UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000058026 |
|---|---|
| 受付番号 | R000066325 |
| 科学的試験名 | 遺伝子多型の違いによる高血圧等保健指導の効果に関する検討 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2025/06/01 |
| 最終更新日 | 2025/05/30 14:26:14 |
※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。
基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
遺伝子多型の違いによる高血圧等保健指導の効果に関する検討
英語
Assessment of health guidance for hypertension based on genetic information
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
遺伝子多型別の高血圧保健指導
英語
Order-made health guidance for hypertension
科学的試験名/Scientific Title
日本語
遺伝子多型の違いによる高血圧等保健指導の効果に関する検討
英語
Assessment of health guidance for hypertension based on genetic information
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
遺伝子多型別の高血圧保健指導
英語
Order-made health guidance for hypertension
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
高血圧
英語
hypertension
疾患区分1/Classification by specialty
| 内科学一般/Medicine in general | 循環器内科学/Cardiology |
| 看護学/Nursing | 成人/Adult |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
はい/YES
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
高血圧等関連遺伝子多型の違いによる高血圧に対する保健指導後指導効果に及ぼす影響の検証し、遺伝子多型を考慮したオーダーメイド保健指導方法を確立する。
英語
We will examine the influence of differences in genetic polymorphisms related to hypertension on the effectiveness of post-health guidance for hypertension, and establish a tailored health guidance method that takes genetic polymorphisms into consideration.
目的2/Basic objectives2
有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
英語
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
高血圧関連遺伝子多型による保健指導後の血圧降下度
英語
Blood pressure reduction after health guidance due to hypertension-related gene polymorphisms
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
高血圧関連遺伝子多型ごとの保健指導後の塩分摂取量、Na/K比、体重などの変化
英語
Changes in salt intake, Na/K ratio, body weight, etc. after health guidance for each hypertension-related gene polymorphism
基本事項/Base
試験の種類/Study type
介入/Interventional
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
単群/Single arm
ランダム化/Randomization
非ランダム化/Non-randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control
無対照/Uncontrolled
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
1
介入の目的/Purpose of intervention
治療・ケア/Treatment
介入の種類/Type of intervention
| 行動・習慣/Behavior,custom |
介入1/Interventions/Control_1
日本語
高血圧・血圧高値者に対する保健指導
英語
Health guidance for people with high blood pressure and high blood pressure
介入2/Interventions/Control_2
日本語
英語
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 40 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 65 | 歳/years-old | 未満/> |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
・NTTグループ所属ですでに同意のもとIllumina社Infinium Asian Screening Arrayを受けて遺伝子多型データを保有している社員
・高血圧治療ガイドライン2019に基づき、健診時血圧ならびに家庭血圧が高値血圧以上、もしくはⅠ度高血圧に該当する者
・同意取得時の年齢が40歳以上、65歳未満である者
・研究参加に関して文書による同意が得られた者
英語
1 Employees belonging to the NTT Group who have already received Illumina's Infinium Asian Screening Array and have genetic polymorphism data with their consent.
2 Persons whose blood pressure at the time of medical examination and home blood pressure are higher than high blood pressure, or who have grade I hypertension, based on the 2019 Hypertension Treatment Guidelines
3 Persons who are over 40 years old and under 65 years old at the time of obtaining consent
4 Persons who have given written consent to participate in the research
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
・妊娠中または授乳中の者
・すぐに治療を要する重度の疾病がある者
・その他、研究責任者・研究分担者が不適と認めた者
英語
1 Persons who are pregnant or breastfeeding
2 Persons with a serious illness that requires immediate treatment
3 Other persons deemed unsuitable by the research director, co-investigator
目標参加者数/Target sample size
200
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 計 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 神出 |
英語
| 名 | Kei |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Kamide |
所属組織/Organization
日本語
大阪大学大学院医学系研究科
英語
The University of Osaka Graduate School of Medicine
所属部署/Division name
日本語
保健学専攻 総合ヘルスプロモーション科学講座
英語
Department of Health Promotion Science, Division of Health Sciences
郵便番号/Zip code
5650871
住所/Address
日本語
大阪府吹田市山田丘1-7
英語
1-7, Yamadaoka, Suita city, Osaka
電話/TEL
81-6-6879-2551
Email/Email
kamide@sahs.med.osaka-u.ac.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 計 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 神出 |
英語
| 名 | Kei |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Kamide |
組織名/Organization
日本語
大阪大学大学院医学系研究科
英語
The University of Osaka Graduate School of Medicine
部署名/Division name
日本語
保健学専攻 総合ヘルスプロモーション科学講座
英語
Department of Health Promotion Science, Division of Health Sciences
郵便番号/Zip code
5650871
住所/Address
日本語
大阪府吹田市山田丘1-7
英語
1-7, Yamadaoka, Suita city, Osaka
電話/TEL
81-6-6879-2551
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
kamide@sahs.med.osaka-u.ac.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
大阪大学
英語
The University of Osaka
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
Kei Kamide
英語
Kei Kamide
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
その他
英語
private company
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
NTT precision medicine
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
営利企業/Profit organization
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
NTT プレシジョンメディシン
英語
NTT precision medicine
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
大阪大学医学部附属病院
英語
The University of Osaka Hospital
住所/Address
日本語
大阪府吹田市山田丘2-15
英語
2-2 YAMADAOKA, SUITA CITY, OSAKA
電話/Tel
81-6-6879-5111
Email/Email
rinri@hp-crc.med.osaka-u.ac.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2025 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2025 | 年 | 03 | 月 | 05 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2025 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2026 | 年 | 06 | 月 | 30 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
英語
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2025 | 年 | 05 | 月 | 30 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2025 | 年 | 05 | 月 | 30 | 日 |
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日本語
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