UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000058048
受付番号 R000066350
科学的試験名 乳児の栄養方法の母親の意図および実践の定義と測定:スコーピングレビュー
一般公開日(本登録希望日) 2025/06/02
最終更新日 2025/06/02 11:57:12

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
乳児の栄養方法の母親の意図および実践の定義と測定:スコーピングレビュー


英語
Defining and Measuring Maternal Intended and Actual Infant Feeding Practices: A Scoping Review

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
乳児の栄養方法の母親の意図および実践の定義と測定:スコーピングレビュー


英語
Defining and Measuring Maternal Intended and Actual Infant Feeding Practices: A Scoping Review

科学的試験名/Scientific Title

日本語
乳児の栄養方法の母親の意図および実践の定義と測定:スコーピングレビュー


英語
Defining and Measuring Maternal Intended and Actual Infant Feeding Practices: A Scoping Review

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
乳児の栄養方法の母親の意図および実践の定義と測定:スコーピングレビュー


英語
Defining and Measuring Maternal Intended and Actual Infant Feeding Practices: A Scoping Review

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
乳児の栄養方法に関する母親の意図と実践、そのギャップ


英語
Breastfeeding intention and actual feeding practice in postpartum women

疾患区分1/Classification by specialty

看護学/Nursing

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
乳児の栄養方法に関する母親の意図および実践の定義と測定方法を、包括的に探究し、マッピングすること


英語
To comprehensively explore and map the definitions and measurement methods of maternal intention and actual practices regarding infant feeding.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
混合栄養および人工栄養を含む研究を対象とし、どのように定義され、どのような文脈で用いられ、どのようなアウトカムと関連づけて検討されてきたかを明らかにする


英語
To examine how studies including mixed and formula feeding have defined these concepts, in what contexts they have been used, and what outcomes they have been associated with.

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
乳児の栄養方法に関する母親の「意図」「実践」および両者の不一致の定義と測定方法、ならびにそれらが関連付けられたアウトカム


英語
Definitions and measurement methods of maternal intention, actual practices, and the discrepancy between them regarding infant feeding, as well as their associated outcomes.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語


英語


基本事項/Base

試験の種類/Study type

その他・メタアナリシス等/Others,meta-analysis etc


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design


ランダム化/Randomization


ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding


コントロール/Control


層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms


介入の目的/Purpose of intervention


介入の種類/Type of intervention


介入1/Interventions/Control_1

日本語


英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語


英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit


適用なし/Not applicable

年齢(上限)/Age-upper limit


適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1)乳児の栄養方法に関する研究であること
2)「母親の意図」および「実践の方法」を対象としていること

採用する研究デザインについては以下の通りとする
コホート研究、横断研究、症例シリーズ研究、症例研究、定性的研究(インタビュー、フォーカスグループ)、および介入研究(母親の「意図」または「実践」の定義・測定に関する記述がある場合)


英語
1. The study focuses on infant feeding practices.
2. The study addresses both maternal intention and actual feeding practices.

The following study designs will be included:
cohort studies, cross-sectional studies, case series, case studies, qualitative studies (e.g., interviews, focus groups), and interventional studies if they include descriptions of the definition or measurement of maternal intention or actual feeding practices.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1)重複文献であること
2)学会発表であること
3)授乳支援プログラムの効果のみを検証した介入研究
4)双胎育児や特定疾患児に特化している研究
5)レビュー論文(システマティックレビュー/メタアナリシス、スコーピングレビュー)


英語
1.The study is a duplicate publication.
2.The study is a conference abstract or presentation.
3.The study is an interventional study that solely evaluates the effects of a breastfeeding support program.
4.The study specifically targets twin care or infants with specific medical conditions.
5.The study is a review article (systematic review, meta-analysis, or scoping review).

目標参加者数/Target sample size



責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
由里佳
ミドルネーム
齋藤


英語
Yurika
ミドルネーム
Saito

所属組織/Organization

日本語
三重大学


英語
Mie University

所属部署/Division name

日本語
大学院医学系研究科


英語
Graduate School of Medicine

郵便番号/Zip code

514-8507

住所/Address

日本語
三重県津市江戸橋2-174


英語
2-174 Edobashi, Tsu

電話/TEL

059-232-1111

Email/Email

324d101@m.mie-u.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
由里佳
ミドルネーム
齋藤


英語
Yurika
ミドルネーム
Saito

組織名/Organization

日本語
三重大学


英語
Mie University

部署名/Division name

日本語
大学院医学系研究科


英語
Graduate School of Medicine

郵便番号/Zip code

514-8507

住所/Address

日本語
三重県津市江戸橋2-174


英語
2-174 Edobashi, Tsu

電話/TEL

059-232-1111

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

324d101@m.mie-u.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
三重大学


英語
Mie University

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語


部署名/Department

日本語


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
自己調達


英語
Self-funded

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語


英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
N/A


英語
N/A

住所/Address

日本語
N/A


英語
N/A

電話/Tel

N/A

Email/Email

N/A


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2025 06 02


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語


英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2025 06 02

倫理委員会による承認日/Date of IRB


登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2025 06 02

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2027 03 31

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定(予定)日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
①検索方法:
2010年1月1日から2025年5月26日までに発表されたすべての利用可能な文献を対象に、以下の電子データベースを用いて系統的に検索する:PubMed、CINAHL、コクランライブラリのCochrane Central Register of Controlled Trials、および日本医学会医学論文データベースの医中誌Web。すべてのデータベースにおいて、「母乳栄養」、「混合栄養」、「人工栄養」用語を含み検索する。

②スクリーニング方法:
2名の研究者がそれぞれ独立して、選定基準をもとに独立してスクリーニングを行い、採用論文を確定する。スクリーニングの評価が研究者間で異なる場合は、研究間の協議のもと採否を決定し、それでも意見が収束しない場合には、第3者との議論によって採否を決定する。


英語
Data sources and search strategy
All available literature published between January 1, 2010, and May 26, 2025, will be systematically searched using the following electronic databases: PubMed, CINAHL, the Cochrane Central Register of Controlled Trials in the Cochrane Library, and Ichushi-Web (Japan Medical Abstracts Society database).
In all databases, the search will include terms related to "breastfeeding," "mixed feeding," and "formula feeding."

Selection of studies in included studies:
Two review authors will independently check to ensure that studies meet the inclusion criteria. Any discrepancies in study selection will be resolved by discussion or discussion with a third author.


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2025 06 02

最終更新日/Last modified on

2025 06 02



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日本語
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