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一般向け試験名/Public title

日本語
運動誘発性の噛みしめと睡眠時ブラキシズムの関係の解明

英語
Elucidation of the relationship between exercise-induced clenching and sleep bruxism

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
運動時噛みしめと睡眠時ブラキシズムとの関係性

英語
Relationship between clenching during exercise and bruxism during sleep

科学的試験名/Scientific Title

日本語
継続的なトレーニングを受けている人と受けていない人における運動誘発性の噛みしめと睡眠時ブラキシズムの関係：運動強度と時間的変化の影響

英語
The Relationship Between Exercise-Induced Clenching and Sleep Bruxism in Continuously Trained and Untrained Individuals: Influence of Exercise Intensity and Temporal Variation

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
運動誘発性の噛みしめと睡眠時ブラキシズムの関係の解明：運動強度と時間的変化の影響

英語
Elucidation of the relationship between exercise-induced clenching and sleep bruxism: Influence of Exercise Intensity and Temporal Variation

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
運動誘発性の噛みしめと睡眠時ブラキシズム

英語
Exercise-Induced Clenching and Sleep Bruxism

疾患区分1/Classification by specialty

歯学/Dental medicine

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
本研究は、表面筋電図（EMG）を用いて、低強度および高強度の運動セッション後の運動中の噛みしめ活動と睡眠時ブラキシズムの程度を比較することを目的としています。参加者は、継続的トレーニング群と非トレーニング群の2群に分けられます。運動中および睡眠中の咬筋活動を経時的にモニタリングすることで、睡眠と運動の発現関係、およびグループ間（継続的トレーニング群と非トレーニング群）の差異を評価します。

英語
This study aims to compare clenching activity during exercise and the degree of sleep bruxism following low and high-intensity exercise sessions using surface electromyography (EMG). Participants will be divided into two groups: continuously trained and untrained. The masseter muscle activity will be monitored during exercise and sleep across a time course, which will evaluate the expression relationship between sleep and exercise and between-group differences (continuously trained and untrained).

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
運動中のクレンチングと睡眠中の歯ぎしりは、歯や周囲の口腔構造に悪影響を及ぼし、歯の摩耗、筋肉痛、関節の問題につながる可能性があります。
これら2つの行動の関係、特に運動中のクレンチングが睡眠中の歯ぎしりにどのように影響するかを理解することは、効果的な予防戦略の開発に役立たせる
リスクの高い個人を特定することで、トレーニング中のマウスガードや睡眠中のナイトガードの着用など、適切な予防策を推奨し、損傷を軽減し、口腔の健康を守る。

英語
Clenching during exercise and sleep bruxism can negatively affect the teeth and surrounding oral structures, leading to tooth wear, muscle pain, and joint issues.
Understanding the relationship between these two behaviors, especially how clenching during exercise may influence sleep bruxism, can help us develop effective preventive strategies.
By identifying individuals at higher risk, appropriate protective measures such as wearing a mouthguard during training and a nightguard during sleep can be recommended to reduce damage and protect oral health.

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2

実務的/Pragmatic

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
睡眠時ブラキシズムの強度について評価
１）規定運動（低強度）前日、当日、翌日
２）規定運動（高強度）前日、当日、翌日

英語
Evaluation of sleep bruxism intensity
1) Day before, on the day of, and the day after the prescribed exercise (low intensity)
2) Day before, on the day of, and the day after the prescribed exercise (high intensity)

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

実薬・標準治療対照/Active

層別化/Stratification

はい/YES

動的割付/Dynamic allocation

いいえ/NO

試験実施施設の考慮/Institution consideration

施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.

ブロック化/Blocking

いいえ/NO

割付コードを知る方法/Concealment

知る必要がない/No need to know

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

予防・検診・検査/Prevention

介入の種類/Type of intervention

行動・習慣/Behavior,custom

介入1/Interventions/Control_1

日本語
１）運動負荷（低強度）（40% 1RM）：30回×1セット + 15回×3セット（セット間休憩 60秒）
２）運動負荷（高強度）（70% 1RM）：8回×3セット（セット間休憩 1.5分）

1. 45°ハーフスクワット
2. ベンチプレス
3. レッグカール
4. ローイング
5. 片脚レッグエクステンション

英語
As for low-intensity weightlifting, Participants will perform weightlifting at 40% of 1RM, consisting of 1 set of 30 repetitions followed by 3 sets of 15 repetitions, with 60 seconds of rest between sets.

As for the high-intensity weightlifting, Participants will perform weightlifting at 70% of 1RM, 3 sets followed by 8 repetitions with 1.5 minutes of rest between each set.

1. 45degree Half Squat
2. Bench Press
3. Leg Curl
4. Rowing
5. Unilateral Leg Extension

介入2/Interventions/Control_2

日本語
１）運動負荷（低強度）（40% 1RM）：30回×1セット + 15回×3セット（セット間休憩 60秒）
２）運動負荷（高強度）（70% 1RM）：8回×3セット（セット間休憩 1.5分）

1. 45°ハーフスクワット
2. ベンチプレス
3. レッグカール
4. ローイング
5. 片脚レッグエクステンション

英語
As for low-intensity weightlifting, Participants will perform weightlifting at 40% of 1RM, consisting of 1 set of 30 repetitions followed by 3 sets of 15 repetitions, with 60 seconds of rest between sets.

As for the high-intensity weightlifting, Participants will perform weightlifting at 70% of 1RM, 3 sets followed by 8 repetitions with 1.5 minutes of rest between each set.

1. 45degree Half Squat
2. Bench Press
3. Leg Curl
4. Rowing
5. Unilateral Leg Extension

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

18

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

50

歳/years-old

未満/>

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
継続的なトレーニングをしている人としていない人

英語
Continuously Trained and Untrained Individuals

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1）可撤性義歯を装着している
2）大臼歯部の喪失により咬合支持域が欠如している
3）筋弛緩薬、抗炎症薬を現在使用している
4）重度の歯周病がある
5）慢性の顎顔面痛、または神経系・精神疾患の既往がある

英語
People who have
1) Wearing a removable denture
2) Lack of any occlusal support zone due to tooth loss in the molar region
3) Current use of muscle relaxants, anti-inflammatory medicines
4) Presence of any advanced periodontal disease
5) Chronic orofacial pain or a history of neurological or psychiatric disorders

目標参加者数/Target sample size

16

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	宏
ミドルネーム
姓	中禮

英語

名	Hiroshi
ミドルネーム
姓	CHUREI

所属組織/Organization

日本語
東京科学大学

英語
Institute of Science Tokyo

所属部署/Division name

日本語
東京科学大学病院　スポーツ歯科外来

英語
Outpatient for Sports Dentistry, Institute of Science Tokyo Hospital

郵便番号/Zip code

1138549

住所/Address

日本語
東京都文京区湯島1-5-45

英語
1-5-45, Yushima, Bunkyo-ku, Tokyo

電話/TEL

0358034891

Email/Email

chu.spmd@tmd.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	宏
ミドルネーム
姓	中禮

英語

名	Hiroshi
ミドルネーム
姓	CHUREI

組織名/Organization

日本語
東京科学大学

英語
Institute of Science Tokyo

部署名/Division name

日本語
東京科学大学病院　スポーツ歯科外来

英語
Outpatient for Sports Dentistry, Institute of Science Tokyo Hospital

郵便番号/Zip code

1138549

住所/Address

日本語
東京都文京区湯島1-5-45

英語
1-5-45, Yushima, Bunkyo-ku, Tokyo

電話/TEL

0358034891

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

chu.spmd@tmd.ac.jp

機関名/Institute

日本語
東京科学大学

英語
Institute of Science Tokyo

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
東京科学大学

英語
Institute of Science Tokyo

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
東京科学大学病院　スポーツ歯科外来

英語
Outpatient for Sports Dentistry, Institute of Science Tokyo Hospital

住所/Address

日本語
東京都文京区湯島1-5-45

英語
1-5-45 Yushima Bunkyo-ku Tokyo, JAPAN

電話/Tel

0358034891

Email/Email

chu.spmd@tmd.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2025

年

08

月

01

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2025

年

08

月

01

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2025

年

08

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2026

年

09

月

30

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2025

年

06

月

03

日

最終更新日/Last modified on

2025

年

06

月

03

日

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https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000066372

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