UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
膵頭十二指腸切除術後の肝内結石の検討

英語
Hepatolithiasis after pancreaticoduodenectomy

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
膵頭十二指腸切除術後の肝内結石の検討

英語
Hepatolithiasis after pancreaticoduodenectomy

科学的試験名/Scientific Title

日本語
膵頭十二指腸切除術後の肝内結石の検討

英語
Hepatolithiasis after pancreaticoduodenectomy

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
膵頭十二指腸切除術後の肝内結石の検討

英語
Hepatolithiasis after pancreaticoduodenectomy

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
膵頭十二指腸切除術を受け，その後に肝内結石症を認めた症例．

英語
Hepatolithiasis that occurred after pancreaticoduodenectomy

疾患区分1/Classification by specialty

消化器外科（肝・胆・膵）/Hepato-biliary-pancreatic surgery

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍/Malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

はい/YES

目的1/Narrative objectives1

日本語
膵頭十二指腸切除術後の合併症の1つである肝内結石症に対する治療成績を，特にその発生に関係する因子を中心に検討することが目的である．

英語
The aim of this study is to investigate the risk factors and appropriate treatment for the hepatolithiasis after pancreaticoduodenectomy.

目的2/Basic objectives2

安全性・有効性/Safety,Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
1. 膵頭十二指腸切除術後の肝内結石症の発生要因を検討する
2. 膵頭十二指腸切除術後の肝内結石症の適切な治療法を検討する

英語
1. To evaluate the risk factors for hepatolithiasis after pancreaticoduodenectomy
2. To evaluate the appropriate treatment for hepatolithiasis after pancreaticoduodenectomy

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

適用なし/Not applicable

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
当施設で膵頭十二指腸切除術を受けた患者

英語
Patients who underwent pancreaticoduodenectomy at our institution

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
特になし

英語
None

目標参加者数/Target sample size

314

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	雅秀
ミドルネーム
姓	旭吉

英語

名	Masahide
ミドルネーム
姓	Hiyoshi

所属組織/Organization

日本語
宮崎市郡医師会病院

英語
Miyazaki Medical Association Hospital

所属部署/Division name

日本語
外科

英語
Department of Surgery

郵便番号/Zip code

880-2102

住所/Address

日本語
宮崎県宮崎市有田 1173

英語
1173 Arita, Miyazaki-city, Miyazaki, Japan

電話/TEL

+81-985-77-9101

Email/Email

mhiyoshi@med.miyazaki-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	雅秀
ミドルネーム
姓	旭吉

英語

名	Masahide
ミドルネーム
姓	Hiyoshi

組織名/Organization

日本語
宮崎市郡医師会病院

英語
Miyazaki Medical Association Hospital

部署名/Division name

日本語
外科

英語
Department of Surgery

郵便番号/Zip code

880-2102

住所/Address

日本語
宮崎県宮崎市有田 1173

英語
1173 Arita, Miyazaki-city, Miyazaki, Japan

電話/TEL

+81-985-77-9101

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

mhiyoshi@med.miyazaki-u.ac.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Miyazaki Medical Association Hospital

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
宮崎市郡医師会病院

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
無し

英語
None

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
宮崎大学医学部 医の倫理委員会

英語
Research Ethics Committee, Faculty of Medicine, University of Miyazaki

住所/Address

日本語
宮崎県宮崎市清武町木原 5200

英語
5200 Kihara, Kiyotake Miyazaki

電話/Tel

+81-985-85-9403

Email/Email

rinken@med.miyazaki-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

はい/YES

試験ID1/Study ID_1

#O-1502

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語
宮崎大学医学部 医の倫理委員会

英語
Research Ethics Committee, Faculty of Medicine, University of Miyazaki

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2025

年

06

月

06

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

314

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2023

年

12

月

22

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2024

年

01

月

19

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2024

年

01

月

19

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2024

年

12

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
特記事項なし

英語
None

登録日時/Registered date

2025

年

06

月

05

日

最終更新日/Last modified on

2025

年

06

月

05

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000066391

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