UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000057959 |
|---|---|
| 受付番号 | R000066265 |
| 科学的試験名 | 経カテーテル大動脈弁置換術を受ける患者における左心室駆出率の予後予測価値：系統的レビューとメタ解析 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2025/05/25 |
| 最終更新日 | 2025/05/25 11:45:48 |
※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。
基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
経カテーテル大動脈弁置換術を受ける患者における左心室駆出率の予後予測価値：系統的レビューとメタ解析
英語
Prognostic Utility of Left Ventricular Ejection Fraction in Patients Undergoing Transcatheter Aortic Valve Implantation: A Systematic Review and Meta-Analysis
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
TAVI患者における左心室駆出率の予後予測因子としての役割
英語
Prognostic Role of LVEF in TAVI Patients
科学的試験名/Scientific Title
日本語
経カテーテル大動脈弁置換術を受ける患者における左心室駆出率の予後予測価値：系統的レビューとメタ解析
英語
Prognostic Utility of Left Ventricular Ejection Fraction in Patients Undergoing Transcatheter Aortic Valve Implantation: A Systematic Review and Meta-Analysis
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
TAVI患者における左心室駆出率の予後予測因子としての役割
英語
Prognostic Role of LVEF in TAVI Patients
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
大動脈弁狭窄症
英語
aortic stenosis
疾患区分1/Classification by specialty
| 循環器内科学/Cardiology |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
左心室駆出率（LVEF）は、収縮機能を評価し、心血管系の転帰を予測するために広く使用されていますが、経カテーテル大動脈弁置換術（TAVI）を受ける患者におけるその予後的役割は依然として不明です。
英語
Left ventricular ejection fraction (LVEF) is widely used to assess systolic function and predict cardiovascular outcomes, but its prognostic role in patients undergoing transcatheter aortic valve implantation (TAVI) remains uncertain.
目的2/Basic objectives2
有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
英語
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
TAVI患者における、プールされたLVEFのハザード比
英語
Pooled hazard ratio of LVEF in TAVI patients
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
英語
基本事項/Base
試験の種類/Study type
その他・メタアナリシス等/Others,meta-analysis etc
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1
日本語
英語
介入2/Interventions/Control_2
日本語
英語
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 18 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 適用なし/Not applicable |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
以下の基準を満たす研究が対象とされた： （1） ASを有する成人患者でTAVIを受けた患者；（2） 手術前のLVEFを胸壁超音波心エコー検査で評価した；（3） 全原因死亡（ACD）、心血管死亡（CD）、またはMACEなどの臨床アウトカムが報告されている；（4） 単変量または多変量コックス回帰分析からHRと95%信頼区間（CI）が利用可能である；および（5） 効果サイズを計算するための十分なデータが存在する。複数の論文が重複するコホートを対象としている場合、最も詳細または最新のデータを含む研究を包含した。
英語
Studies were included if they met the following criteria: (1) adult patients with AS undergoing TAVI; (2) baseline LVEF assessed using transthoracic echocardiography; (3) clinical outcomes such as all-cause death (ACD), cardiovascular death (CD), or MACE reported; (4) availability of HRs and 95% CIs from univariable or multivariable Cox regression analysis; and (5) sufficient data to calculate effect sizes. If multiple publications involved overlapping cohorts, we included the study with the most detailed or recent data.
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
LVEFを連続変数として解析していない研究は除外した。
英語
Studies that did not analyze LVEF as a continuous variable were excluded.
目標参加者数/Target sample size
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 洋裕 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 鍋嶋 |
英語
| 名 | Yosuke |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Nabeshima |
所属組織/Organization
日本語
佐賀大学
英語
Saga University
所属部署/Division name
日本語
循環器内科
英語
Department of Cardiovascular Medicine
郵便番号/Zip code
849-0937
住所/Address
日本語
佐賀県佐賀市鍋島5-1-1
英語
Nabeshima 5-1-1, Saga City
電話/TEL
0952-31-6511
Email/Email
y.nabeshima1016@gmail.com
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 洋裕 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 鍋嶋 |
英語
| 名 | Yosuke |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Nabeshima |
組織名/Organization
日本語
佐賀大学
英語
Saga University
部署名/Division name
日本語
循環器内科
英語
Department of Cardiovascular Medicine
郵便番号/Zip code
849-8501
住所/Address
日本語
佐賀県佐賀市鍋島5-1-1
英語
Nabeshima 5-1-1, Saga City
電話/TEL
0952316511
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
y.nabeshima1016@gmail.com
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
佐賀大学
英語
Saga University
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
無し
英語
Not applicable
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
佐賀大学医学部付属病院 臨床研究センター
英語
CLINICAL RESEARCH CENTER,SAGA UNIVERSITY HOSPITAL
住所/Address
日本語
佐賀県佐賀市鍋島5-1-1
英語
Nabeshima 5-1-1, Saga City
電話/Tel
0952343400
Email/Email
kenkyu-shinsei@ml.cc.saga-u.ac.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2025 | 年 | 05 | 月 | 25 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2025 | 年 | 05 | 月 | 25 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2025 | 年 | 05 | 月 | 25 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2025 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
研究の特徴に関する情報（第一著者、発表年、国、報告された民族、研究デザインなど）を抽出しました。患者属性データには、サンプルサイズ、平均年齢、女性参加者の割合が含まれました。心エコー検査パラメータ（LVEF、AVA、mPG、SViなど）も収集しました。HR、95% CI、エンドポイントの種類も抽出しました。研究で単変量および多変量HRが報告されていた場合、両方を分析に含めた。抽出されたすべてのデータはCSVファイルにまとめられた。
英語
We extracted information on study characteristics such as the first author, publication year, country, reported ethnicity, and study design. Patient demographic data included sample size, mean age, and proportion of female participants. Echocardiographic parameters such as LVEF,AVA, mPG, and SVi were also collected. HRs, 95% CIs, and types of endpoints were also extracted. When studies reported both univariable and multivariable HRs, we included both in the analysis. All extracted data were compiled into a CSV file.
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2025 | 年 | 05 | 月 | 25 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2025 | 年 | 05 | 月 | 25 | 日 |
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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000066265
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https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000066265
