UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
夫婦に向けた家族計画指導の効果を検討する研究

英語
A Study Examining the Effectiveness of Family Planning Guidance for Couples

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
家族計画研究

英語
A Study of Family Planning

科学的試験名/Scientific Title

日本語
夫婦を対象とした家族計画指導の有効性を検証する介入研究

英語
An Interventional Study to Evaluate the Effectiveness of Family Planning Guidance for Couples

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
家族計画介入研究

英語
Family Planning Intervention Study

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
産褥期の夫婦

英語
postpartum women and their partners

疾患区分1/Classification by specialty

看護学/Nursing

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
夫婦を対象にした家族計画指導を受講した女性は、従来の家族計画指導を受講した女性と比較して、希望した家族計画を実行できているかを評価し、家族計画指導の有効性を検証する。

英語
Are women who received family planning counseling as a couple more likely to implement their desired family planning method compared to those who received conventional counseling?

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
産後6か月時における希望する家族計画

英語
The desired family planning method at six months postpartum

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
夫婦関係満足尺度
WHO QOL26

英語
Marital Relationship Satisfaction Scale
WHO QOL26

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無治療対照/No treatment

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

介入の種類/Type of intervention

行動・習慣/Behavior,custom

介入1/Interventions/Control_1

日本語
１回60分の家族計画指導を行う

英語
Provide a 60-minute family planning counseling session

介入2/Interventions/Control_2

日本語
対照群

英語
control

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

18

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

女/Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
①同意取得時の年齢が18歳以上
②夫（パートナー）がいる女性
③本研究の参加について同意した患者

英語
Age 18 years or older at the time of consent
Women who have a husband (partner)
Patients who consented to participate in this study

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
①今回の分娩時に卵管結紮や子宮摘出を予定している者

英語
Participants scheduled to undergo tubal ligation or hysterectomy during the current childbirth

目標参加者数/Target sample size

70

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	咲奈枝
ミドルネーム
姓	山口

英語

名	sanae
ミドルネーム
姓	yamaguchi

所属組織/Organization

日本語
福島県立医科大学

英語
Fukushima Medical University

所属部署/Division name

日本語
看護学部

英語
School of Nursing

郵便番号/Zip code

960-1295

住所/Address

日本語
9601295

英語
9601295

電話/TEL

0245471853

Email/Email

sayama@fmu.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	咲奈枝
ミドルネーム
姓	山口

英語

名	sanae
ミドルネーム
姓	yamaguchi

組織名/Organization

日本語
母性看護学・助産学部門

英語
Department of Maternal Nursing and Midwifery

部署名/Division name

日本語
看護学部

英語
School of Nursing

郵便番号/Zip code

9601295

住所/Address

日本語
福島県福島市光が丘1番地

英語
1 Hikarigaoka, Fukushima City, Fukushima

電話/TEL

0245471853

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

sayama@fmu.ac.jp

機関名/Institute

日本語
福島県立医科大学

英語
Fukushima Medical University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語
看護学部

個人名/Personal name

日本語
山口咲奈枝

英語
sanae yamaguchi

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Japan society for the promotion science

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
日本学術振興会

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
母性看護学・助産学部門

英語
Department of Maternal Nursing and Midwifery

住所/Address

日本語
福島県福島市光が丘1番地

英語
1 Hikarigaoka, Fukushima City, Fukushima

電話/Tel

0245471853

Email/Email

sayama@fmu.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2025

年

05

月

27

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2025

年

05

月

08

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2025

年

05

月

26

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2025

年

06

月

21

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2027

年

07

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2025

年

05

月

27

日

最終更新日/Last modified on

2025

年

05

月

27

日

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https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000066296

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