UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000057950 |
|---|---|
| 受付番号 | R000066252 |
| 科学的試験名 | 急性非代償性心不全の病態と予後に関する多施設共同前向き観察研究 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2025/06/01 |
| 最終更新日 | 2025/05/23 18:53:03 |
※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。
基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
急性非代償性心不全の病態と予後に関する多施設共同前向き観察研究
英語
Study and Investigation by MuLtiCenteR Observational Registry for Acute Decompensated Heart Failure: SILCROAD-HF
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
奈良県急性心不全多施設レジストリー研究
英語
SILCROAD-HF
科学的試験名/Scientific Title
日本語
急性非代償性心不全の病態と予後に関する多施設共同前向き観察研究
英語
Study and Investigation by MuLtiCenteR Observational Registry for Acute Decompensated Heart Failure: SILCROAD-HF
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
奈良県急性心不全多施設レジストリー研究
英語
SILCROAD-HF
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
急性心不全
英語
Acute Decompensated Heart Failure
疾患区分1/Classification by specialty
| 循環器内科学/Cardiology |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
急性心不全で入院した患者を網羅的に解析すること
英語
To comprehensively analyze patients hospitalized with acute heart failure
目的2/Basic objectives2
その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
本研究参加施設に入院した心不全患者を対象として、患者背景因子、病態評価項目、予後情報などを集約的に解析することで、心不全の病態解明および予後予測因子を明らかにし、新規診断・治療法の開発につながる知見を見出すこと
英語
To clarify the pathology of heart failure and prognostic predictors by comprehensively analyzing patient background factors, pathological evaluation items, and prognostic information in patients with heart failure, and to discover knowledge that will lead to the development of new diagnostic and therapeutic methods
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
登録時からの生存期間
英語
survival from registration
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
英語
基本事項/Base
試験の種類/Study type
観察/Observational
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1
日本語
英語
介入2/Interventions/Control_2
日本語
英語
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 18 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 適用なし/Not applicable |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
・入院時のNT-proBNP 300 pg/mlまたはBNP 100 pg/ml以上であること。入院時時に心房細動の場合、NT-proBNP 900 pg/mlまたはBNP 300 pg/ml以上であること
・文書による研究への参加の同意を得られること
英語
NT-proBNP 300 pg/ml or BNP 100 pg/ml or more at the time of admission. If atrial fibrillation is present at the time of admission, NT-proBNP 900 pg/ml or BNP 300 pg/ml or more
Written informed consent to participate in the study can be obtained
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
・18 歳未満の症例
・入院時、急性冠症候群および急性肺血栓塞栓症を合併している例
・予後半年以内と診断されている心臓外の疾患を有する症例
・維持透析患者
・その他主治医が不適当と考える症例
英語
Patients under 18 years of age
Patients with acute coronary syndrome or acute pulmonary embolism at the time of admission
Patients with extracardiac disease diagnosed with a prognosis of less than six months
Maintenance dialysis patients
Other patients deemed inappropriate by the attending physician
目標参加者数/Target sample size
3000
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 俊吾 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 彦惣 |
英語
| 名 | Shungo |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Hikoso |
所属組織/Organization
日本語
奈良県立医科大学
英語
Nara Medical University
所属部署/Division name
日本語
循環器内科
英語
Department of cardiovascular medicine
郵便番号/Zip code
634-0813
住所/Address
日本語
奈良県橿原市四条町８４０
英語
Shijo-cho 840, Kashihara, Nara
電話/TEL
0744-22-3051
Email/Email
hikoso@naramed-u.ac.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 康紀 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 中田 |
英語
| 名 | Yasuki |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Nakada |
組織名/Organization
日本語
奈良県立医科大学
英語
Nara Medical University
部署名/Division name
日本語
循環器内科
英語
Department of cardiovascular medicine
郵便番号/Zip code
634-0813
住所/Address
日本語
奈良県橿原市四条町840
英語
Shijo-cho 840, Kashihara, Nara
電話/TEL
0744-22-3051
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
ynakada@naramed-u.ac.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
奈良県立医科大学
英語
Nara Medical University
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
奈良県立医科大学
英語
Nara Medical University
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
奈良県立医科大学
英語
Nara Medical University
住所/Address
日本語
奈良県橿原市四条町840
英語
Shijo-cho 840, Kashihara, Nara
電話/Tel
0744-22-3051
Email/Email
ino_rinri@naramed-u.ac.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
奈良県立医科大学附属病院（奈良県）、済生会吹田病院（大阪府）、市立奈良病院（奈良県）、奈良県西和医療センター（奈良県）、奈良県総合医療センター（奈良県）、南奈良総合医療センター（奈良県）、大和橿原病院（奈良県）、大和高田市立病院（奈良県）
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2025 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2025 | 年 | 03 | 月 | 03 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
| 2025 | 年 | 05 | 月 | 21 | 日 |
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2025 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2035 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
本研究は前向き登録レジストリを利用したコホート研究である。登録開始から関連施設に入院した患者で選択基準を満たし、除外基準に抵触しない患者を登録する。退院後、1年ごとに主に予後に関する情報を収集し、登録開始から5年まで追跡する。
英語
This is a cohort study using a prospective registry. Patients who have been admitted to the relevant facilities since the start of registration and who meet the inclusion criteria and do not violate the exclusion criteria will be enrolled. After discharge, information mainly on prognosis will be collected annually, and patients will be followed up for up to five years from the start of registration.
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2025 | 年 | 05 | 月 | 23 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2025 | 年 | 05 | 月 | 23 | 日 |
閲覧ページへのリンク/Link to view the page
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000066252
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000066252
