UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000058004 |
|---|---|
| 受付番号 | R000066306 |
| 科学的試験名 | 活動制限の小児患者に向けた2面投影のディストラクションによるストレス軽減効果の検討 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2025/06/01 |
| 最終更新日 | 2025/05/28 21:34:17 |
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基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
活動制限の小児患者に向けた2面投影のディストラクションによるストレス軽減効果の検討
英語
An Investigation into the Effectiveness of Two-screen Projection Distraction in Reducing Stress in Pediatric Patients with Activity Restrictions
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
活動制限のある小児患者のストレスを軽減する2面投影の検討
英語
A Study on Two-Screen Projection to Reduce Stress in Pediatric Patients with Activity Restrictions
科学的試験名/Scientific Title
日本語
活動制限の小児患者に向けた2面投影のディストラクションによるストレス軽減効果の検討
英語
An Investigation into the Effectiveness of Two-screen Projection Distraction in Reducing Stress in Pediatric Patients with Activity Restrictions
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
活動制限のある小児患者のストレスを軽減する2面投影の検討
英語
A Study on Two-Screen Projection to Reduce Stress in Pediatric Patients with Activity Restrictions
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
活動制限のある小児患者
英語
Pediatric patients with activity restrictions
疾患区分1/Classification by specialty
| 看護学/Nursing | 小児/Child |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍/Malignancy
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
活動制限のある小児患者のストレス軽減に向けた2面投影によるディストラクション効果の有効性を検証する．壁面と天井面を活用した新たな2面投影手法を基盤とし，活動制限を伴う小児患者に適した環境の構築について検討する．
英語
This study investigates the effectiveness of distraction using two-screen projection to reduce stress in pediatric patients with activity restrictions. Based on a novel method that utilizes both wall and ceiling screens for projection, the study explores the development of an environment suitable for children experiencing limited physical activity.
目的2/Basic objectives2
有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
英語
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
2面投影の視聴前後の唾液αアミラーゼ活性およびKOKOROスケールの変化である．
英語
Changes in salivary alpha-amylase activity and KOKORO scale scores before and after viewing the two-screen projection.
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
英語
基本事項/Base
試験の種類/Study type
介入/Interventional
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
単群/Single arm
ランダム化/Randomization
非ランダム化/Non-randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control
ヒストリカル/Historical
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
1
介入の目的/Purpose of intervention
教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training
介入の種類/Type of intervention
| 行動・習慣/Behavior,custom |
介入1/Interventions/Control_1
日本語
暗算もしくは迷路課題を行った後，唾液採取とKOKOROスケールの評価を同時に実施する．2面投影を10分間視聴し，再び唾液採取とKOKOROスケールを同時に実施する．
英語
Participants perform either a mental arithmetic or maze task, followed by simultaneous saliva collection and KOKORO scale assessment. Participants watch the two-screen projection for 10 minutes, followed by simultaneous saliva collection and KOKORO scale assessment.
介入2/Interventions/Control_2
日本語
英語
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 3 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 18 | 歳/years-old | 未満/> |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
小児患者で活動制限のある者
英語
Pediatric patients with activity restrictions
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
・本研究の趣旨と方法に同意が得られなかった者
・研究当日に体調不良を申し出た者
・乗り物酔いの症状が強く生じると予測される者
英語
Those who could not agree to the purpose and methods of this research. Those who reported feeling unwell on the day of the study. Those who are expected to suffer from motion sickness.
目標参加者数/Target sample size
20
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 弘幸 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 荻原 |
英語
| 名 | Hiroyuki |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Ogihara |
所属組織/Organization
日本語
旭川医科大学
英語
Asahikawa Medical University
所属部署/Division name
日本語
医学部看護学科
英語
Nursing Course, School of Medicine
郵便番号/Zip code
078-8510
住所/Address
日本語
北海道旭川市緑が丘東2条1丁目1番1号
英語
2-1-1-1 Midorigaoka Higashi, Asahikawa, Hokkaido, JAPAN
電話/TEL
0166-68-2936
Email/Email
h-ogihara@asahikawa-med.ac.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 弘幸 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 荻原 |
英語
| 名 | Hiroyuki |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Ogihara |
組織名/Organization
日本語
旭川医科大学
英語
Asahikawa Medical University
部署名/Division name
日本語
医学部看護学科
英語
Nursing Course, School of Medicine
郵便番号/Zip code
078-8510
住所/Address
日本語
北海道旭川市緑が丘東2条1丁目1番1号
英語
2-1-1-1 Midorigaoka Higashi, Asahikawa, Hokkaido, JAPAN
電話/TEL
0166-68-2936
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
h-ogihara@asahikawa-med.ac.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
旭川医科大学
英語
Asahikawa Medical University
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
無し
英語
None
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
自己調達/Self funding
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
旭川医科大学倫理委員会
英語
Asahikawa Medical University Research Ethics Committee
住所/Address
日本語
北海道旭川市緑が丘東2条1丁目1番1号
英語
2-1-1-1 Midorigaoka Higashi, Asahikawa, Hokkaido, JAPAN
電話/Tel
0166-68-2297
Email/Email
rs-kp.g@asahikawa-med.ac.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2025 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2025 | 年 | 04 | 月 | 18 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2025 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2026 | 年 | 06 | 月 | 30 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
英語
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2025 | 年 | 05 | 月 | 28 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2025 | 年 | 05 | 月 | 28 | 日 |
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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000066306
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