UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
事例検討による経験的学習が新人作業療法士の臨床推論に与える影響：待機コントロールランダム化比較試験

英語
The Influence of Case-Based Learning on Clinical Reasoning of New Graduate Occupational Therapists: Waitlist Randomized Controlled Trial

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
事例検討プログラムが臨床推論に与える影響：ランダム化比較試験

英語
The Influence of Case-Based Learning on Clinical Reasoning: RCT

科学的試験名/Scientific Title

日本語
事例検討による経験的学習が新人作業療法士の臨床推論に与える影響：待機コントロールランダム化比較試験

英語
The Influence of Case-Based Learning on Clinical Reasoning of New Graduate Occupational Therapists: Waitlist Randomized Controlled Trial

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
事例検討プログラムが臨床推論に与える影響：待機コントロールランダム化比較試験

英語
The Influence of Case-Based Learning on Clinical Reasoning: Waitlist RCT

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
作業療法士（健常者）

英語
Occupational therapists (Healthy)

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
本研究の目的は，事例検討による経験的学習が新人作業療法士の臨床推論の学習に与える効果について多施設におけるランダム化比較試験により検討することである．

英語
This study aims to examine the influence of experiential learning through case-based learning of clinical reasoning in new occupational therapists through a multi-center waitlist randomized controlled trial.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
作業療法の臨床推論自己評価尺度（SA-CROT）およびSA-CROTの教育者評価
全体的な変化の評定（GRC）の自己評価および教育者評価

英語
Self-assessment scale of clinical reasoning in occupational therapy (SA-CROT) and educator rating of SA-CROT
Self-rating and educator rating of the global rating scale of change (GRC)

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
日本語版作業を基盤にした実践尺度（以下，OBPM-J）
根拠に基づいた実践の行動指標（以下，EBP行動指標）
臨床実践の自己効力感に関するVisual Analog Scale法（以下，VAS法）

英語
Japanese version of the Occupational Based Practice Measure (OBPM-J)
Behavioral Indicators of Evidence-Based Practice
Visual Analog Scale method for self-efficacy in clinical practice

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

実薬・標準治療対照/Active

層別化/Stratification

いいえ/NO

動的割付/Dynamic allocation

いいえ/NO

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

介入の種類/Type of intervention

その他/Other

介入1/Interventions/Control_1

日本語
事例基盤型学習（case-based learning）プログラムである．教育者は，現場の実践を通して学習者をガイドし相談に乗ることに加えて，事例に関連した前提知識にどのようにアクセスするかという情報収集方法（先輩への質問の仕方や文献の調べ方など）を学習者に教える．また，教育者は，学習者の思考を整理し，視点を補強する．学習者と事例について議論し，フィードバックを提供する．対面式，病院施設内．計960分（60分／回×3日×8週）

英語
Case-based learning program. The educator guides and consults the learner through practical experience, and teaches the learner how to gather information (such as how to ask questions of seniors and how to research literature) to access prior knowledge related to the case. The educator also organizes the learner's thoughts and reinforces their perspective. The educator discusses the case with the learner and provides feedback. Face-to-face, at the hospital facility. Total 960 minutes (60 minutes/session x 3 days x 8 weeks).

介入2/Interventions/Control_2

日本語
プリセプターシップ（preceptorship）による従来教育プログラムである．教育者は，現場の実践を通して学習者をガイドし相談に乗ることに加えて，作業療法士としての実践能力を高めるための作業療法評価や介入方法に関する指導，助言を行う．また，教育者は，指導内容の前提知識について解説し，必要に応じて文献（ガイドラインや研究論文など）を紹介する．対面式，病院施設内．計960分（60分／回×3日×8週）

英語
A traditional education program based on preceptorship. Educators guide and consult with learners through on-site practice, and provide instruction and advice on occupational therapy assessment and intervention methods to improve their practical skills as occupational therapists. Educators also explain prerequisite knowledge for the content of instruction and introduce literature (guidelines, research papers, etc.) as necessary. Face-to-face, within a hospital facility. Total of 960 minutes (60 minutes/session x 3 days x 8 weeks).

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

60

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
実施年度の新卒（経験1年未満）である者（社会人経験のある者も含む）
常勤勤務である者
20歳以上から60歳未満の者
本研究の参加について文書により同意が得られた者

英語
Those are new graduates (with less than 1 year of experience) in the year of implementation (including those with work experience)
Those are employed full-time
Those aged 20 to 60
Those have given written consent to participate in this study

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
産休育休中の者
時短勤務者
1週間以上のプログラム参加が困難となった者

英語
Those on maternity leave
Those working reduced hours
Those who are unable to participate in the program for more than a week.

目標参加者数/Target sample size

46

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	祥
ミドルネーム
姓	丸山

英語

名	Sho
ミドルネーム
姓	Maruyama

所属組織/Organization

日本語
湘南慶育病院

英語
Shonan Keiku Hospital

所属部署/Division name

日本語
リハビリテーション部

英語
Department of Rehabilitation

郵便番号/Zip code

2520816

住所/Address

日本語
神奈川県藤沢市遠藤4360

英語
Endo 4360, Fujisawa city, Kanagawa pref.

電話/TEL

0466480050

Email/Email

s-maruyama@keiiku.gr.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	祥
ミドルネーム
姓	丸山

英語

名	Sho
ミドルネーム
姓	Maruyama

組織名/Organization

日本語
湘南慶育病院

英語
Shonan Keiiku Hospital

部署名/Division name

日本語
リハビリテーション部

英語
Department of Rehabilitation

郵便番号/Zip code

2520816

住所/Address

日本語
神奈川県藤沢市遠藤4360

英語
Endo 4360, Fujisawa city, Kanagawa pref.

電話/TEL

0466480050

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

s-maruyama@keiiku.gr.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Shonan Keiiku Hospital

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
湘南慶育病院

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
無し

英語
None

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
無し

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
湘南慶育病院

英語
Shonan Keiiku Hospital

住所/Address

日本語
神奈川県藤沢市遠藤4360

英語
Endo 4360, Fujisawa city, Kanagawa pref.

電話/Tel

0466480050

Email/Email

s-maruyama@keiiku.gr.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

神奈川県

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2025

年

06

月

01

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2025

年

05

月

16

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2025

年

06

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2028

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2025

年

05

月

29

日

最終更新日/Last modified on

2025

年

05

月

26

日

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