UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000058046
受付番号 R000066349
科学的試験名 糖尿病患者を対象とした"長い箸"と"重いコップ"の使用による食事時間の延長効果についての検討
一般公開日（本登録希望日） 2026/06/01
最終更新日 2025/06/02 11:01:49

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※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
糖尿病患者を対象とした"長い箸"と"重いコップ"の使用による食事時間の延長効果についての検討

英語
Effects of using long chopsticks and heavy cups on prolonging mealtimes in diabetic patients.

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
糖尿病患者を対象とした"長い箸"と"重いコップ"の使用による食事時間の延長効果についての検討

英語
Effects of using long chopsticks and heavy cups on prolonging mealtimes in diabetic patients.

科学的試験名/Scientific Title

日本語
糖尿病患者を対象とした"長い箸"と"重いコップ"の使用による食事時間の延長効果についての検討

英語
Effects of using long chopsticks and heavy cups on prolonging mealtimes in diabetic patients.

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
糖尿病患者を対象とした"長い箸"と"重いコップ"の使用による食事時間の延長効果についての検討

英語
Effects of using long chopsticks and heavy cups on prolonging mealtimes in diabetic patients.

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
糖尿病

英語
diabetes

疾患区分1/Classification by specialty

内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
本研究は、糖尿病患者を対象に、”長い箸”と”重いコップ”の使用による食事時間への影響を評価することが目的である。

英語
The purpose of this study was to evaluate the effect of using long chopsticks and heavy cups on eating time in diabetic patients.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
各箸・コップの組み合わせ（通常の箸・通常のコップ/長い箸・通常のコップ/通常の箸・重いコップ/長い箸・思いコップ）毎の食事時間の比較

英語
Comparison of eating time for each combination of chopsticks and cup (normal chopsticks and normal cup / long chopsticks and normal cup / normal chopsticks and heavy cup / long chopsticks and thoughtful cup)

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語


基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無治療対照/No treatment

層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms

4

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

介入の種類/Type of intervention

医療器具・機器/Device,equipment

介入1/Interventions/Control_1

日本語
食事の際に通常の箸、通常のコップを使用する

英語
Use regular chopsticks and regular cups when eating

介入2/Interventions/Control_2

日本語
食事の際に長い箸、通常のコップを使用する

英語
Use long chopsticks and regular cups when eating

介入3/Interventions/Control_3

日本語
食事の際に通常の箸、重いコップを使用する

英語
Use regular chopsticks and heavy cups when eating

介入4/Interventions/Control_4

日本語
食事の際に長い箸、重いコップを使用する

英語
Use long chopsticks and heavy cups when eating

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語


適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

20 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit


 適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
①同意取得時において年齢が20歳以上の患者
②糖尿病教育入院（13日間）を目的として入院した患者
③本研究への参加にあたり十分な説明を受けた後、十分な理解の上、患者本人の自由意思による文書同意が得られた患者

英語
(1) Patients who are 20 years of age or older at the time of obtaining consent
(2) Patients admitted for diabetes education (13 days)
(3) Patients who have been fully informed about their participation in this study, and who have given their free and voluntary written consent based on full understanding

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
①食事介助が必要な患者
②その他、研究責任者が研究対象者として不適当と判断した対象者

英語
(1) Patients requiring dietary assistance
(2) Other subjects deemed inappropriate as research subjects by the principal investigator

目標参加者数/Target sample size

50


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
名 浩晶
ミドルネーム
姓 上野

英語
名 Hiroaki
ミドルネーム
姓 Ueno

所属組織/Organization

日本語
宮崎大学医学部

英語
Faculty of Medicine, University of Miyazaki

所属部署/Division name

日本語
内科学講座 血液・糖尿病・内分泌内科学分野

英語
Division of Hematology, Diabetes, and Endocrinology, Department of Internal Medicine

郵便番号/Zip code

8891692

住所/Address

日本語
宮崎市清武町木原5200

英語
5200 Kihara Kiyotake, Miyazaki 889-1692 Japan.

電話/TEL

0985859121

Email/Email

taisuke_uchida@med.miyazaki-u.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
名 泰介
ミドルネーム
姓 内田

英語
名 Taisuke
ミドルネーム
姓 Uchida

組織名/Organization

日本語
宮崎大学医学部

英語
Faculty of Medicine, University of Miyazaki

部署名/Division name

日本語
内科学講座 血液・糖尿病・内分泌内科学分野

英語
Division of Hematology, Diabetes, and Endocrinology, Department of Internal Medicine

郵便番号/Zip code

8891692

住所/Address

日本語
宮崎市清武町木原5200

英語
5200 Kihara Kiyotake, Miyazaki 889-1692 Japan.

電話/TEL

0985859121

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

taisuke_uchida@med.miyazaki-u.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
宮崎大学

英語
University of Miyazaki

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
自己調達

英語
Self funding

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語


IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
宮崎大学医の倫理委員会

英語
University of Miyazaki Hospital, Clinical Research Support Center

住所/Address

日本語
宮崎市清武町木原5200

英語
5200 Kihara Kiyotake, Miyazaki 889-1692 Japan.

電話/Tel

0985851510

Email/Email

rinken@med.miyazaki-u.ac.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

宮崎県


試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2026 年 06 月 01 日


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2025 年 07 月 01 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB


登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2025 年 09 月 01 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2027 年 06 月 01 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定（予定）日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語

英語


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2025 年 06 月 02 日

最終更新日/Last modified on

2025 年 06 月 02 日



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日本語
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