UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID	UMIN000058104
受付番号	R000066240
科学的試験名	乳ペプチド含有食品の継続摂取が運動時の脂質酸化に及ぼす影響を評価するランダム化二重盲検プラセボ対照クロスオーバー試験
一般公開日（本登録希望日）	2026/06/06
最終更新日	2026/04/28 17:32:33

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
乳ペプチド含有食品の継続摂取が運動時の脂質酸化に及ぼす影響を評価する試験

英語
A Trial to Evaluate the Effects of Continuous Consumption of a Food Product Containing Milk Peptides on Fat Oxidation During Exercise

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
乳ペプチド含有食品の継続摂取が運動時の脂質酸化に及ぼす影響を評価する試験

英語
A Trial to Evaluate the Effects of Continuous Consumption of a Food Product Containing Milk Peptides on Fat Oxidation During Exercise

科学的試験名/Scientific Title

日本語
乳ペプチド含有食品の継続摂取が運動時の脂質酸化に及ぼす影響を評価する
ランダム化二重盲検プラセボ対照クロスオーバー試験

英語
A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Crossover Trial to Evaluate the Effects of Continuous Consumption of a Food Product Containing Milk Peptides on Fat Oxidation During Exercise

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
乳ペプチド含有食品の継続摂取が運動時の脂質酸化に及ぼす影響を評価する
ランダム化二重盲検プラセボ対照クロスオーバー試験

英語
A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Crossover Trial to Evaluate the Effects of Continuous Consumption of a Food Product Containing Milk Peptides on Fat Oxidation During Exercise

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
成人男性

英語
Male adults

疾患区分1/Classification by specialty

該当せず/Not applicable 成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
20歳以上40歳未満の肥満気味の疾患に罹患していない男性を対象として、乳ペプチド含有食品の継続摂取が、運動時の脂質酸化に及ぼす影響を評価する。

英語
This study aims to evaluate the effects of continuous consumption of a food product containing milk peptides on fat oxidation during exercise in healthy males aged 20 to under 40 years with a tendency toward obesity.

目的2/Basic objectives2

安全性・有効性/Safety,Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
運動時の脂質酸化関連指標（脂質酸化量、呼吸交換比）

英語
Indicators related to fat oxidation during exercise (fat oxidation rate and respiratory exchange ratio).

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
安静時の脂質酸化量および呼吸交換比、安静時および運動時の糖質酸化量およびエネルギー消費量、運動前後の身体的疲労感

英語
Fat oxidation rate and respiratory exchange ratio at rest
Carbohydrate oxidation and energy expenditure at rest and during exercise
Physical fatigue before and after exercise

基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

クロスオーバー試験/Cross-over

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

二重盲検/Double blind -all involved are blinded

コントロール/Control

プラセボ・シャム対照/Placebo

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

予防・検診・検査/Prevention

日本語

英語

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

20 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

40 歳/years-old 未満/>

性別/Gender

男/Male

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1.20歳以上40歳未満の男性
2.BMI25.0 kg/m²以上30.0 kg/m²未満の者
3.試験について十分な説明を受け、内容を理解することができ、本人による同意が得られる者

英語
1. Male aged 20 to below 40 years.
2. Individuals with a body mass index (BMI) of 25.0 kg/m² or more and less than 30.0 kg/m².
3. Individuals who are able to give informed consent to participate in this study after receiving a detailed explanation of the protocol and understanding its contents.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1. 食事制限（糖質制限やベジタリアンなど）をしている者および、食生活が極端に不規則な者
2.交代制勤務者・深夜勤務者など生活リズムが不規則な者
3.エネルギー代謝に影響を及ぼす可能性がある特定保健用食品、機能性表示食品、サプリメント、医薬品、医薬部外品を常用している者
4.喫煙中もしくは過去1年以内に喫煙していた者
5.毎週1回以上の飲酒をしている者
6.1回あたり30分以上の運動を週2回以上行っている者
7.過去3ヵ月以内に他の臨床試験に参加した者および現在、他の臨床試験に参加中の者
8.重篤な心血管障害、肝機能障害、腎機能障害、呼吸障害、内分泌障害、代謝障害に罹患している者またはこれらの既往歴を有する者
9.胸痛、失神歴を有する者
10.心電図に異常があり、医師が運動に支障があると判断した者
11.腰痛、関節痛、腰椎ヘルニア、下肢の疾患、労作時の動悸の自覚を有する者
12.薬物アレルギーあるいは食物アレルギーを有する者
13.その他試験責任医師または試験分担医師が不適当と判断した者

英語
1. Individuals who are following dietary restrictions (e.g., low-carbohydrate diets, vegetarian diets) or have extremely irregular eating habits.
2. Individuals with irregular daily routines, such as shift workers or those who work night shifts.
3. Individuals who regularly consume Foods for Specified Health Uses, Foods with Function Claims, dietary supplements, medications, or quasi-drugs that may affect energy metabolism.
4. Individuals who are currently smoking or who have smoked within the past year.
5. Individuals who consume alcohol at least once a week.
6. Individuals who engage in exercise for 30 minutes or more at least twice per week.
7. Individuals who have participated in another clinical trial within the past 3 months or are currently participating in another clinical trial.
8. Individuals who have been diagnosed with or have a history of severe cardiovascular disease, hepatic dysfunction, renal dysfunction, respiratory disorders, endocrine disorders, or metabolic disorders.
9. Individuals with a history of chest pain or syncope.
10. Individuals with electrocardiographic abnormalities that a physician deems to interfere with exercise.
11. Individuals with low back pain, joint pain, lumbar disc herniation, lower limb disorders, or who experience palpitations during physical exertion.
12. Individuals with known allergies to drugs or foods.
13. Individuals deemed unsuitable for participation in the trial by the principal investigator or sub-investigator.

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名淑子

ミドルネーム

姓海老原

英語

名 Shukuko

ミドルネーム

姓 Ebihara

所属組織/Organization

日本語
チヨダパラメディカルケアクリニック

英語
Chiyoda Paramedical Care Clinic

所属部署/Division name

日本語
院長

英語
Clinic Director

郵便番号/Zip code

103-0021

住所/Address

日本語
東京都中央区日本橋本石町3-3-10ダイワビル2F

英語
2F Daiwa Building, 3-3-10 Nihonbashi-Hongoku-Cho, Chuo-ku, Tokyo, Japan

電話/TEL

03-6225-9005

Email/Email

cpcc-contact@cpcc.co.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名政規

ミドルネーム

姓沼

英語

名 Masanori

ミドルネーム

姓 Numa

組織名/Organization

日本語
CPCC株式会社

英語
CPCC Company Limited

部署名/Division name

日本語
臨床企画第一事業部

英語
Clinical Planning Department

郵便番号/Zip code

103-0021

住所/Address

日本語
東京都中央区日本橋本石町3-3-10ダイワビル4F

英語
4F Daiwa Building, 3-3-10 Nihonbashi-Hongoku-Cho, Chuo-ku, Tokyo, Japan

電話/TEL

03-6225-9001

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

cpcc-contact@cpcc.co.jp

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他

英語
CPCC Company Limited

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
CPCC株式会社

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Morinaga Milk Industry Co. Ltd.

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
森永乳業株式会社

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

営利企業/Profit organization

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
チヨダパラメディカルケアクリニック倫理審査委員会

英語
Institutional Review Board of Chiyoda Paramedical Care Clinic

住所/Address

日本語
〒103-0021 東京都中央区日本橋本石町3-3-10ダイワビル2F

英語
2F Daiwa Building, 3-3-10 Nihonbashi-Hongoku-Cho, Chuo-ku, Tokyo 103-0021, Japan

電話/Tel

03-6225-9005

Email/Email

IRB@cpcc.co.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2026 年 06 月 06 日

結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

日本語

英語

試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2025 年 05 月 16 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2025 年 05 月 16 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2025 年 06 月 09 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2025 年 12 月 12 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2025 年 06 月 06 日

最終更新日/Last modified on

2026 年 04 月 28 日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000066240

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000066240

UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

一般向け試験名略称/Acronym

科学的試験名/Scientific Title

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

試験実施地域/Region

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

疾患区分1/Classification by specialty

疾患区分2/Classification by malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

目的2/Basic objectives2

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

基本事項/Base

試験の種類/Study type

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

年齢（上限）/Age-upper limit

性別/Gender

選択基準/Key inclusion criteria

除外基準/Key exclusion criteria

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

所属組織/Organization

所属部署/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

組織名/Organization

部署名/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

機関名/Institute（機関選択不可の場合）

部署名/Department

個人名/Personal name

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）