuke |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Hagiuda |
所属組織/Organization
日本語
株式会社三協
英語
Sankyo Co.,Ltd.
所属部署/Division name
日本語
学術部
英語
Scientific affairs Dept.
郵便番号/Zip code
417-0061
住所/Address
日本語
静岡県富士市伝法3178-1
英語
3178-1 Denbo, Fuji-shi, Shizuoka
電話/TEL
0545-54-1248
Email/Email
hagiuda-d@sankyocoltd.co.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 大介 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 萩生田 |
英語
| 名 | Daisuke |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Hagiuda |
組織名/Organization
日本語
株式会社三協
英語
Sankyo Co.,Ltd.
部署名/Division name
日本語
学術部
英語
Scientific affairs Dept.
郵便番号/Zip code
417-0061
住所/Address
日本語
静岡県富士市伝法3178-1
英語
3178-1 Denbo, Fuji-shi, Shizuoka
電話/TEL
0545-54-1248
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
hagiuda-d@sankyocoltd.co.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
その他
英語
Sankyo Co.,Ltd.
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
株式会社三協
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
その他
英語
Sankyo Co.,Ltd.
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
株式会社三協
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
自己調達/Self funding
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
N/A
英語
N/A
住所/Address
日本語
N/A
英語
N/A
電話/Tel
0545-54-1248
Email/Email
hagiuda-d@sankyocoltd.co.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2025 | 年 | 06 | 月 | 09 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2025 | 年 | 06 | 月 | 09 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2025 | 年 | 06 | 月 | 10 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2025 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
1)PRISMA2020に準じて実施
2)使用する文献データベース
-PubMed
-医中誌Web
-Cochrane Library
英語
1)This systematic research review will be conducted in accordance with PRISMA 2020.
2)A systematic literature search will be performed using following databases
-PubMed
-Ichushi-Web
-Cochrane Library
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2025 | 年 | 06 | 月 | 05 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2025 | 年 | 06 | 月 | 05 | 日 |
閲覧ページへのリンク/Link to view the page
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000066396
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000066396
