UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000058042
受付番号 R000066344
科学的試験名 脳卒中後片麻痺者の歩行に対するcrouch歩行トレーニングの即時効果の検証
一般公開日(本登録希望日) 2025/06/10
最終更新日 2025/06/02 02:10:52

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※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
脳卒中後片麻痺者の歩行に対するcrouch歩行トレーニングの即時効果の検証


英語
Investigation of the Immediate Effects of Crouch Gait Training on Walking Performance in Patients with Post-Stroke Hemiparesis

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
脳卒中片麻痺者におけるcrouch歩行トレーニングの即時効果


英語
Immediate Effects of Crouch Gait Training in Patients with Post-Stroke Hemiparesis

科学的試験名/Scientific Title

日本語
脳卒中後片麻痺者の歩行に対するcrouch歩行トレーニングの即時効果の検証


英語
Investigation of the Immediate Effects of Crouch Gait Training on Walking in Patients with Post-Stroke Hemiparesis

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
脳卒中片麻痺者におけるcrouch歩行トレーニングの即時効果


英語
Immediate Effects of Crouch Gait Training in Patients with Stroke Hemiparesis

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
脳卒中後の片麻痺者


英語
Post-Stroke Hemiparetic Patients

疾患区分1/Classification by specialty

神経内科学/Neurology リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
crouch歩行の実施前後で,通常歩行時の歩行速度および下肢関節角度に生じる変化を検証すること


英語
To investigate changes in lower limb joint angles and walking speed during normal gait before and after the implementation of crouch gait training

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語


英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2

実務的/Pragmatic

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable


評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
歩行機能(歩行速度,ケイデンス,歩幅)
歩行時の麻痺側股関節および膝関節の関節角度


英語
Gait function (walking speed, cadence, step length)
Joint angles of the paretic hip and knee

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語


英語


基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

クロスオーバー試験/Cross-over

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

実薬・標準治療対照/Active

層別化/Stratification

いいえ/NO

動的割付/Dynamic allocation

いいえ/NO

試験実施施設の考慮/Institution consideration

施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.

ブロック化/Blocking

いいえ/NO

割付コードを知る方法/Concealment

準ランダム化/Pseudo-randomization


介入/Intervention

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

介入の種類/Type of intervention

その他/Other

介入1/Interventions/Control_1

日本語
股関節および膝関節を屈曲させた状態を維持しながら10分間の歩行を実施する


英語
To perform 10 minutes of walking while maintaining flexion of the hip and knee joints

介入2/Interventions/Control_2

日本語
通常歩行を,10分間実施する


英語
To perform normal walking for 10 minutes

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit

18 歳/years-old 以上/<=

年齢(上限)/Age-upper limit


適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
脳卒中の診断を受けていること
他者の介助なしで歩行可能であること
キャスター付き歩行補助具を使用せずに歩行できること
麻痺側の股関節および膝関節に可動域制限がないこと
小脳病変または安静時振戦がないこと


英語
Diagnosed with stroke
Able to walk without assistance from others
Able to walk without using a wheeled walking aid
No limitation in range of motion of the paretic hip or knee joints
No cerebellar lesions or resting tremors

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
除外基準なし


英語
No exclusion criteria

目標参加者数/Target sample size

40


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
ミドルネーム
岩田


英語
Akira
ミドルネーム
Iwata

所属組織/Organization

日本語
大阪公立大学大学院


英語
Osaka Metropolitan University

所属部署/Division name

日本語
リハビリテーション学研究科


英語
Graduate School of Rehabilitation Science

郵便番号/Zip code

583-8555

住所/Address

日本語
大阪府羽曳野市はびきの3-7-30


英語
3-7-30 Habikino, Habikino city, Osaka, Japan.

電話/TEL

072-950-2111

Email/Email

iwata@omu.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
芳彦
ミドルネーム
川元


英語
Yosahihiko
ミドルネーム
Kawamoto

組織名/Organization

日本語
大阪公立大学大学院


英語
Osaka Metropolitan University

部署名/Division name

日本語
リハビリテーション学研究科


英語
Graduate School of Rehabilitation Science

郵便番号/Zip code

583-8555

住所/Address

日本語
大阪府羽曳野市はびきの3-7-30


英語
3-7-30 Habikino, Habikino city, Osaka, Japan.

電話/TEL

072-950-2111

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

sf22262u@st.omu.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
大阪公立大学


英語
Osaka Metropolitan University

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語
大阪公立大学大学院/Osaka Metropolitan University


部署名/Department

日本語


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
自己調達


英語
none

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語
none


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語


英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
大阪公立大学大学院リハビリテーション学研究科研究倫理委員会


英語
Committee on Research Ethics of the Graduate School of Rehabilitation Science, Osaka Metropolitan University

住所/Address

日本語
大阪府羽曳野市はびきの3-7-30


英語
3-7-30 Habikino, Habikino city, Osaka, Japan.

電話/Tel

072-950-2111

Email/Email

iwata@omu.ac.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2025 06 10


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語


英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2024 12 01

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2025 01 31

登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2025 06 10

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2027 03 31

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定(予定)日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語


英語


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2025 06 02

最終更新日/Last modified on

2025 06 02



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