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一般向け試験名/Public title

日本語
大腿骨近位部骨折患者における平行棒片手支持歩行とＴ字杖歩行の動的荷重因子の経時変化

英語
Temporal Changes in Dynamic Load Factors During One-Hand Support Walking with Parallel Bars and T-Cane Walking in Patients with Proximal Femoral Fractures

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
大腿骨近位部骨折患者における平行棒片手支持歩行とＴ字杖歩行の動的荷重因子の経時変化

英語
Temporal Changes in Dynamic Load Factors During One-Hand Support Walking with Parallel Bars and T-Cane Walking in Patients with Proximal Femoral Fractures

科学的試験名/Scientific Title

日本語
大腿骨近位部骨折患者における平行棒片手支持歩行とＴ字杖歩行の動的荷重因子の経時変化

英語
Temporal Changes in Dynamic Load Factors During One-Hand Support Walking with Parallel Bars and T-Cane Walking in Patients with Proximal Femoral Fractures

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
大腿骨近位部骨折患者における平行棒片手支持歩行とＴ字杖歩行の動的荷重因子の経時変化

英語
Temporal Changes in Dynamic Load Factors During One-Hand Support Walking with Parallel Bars and T-Cane Walking in Patients with Proximal Femoral Fractures

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
大腿骨近位部骨折

英語
proximal femoral fracture

疾患区分1/Classification by specialty

整形外科学/Orthopedics	リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
本研究では、平行棒片手支持歩行からT字杖歩行への移行過程において、単に静的場面の荷重量の大きさのみならず、歩行中の動的場面における最大荷重量、荷重における衝撃吸収能の指標であるLR、足が地面に接している時間にどれほどの力が加わったかを表す荷重インパルスのパラメーターに着目し、それらパラメーターの経時変化を分析する。

英語
In this study, we focus not only on the magnitude of static weight-bearing, but also on dynamic parameters during the transition from one-handed parallel bar walking to T-cane walking. Specifically, we analyze the temporal changes in maximum dynamic weight-bearing, loading rate (LR) - an indicator of shock absorption capacity during loading - and loading impulse, which represents the total force applied during the time the foot is in contact with the ground.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
主要評価項目
動的荷重パラメーター：最大荷重量、LR、荷重インパルス

英語
Dynamic loading parameters
Maximum dynamic weight-bearing: the peak force applied to the ground during walking
Loading rate (LR): an indicator of the body's ability to absorb impact during initial contact
Loading impulse: the total force applied over the time the foot is in contact with the ground

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
副次評価項目
①時間因子（歩行速度、最大荷重量への到達時間、左右立脚時間、左右遊脚時間、左右両脚支持時間）
②距離因子（左右ストライド長、左右歩隔、左右歩幅）
③荷重因子（患側静的最大荷重量）

英語
Temporal parameters
Gait speed
Time to reach maximum load
Stance time (left/right)
Swing time (left/right)
Double support time (left/right)

Spatial parameters
Stride length (left/right)
Step width
Step length (left/right)

Weight-bearing parameter
Static maximum weight-bearing on the affected side

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

70

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

100

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
①タムスさくら病院江戸川に入院している大腿骨近位部骨折術後患者
②平行棒片手支持歩行見守り以上で可能な者
③年齢が70歳以上の者
④認知機能がHDS-R2０点以上であり、計測内容の説明に同意できる者
⑤既往歴等の神経疾患・運動器疾患等による明らかな歩行障害を認めないもの
⑥計測への同意が得られた者

英語
1. Patients hospitalized at Tums Sakura Hospital Edogawa after surgery for proximal femoral fracture
2. Patients able to perform one-handed parallel bar walking under supervision or higher level
3. Patients aged 70 years or older
4. Patients with an HDS-R score of 20 or higher who can understand the explanation and provide informed consent
5. Patients without apparent gait disturbances caused by neurological or musculoskeletal disorders based on medical history
6. Patients who have provided consent for participation in measurement

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
①認知機能低下等の理由で指示理解が困難な者（ＨＤＳ-Ｒ：19点以下）
②安静度により実施困難な者（リスクの高い者：ベッド上安静、荷重制限等）
③入院時に杖又はフリーハンド歩行見守り以上で可能な者
④受傷前杖歩行以下の者
⑤既往歴等の神経疾患・運動器疾患等による明らかな歩行障害を認めるもの

英語
1. Patients with cognitive decline or other conditions that prevent understanding of instructions (HDS-R score of 19 or lower)
2. Patients for whom the procedure is not feasible due to medical restrictions (e.g., bed rest or non-weight-bearing orders)
3. Patients who are already able to walk with a cane or independently under supervision at the time of admission
4. Patients who used a cane or had lower walking ability before the injury
5. Patients with apparent gait disturbances caused by neurological or musculoskeletal disorders based on medical history

目標参加者数/Target sample size

32

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	澄子
ミドルネーム
姓	山本

英語

名	sumiko
ミドルネーム
姓	yamamoto

所属組織/Organization

日本語
国際医療福祉大学　大学院

英語
International University of Health and Welfare Graduate School

所属部署/Division name

日本語
福祉工学分野

英語
Department of assistive technological science

郵便番号/Zip code

107-8402

住所/Address

日本語
東京都港区赤坂4-1-26

英語
4-1-26 Akasaka, Minato-ku, Tokyo

電話/TEL

03-5574-3874

Email/Email

sumiko-y@iuhw.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	紘史郎
ミドルネーム
姓	水品

英語

名	koshiro
ミドルネーム
姓	mizushina

組織名/Organization

日本語
国際医療福祉大学　大学院

英語
International University of Health and Welfare Graduate School

部署名/Division name

日本語
福祉支援工学分野

英語
Department of assistive technological science

郵便番号/Zip code

107-8402

住所/Address

日本語
東京都港区赤坂4-1-26

英語
4-1-26 Akasaka, Minato-ku, Tokyo

電話/TEL

09064935046

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

24s1174@g.iuhw.ac.jp

機関名/Institute

日本語
国際医療福祉大学

英語
International University of Health and Welfare Graduate School

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
国際医療福祉大学

英語
International University of Health and Welfare Graduate School

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
国際医療福祉大学

英語
International University of Health and Welfare Graduate School

住所/Address

日本語
東京都港区赤坂4-1-26

英語
4-1-26 Akasaka, Minato-ku, Tokyo

電話/Tel

03-5574-3874

Email/Email

akasaka-nyushi@iuhw.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2025

年

06

月

04

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2025

年

06

月

04

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2025

年

06

月

04

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2026

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
本研究は、大腿骨近位部骨折術後患者における平行棒片手支持歩行からT字杖歩行への移行過程において、歩行時の動的荷重パラメーター（最大荷重量、Loading Rate、インパルス）に着目し、それらの経時変化とT字杖歩行獲得との関連を明らかにすることを目的とした観察研究である。計測は週1回、快適歩行速度にて10ストライド分を実施し、平行棒およびT字杖歩行時の荷重パターンを分析する。回復期リハビリテーション病棟に入院中の術後患者32名を対象とし、通常のリハビリテーションは継続しつつ、研究のための新たな介入は行わずに実施する。 歩行自立度の向上に寄与する荷重因子の特徴を抽出し、今後のリハビリ介入の質的向上に資する基礎的知見を得ることを目的とする。

英語
This observational study aims to clarify the relationship between dynamic weight-bearing parameters (maximum weight-bearing, loading rate, and impulse) and the acquisition of T-cane walking in postoperative patients with proximal femoral fractures. Measurements will be conducted once a week for 10 strides at a comfortable walking speed. Weight-bearing patterns during one-handed parallel bar walking and T-cane walking will be analyzed. Ten patients admitted to a convalescent rehabilitation ward will be included. Routine rehabilitation will continue as usual, and no additional interventions will be introduced for research purposes. The study aims to identify key weight-bearing characteristics that contribute to improved walking independence.

登録日時/Registered date

2025

年

06

月

04

日

最終更新日/Last modified on

2025

年

06

月

04

日

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https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000066375

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