UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000057965 |
|---|---|
| 受付番号 | R000066269 |
| 科学的試験名 | 電気温灸器の温度と温熱刺激感覚に関する適温調査 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2025/05/27 |
| 最終更新日 | 2025/05/26 14:27:15 |
※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。
基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
電気温灸器の温度と温熱刺激感覚に関する適温調査
英語
Optimal Temperature Survey on Temperature and Thermal Stimulation Sensation of Electric Moxibustion Apparatus
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
電気温灸器の温度と温熱刺激感覚に関する適温調査
英語
Optimal Temperature Survey on Temperature and Thermal Stimulation Sensation of Electric Moxibustion Apparatus
科学的試験名/Scientific Title
日本語
電気温灸器の温度と温熱刺激感覚に関する適温調査
英語
Optimal Temperature Survey on Temperature and Thermal Stimulation Sensation of Electric Moxibustion Apparatus
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
電気温灸器の温度と温熱刺激感覚に関する適温調査
英語
Optimal Temperature Survey on Temperature and Thermal Stimulation Sensation of Electric Moxibustion Apparatus
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
対象疾患名なし
英語
No name of target disease
疾患区分1/Classification by specialty
| 成人/Adult |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
本研究の目的は電子温灸器（村田製作所社製、セラミック電気温灸器）を用い、心地よい温度を明らかにすることを目的とする。
英語
The purpose of this study is to use an electronic onkyu apparatus (Murata Manufacturing Co., Ltd., ceramic electric onkyu apparatus) to identify comfortable temperatures.
目的2/Basic objectives2
安全性/Safety
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
英語
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
・熱感に関する6段階の調査（0全く温度を感じない～6熱くて我慢できない）
・温度の快不快に関する7段階の調査（0非常に不快～7非常に心地よい）
英語
Six-level survey on thermal sensation (0 not at all hot to 6 too hot to tolerate)
Seven-level survey on temperature pleasantness (0 very unpleasant to 7 very pleasant)
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
英語
基本事項/Base
試験の種類/Study type
介入/Interventional
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
要因デザイン/Factorial
ランダム化/Randomization
非ランダム化/Non-randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded
コントロール/Control
実薬・標準治療対照/Active
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
3
介入の目的/Purpose of intervention
治療・ケア/Treatment
介入の種類/Type of intervention
| 医療器具・機器/Device,equipment |
介入1/Interventions/Control_1
日本語
43℃設定の電子温灸器を右手背部、右下腿部、右腰部、腹部、右肩上部と5つの部位に対して3秒間×３セットの刺激を介入
英語
Intervention with the electronic warm moxa device set at 43 temperature for 3 seconds 3 sets of stimulation on 5 areas
back of right hand, right lower leg, right lower back, abdomen , and upper right shoulder .
介入2/Interventions/Control_2
日本語
46℃設定の電子温灸器を右手背部、右下腿部、右腰部、腹部、右肩上部と5つの部位に対して3秒間×３セットの刺激を介入
英語
Intervention with the electronic warm moxa device set at 46 temperature for 3 seconds 3 sets of stimulation on 5 areas
back of right hand, right lower leg, right lower back, abdomen , and upper right shoulder .
介入3/Interventions/Control_3
日本語
49℃設定の電子温灸器を右手背部、右下腿部、右腰部、腹部、右肩上部と5つの部位に対して3秒間×３セットの刺激を介入
英語
Intervention with the electronic warm moxa device set at 49 temperature for 3 seconds 3 sets of stimulation on 5 areas
back of right hand, right lower leg, right lower back, abdomen , and upper right shoulder .
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 18 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 22 | 歳/years-old | 以下/>= |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
選定は一般的な灸治療、灸刺激との比較も含めて心地よい温度、刺激を判断するため、灸刺激の経験があるものとする
英語
Selection should be based on the experience of moxibustion stimulation in order to determine the comfortable temperature and stimulation, including comparison with general moxibustion treatment and moxibustion stimulation.
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
除外基準は灸治療、灸刺激の経験がないもの、温度感覚に障害があるもの、刺激部位に熱感腫脹などの炎症徴候があるものとする。
英語
Exclusion criteria are moxibustion treatment, no experience with moxibustion stimulation, impaired temperature sensation, and inflammatory signs such as heat swelling at the stimulation site.
目標参加者数/Target sample size
50
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 祐介 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 村越 |
英語
| 名 | yusuke |
| ミドルネーム | |
| 姓 | murakoshi |
所属組織/Organization
日本語
新潟医療福祉大学
英語
Niigata University of health and welfare
所属部署/Division name
日本語
鍼灸健康学科
英語
Department of Acupucntre and moxibustion
郵便番号/Zip code
950-3198
住所/Address
日本語
新潟県新潟市北区島見町1398番地
英語
1398 Shimami-cho, Kita-ku, Niigata-shi, Niigata, 950-3198, JAPAN
電話/TEL
0252574455
Email/Email
yusuke-murakoshi@nuhw.ac.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 祐介 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 村越 |
英語
| 名 | yusuke |
| ミドルネーム | |
| 姓 | murakoshi |
組織名/Organization
日本語
新潟医療福祉大学
英語
Niigata University of health and welfare
部署名/Division name
日本語
鍼灸健康学科
英語
Department of Acupucntre and moxibustion
郵便番号/Zip code
950-3198
住所/Address
日本語
新潟県新潟市北区島見町1398番地
英語
1398 Shimami-cho, Kita-ku, Niigata-shi, Niigata, 950-3198, JAPAN
電話/TEL
0252574455
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
yusuke-murakoshi@nuhw.ac.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
新潟医療福祉大学
英語
Niigata University of health and welfare
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
新潟医療福祉大学
英語
Niigata University of health and welfare
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
新潟医療福祉大学
英語
Niigata University of health and welfare
住所/Address
日本語
新潟県新潟市北区島見町1398番地
英語
1398 Shimami-cho, Kita-ku, Niigata-shi, Niigata, 950-3198, JAPAN
電話/Tel
0252574455
Email/Email
yusuke-murakoshi@nuhw.ac.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2025 | 年 | 05 | 月 | 27 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2025 | 年 | 05 | 月 | 26 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
| 2025 | 年 | 05 | 月 | 27 | 日 |
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2025 | 年 | 06 | 月 | 30 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2027 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
英語
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2025 | 年 | 05 | 月 | 26 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2025 | 年 | 05 | 月 | 26 | 日 |
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