UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000057964 |
|---|---|
| 受付番号 | R000066260 |
| 科学的試験名 | 腓腹筋に対する徒手的圧迫と足関節自動運動の併用が足関節背屈可動域に及ぼす影響 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2025/05/26 |
| 最終更新日 | 2026/02/26 08:46:44 |
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基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
腓腹筋に対する徒手的圧迫と足関節自動運動の併用が足関節背屈可動域に及ぼす影響
英語
Effects of combined manual pressure applied to the gastrocnemius and active ankle movement on ankle dorsiflexion range of motion
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
腓腹筋に対する徒手的圧迫と足関節自動運動の併用が足関節背屈可動域に及ぼす影響
英語
Effects of combined manual pressure applied to the gastrocnemius and active ankle movement on ankle dorsiflexion range of motion
科学的試験名/Scientific Title
日本語
腓腹筋に対する徒手的圧迫と足関節自動運動の併用が足関節背屈可動域に及ぼす影響
英語
Effects of combined manual pressure applied to the gastrocnemius and active ankle movement on ankle dorsiflexion range of motion
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
腓腹筋に対する徒手的圧迫と足関節自動運動の併用が足関節背屈可動域に及ぼす影響
英語
Effects of combined manual pressure applied to the gastrocnemius and active ankle movement on ankle dorsiflexion range of motion
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
健常成人
英語
healthy adults
疾患区分1/Classification by specialty
| 成人/Adult |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
腓腹筋に対する徒手的圧迫と足関節自動運動の併用が，足関節背屈可動域に及ぼす影響を明らかにし，その背景因子を検討する．
英語
To clarify the effects of combined manual pressure applied to the gastrocnemius and active ankle movement on ankle dorsiflexion range of motion, and to examine the underlying factors associated with these effects.
目的2/Basic objectives2
有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
英語
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
足関節背屈可動域
英語
Ankle dorsiflexion range of motion
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
足関節背屈受動トルク
腓腹筋せん断波エラストグラフィ
英語
Ankle passive torque
Shear wave elastography of the gastrocnemius muscle
基本事項/Base
試験の種類/Study type
介入/Interventional
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomization
ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
個別/Individual
ブラインド化/Blinding
試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded
コントロール/Control
無治療対照/No treatment
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
2
介入の目的/Purpose of intervention
治療・ケア/Treatment
介入の種類/Type of intervention
| 医療器具・機器/Device,equipment | 手技/Maneuver |
介入1/Interventions/Control_1
日本語
徒手的圧迫
部位：腓腹筋内側頭・外側頭の筋間遠位部
強度：圧痛閾値
時間：30秒×3セット
英語
Manual pressure
Site: distal intermuscular region between the medial and lateral heads of the gastrocnemius muscle
Intensity: pressure pain threshold
Duration: 3 sets of 30 seconds
介入2/Interventions/Control_2
日本語
徒手的圧迫と足関節自動運動
部位：腓腹筋内側頭・外側頭の筋間遠位部
強度：圧痛閾値
時間：30秒×3セット
足関節底背屈の自動運動は，徒手的圧迫と同時に行う．2秒間で底屈30°から背屈10°を1往復する．
英語
Manual pressure combined with active ankle movement
Site: distal intermuscular region between the medial and lateral heads of the gastrocnemius muscle
Intensity: pressure pain threshold
Duration: 3 sets of 30 seconds
Active ankle movement: active plantarflexion and dorsiflexion of the ankle were performed simultaneously with manual pressure. One cycle consisted of movement from 30 degrees of plantarflexion to 10 degrees of dorsiflexion and back, completed within 2 seconds.
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 18 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 27 | 歳/years-old | 以下/>= |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
新潟医療福祉大学に在籍している大学生および大学院生を対象とし，本研究に興味があり，自発的な参加意思のある者，ウォータールー利き足質問紙により右利き足と判定された者を選択基準とする．
英語
Undergraduate and graduate students enrolled at Niigata University of Health and Welfare were eligible for inclusion if they expressed interest in this study, voluntarily agreed to participate, and were identified as right-foot dominant according to the Waterloo Footedness Questionnaire.
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
過去1年以内の下肢の外傷・手術歴を有する者，介入部位に皮膚異常を認める者，神経・筋骨格系疾患を有する者を除外基準とする．
英語
Participants were excluded if they had a history of lower limb injury or surgery within the past year, exhibited skin abnormalities at the intervention site, or had neurological or musculoskeletal disorders.
目標参加者数/Target sample size
20
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 幸大 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 久保 |
英語
| 名 | Kota |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Kubo |
所属組織/Organization
日本語
新潟医療福祉大学大学院
英語
Graduate School, Niigata University of Health and Welfare
所属部署/Division name
日本語
医療福祉学研究科
英語
Graduate School of Health and Welfare
郵便番号/Zip code
950-3198
住所/Address
日本語
新潟県新潟市北区島見町1398番地
英語
1398 Shimami-cho, Kita-ku, Niigata-city, Niigata, Japan
電話/TEL
025-257-4445
Email/Email
hom25006@nuhw.ac.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 幸大 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 久保 |
英語
| 名 | Kota |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Kubo |
組織名/Organization
日本語
新潟医療福祉大学大学院
英語
Graduate School, Niigata University of Health and Welfare
部署名/Division name
日本語
医療福祉学研究科
英語
Graduate School of Health and Welfare
郵便番号/Zip code
950-3198
住所/Address
日本語
新潟県新潟市北区島見町1398番地
英語
1398 Shimami-cho, Kita-ku, Niigata-city, Niigata, Japan
電話/TEL
025-257-4445
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
hpm25006@nuhw.ac.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
新潟医療福祉大学
英語
Graduate School, Niigata University of Health and Welfare
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
新潟医療福祉大学
英語
Graduate School, Niigata University of Health and Welfare
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
新潟医療福祉大学
英語
Niigata University of Health and Welfare
住所/Address
日本語
新潟県新潟市北区島見町1398番地
英語
1398 Shimami-cho, Kita-ku, Niigata-city, Niigata, Japan
電話/Tel
025-257-4455
Email/Email
rinri@nuhw.ac.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2025 | 年 | 05 | 月 | 26 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
20
主な結果/Results
日本語
徒手的圧迫と足関節自動運動の併用により, 足関節背屈可動域は介入前後で増加した.
英語
Ankle dorsiflexion range of motion increased after the intervention combining manual pressure with active ankle movement.
主な結果入力日/Results date posted
| 2026 | 年 | 02 | 月 | 24 | 日 |
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
解析対象は20名であり, すべて右利き足の健常な大学生および大学院生であった.
英語
A total of 20 participants were analyzed, all of whom were healthy undergraduate or graduate students with right foot dominance.
参加者の流れ/Participant flow
日本語
22名を募集し, 基準を満たさなかった2名を除外した. 最終的に20名が解析対象となり, 脱落者は認められなかった.
英語
22 participants were recruited, two were excluded, and the remaining 20 participants completed the study with no dropouts.
有害事象/Adverse events
日本語
本研究において有害事象は認められなかった.
英語
No adverse events were observed during the study.
評価項目/Outcome measures
日本語
主要評価項目は足関節背屈可動域とした.
英語
The primary outcome measure was ankle dorsiflexion range of motion.
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
試験終了/Completed
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2025 | 年 | 05 | 月 | 23 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
| 2025 | 年 | 07 | 月 | 25 | 日 |
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2025 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2025 | 年 | 11 | 月 | 28 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
当初計画していた一部の介入条件および測定項目について，研究実施上の諸制約により実施が困難であったため，本研究では実施可能な条件・項目に限定して実施した．
英語
Some of the intervention conditions and outcome measures originally planned could not be implemented due to practical constraints during the conduct of the study. Therefore, the study was carried out using only the feasible conditions and measurements.
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2025 | 年 | 05 | 月 | 26 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2026 | 年 | 02 | 月 | 26 | 日 |
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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000066260
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