UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000058017 |
|---|---|
| 受付番号 | R000066317 |
| 科学的試験名 | 炎症性腸疾患患者の仕事と治療の両立支援体制の構築に向けた、仮想空間トレーニングを用いた炎症性腸疾患専門医育成プロジェクト |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2025/05/30 |
| 最終更新日 | 2025/05/29 17:35:05 |
※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。
基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
炎症性腸疾患患者の仕事と治療の両立支援体制の構築に向けた、仮想空間トレーニングを用いた炎症性腸疾患専門医育成プロジェクト
英語
A Virtual Training Program for IBD Specialists to Promote Work-Treatment Balance in Patients with Inflammatory Bowel Disease
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
IBD専門医メタバース研修プロジェクト
英語
IBD Specialist Metaverse Training Project
科学的試験名/Scientific Title
日本語
炎症性腸疾患患者の仕事と治療の両立支援体制の構築に向けた、仮想空間トレーニングを用いた炎症性腸疾患専門医育成プロジェクト
英語
Development of a Support System for Balancing Work and Treatment in Patients with Inflammatory Bowel Disease: An Educational Program for IBD Specialists Using Virtual Reality Training
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
IBD-VR教育プロジェクト
英語
IBD-VR Education Project
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
該当なし（炎症性腸疾患診療能力育成を目的とした医師教育研究）
英語
Not applicable (Educational study for enhancing clinical competence in inflammatory bowel disease)
疾患区分1/Classification by specialty
| 該当せず/Not applicable |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
本研究は、炎症性腸疾患診療における臨床能力の向上を目的として、仮想空間トレーニングを用いた教育プログラムの有効性を客観的に評価することで、若手IBD診療医の育成体制を強化することを目的とする。
英語
This study aims to objectively evaluate the effectiveness of a virtual reality-based educational program in improving the clinical competence of physicians involved in IBD care, with the goal of establishing a structured training system for junior IBD specialists.
目的2/Basic objectives2
有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
英語
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
仮想空間演習前後における診療能力スコア（自己評価およびエキスパート評価）を比較し、教育プログラムの有効性を検証する。
英語
To evaluate the effectiveness of the educational program by comparing pre- and post-training clinical competence scores based on self-assessment and expert assessment.
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
英語
基本事項/Base
試験の種類/Study type
介入/Interventional
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
単群/Single arm
ランダム化/Randomization
非ランダム化/Non-randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control
無対照/Uncontrolled
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
1
介入の目的/Purpose of intervention
教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training
介入の種類/Type of intervention
| その他/Other |
介入1/Interventions/Control_1
日本語
仮想空間（メタバース）を用いた模擬診療演習プログラム
IBD診療に関する3段階の症例シナリオ（通常、やや難度の高い症例、特殊状況例）に基づき、対象医師が仮想空間内でアバターを用いたロールプレイ演習を行う。1回あたり20分の演習を半年間隔で2年間継続し、各セッションごとに自己評価および専門医による評価を実施する。
英語
Simulated clinical training using virtual reality (metaverse)
Participating physicians will engage in role-play sessions within a virtual environment using avatars, based on three levels of clinical scenarios in IBD care (standard, moderately difficult, and special cases). Each session lasts 20 minutes, conducted semiannually over a two-year period. Self-assessment and expert evaluations will be conducted after each session.
介入2/Interventions/Control_2
日本語
英語
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 28 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 45 | 歳/years-old | 以下/>= |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
研究対象者：福岡大学病院および共同研究施設（IBD-quality team）所属の医師を対象とする。
選択基準：
実臨床経験年数が15年未満で、下記のいずれかの医師とする。
①内科認定医（専門医）、消化器専門医（もしくは同等の経験を有するもの）。
②内科認定医（専門医）・消化器専門医取得を予定している実務経験5年以上の医師。
英語
Physicians affiliated with Fukuoka University Hospital or other institutions participating in the IBD-quality team.
Physicians with less than 15 years of clinical experience.
Physicians who meet either of the following:
a. Board-certified internists or gastroenterologists (or those with equivalent experience).
b. Physicians with at least 5 years of practical experience and scheduled to obtain board certification in internal medicine or gastroenterology.
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
研究参加への同意が得られない者。
英語
Individuals who do not provide informed consent to participate in the study.
目標参加者数/Target sample size
12
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 芦塚 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 伸也 |
英語
| 名 | Shinya |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Ashizuka |
所属組織/Organization
日本語
福岡大学病院
英語
Fukuoka University Hospital
所属部署/Division name
日本語
消化器内科
英語
Department of Gastroenterology
郵便番号/Zip code
814-0180
住所/Address
日本語
福岡県福岡市城南区七隈7丁目45-1
英語
7-45-1 Nanakuma, Jonan-ku, Fukuoka 814-0180, Japan
電話/TEL
0928011011
Email/Email
ashizuka@fukuoka-u.ac.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 芦塚 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 伸也 |
英語
| 名 | Shinya |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Ashizuka |
組織名/Organization
日本語
福岡大学医学部
英語
Fukuoka University Faculty of Medicine
部署名/Division name
日本語
消化器内科
英語
Department of Gastroenterology
郵便番号/Zip code
814-0180
住所/Address
日本語
福岡県福岡市城南区七隈7丁目45-1
英語
7-45-1 Nanakuma, Jonan-ku, Fukuoka, Japan
電話/TEL
0928011011
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
ashizuka@fukuoka-u.ac.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
福岡大学
英語
Fukuoka University
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
ファイザー株式会社
英語
Pfizer
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
営利企業/Profit organization
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
福岡大学臨床研究支援センター
英語
the Ethics Review Committee of Fukuoka University Hospital
住所/Address
日本語
福岡市城南区七隈7丁目45－１
英語
7-45-1 Nanakuma, Jonan-ku, Fukuoka, Japan
電話/Tel
0928011011
Email/Email
rinshou@adm.fukuoka-u.ac.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
福岡県
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2025 | 年 | 05 | 月 | 30 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2024 | 年 | 01 | 月 | 27 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
| 2024 | 年 | 01 | 月 | 27 | 日 |
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2025 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2026 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
英語
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2025 | 年 | 05 | 月 | 29 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2025 | 年 | 05 | 月 | 29 | 日 |
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