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一般向け試験名/Public title

日本語
保護者の育児に関する心配事に影響を及ぼす要因の検討

英語
Examining Factors Influencing Parents' Concerns about Child Care

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
保護者の育児に関する心配事に影響を及ぼす要因の検討

英語
Examining Factors Influencing Parents' Concerns about Child Care

科学的試験名/Scientific Title

日本語
保護者の育児に関する心配事に影響を及ぼす幼児と保護者の食・生活状況および健康状態との関連

英語
Relationships between preschool children and parental eating, living, and health status that influence parental concerns about child care

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
保護者の育児に関する心配事に影響を及ぼす要因の検討

英語
Relationships between preschool children and parental eating, living, and health status that influence parental concerns about child care

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
健常成人、健常幼児

英語
Healthy Japanese adults, Healthy Japanese preschool children

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult	小児/Child

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
幼児と保護者の食・生活状況および心身の健康状態を評価し、それぞれ保護者の育児に関する心配事との関連を検討すること

英語
To examine the relationships between parents' childcare concerns and preschool children and their parents' eating, living, and health status

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
・現在の育児での心配事
・子供の食事で気を付けていること
・授乳期に育児で困ったこと

英語
Current childcare concerns
Careful things with the children's diet
Childcare problems during lactation

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

18

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

65

歳/years-old

未満/>

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
2025年度に静岡県牧之原市の牧之原市立保育園、こども園および牧之原市社会福祉事業団立保育園に通園する3歳以上幼児の保護者

英語
Parents of preschool children aged 3-6 who will attend a nursery school in Makinohara City, Shizuoka, in 2025

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
同意・返送の得られなかった者

英語
not obtain consent/return questionnaire

目標参加者数/Target sample size

185

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	稔子
ミドルネーム
姓	桑野

英語

名	Toshiko
ミドルネーム
姓	Kuwano

所属組織/Organization

日本語
静岡県立大学

英語
University of Shizuoka

所属部署/Division name

日本語
食品栄養科学部

英語
School of Food and Nutritional Science

郵便番号/Zip code

422-8526

住所/Address

日本語
静岡県静岡市駿河区谷田５２－１

英語
52-1 Yada, Suruga Ward, Shizuoka City, Shizuoka, 422-8526, JAPAN

電話/TEL

054-264-5513

Email/Email

kuwano@u-shizuoka-ken.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	稔子
ミドルネーム
姓	桑野

英語

名	Toshiko
ミドルネーム
姓	Kuwano

組織名/Organization

日本語
静岡県立大学

英語
University of Shizuoka

部署名/Division name

日本語
食品栄養科学部

英語
School of Food and Nutritional Science

郵便番号/Zip code

422-8526

住所/Address

日本語
静岡県静岡市駿河区谷田52-1

英語
52-1 Yada, Suruga Ward, Shizuoka City, Shizuoka, 422-8526, JAPAN

電話/TEL

054-264-5513

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

kuwano@u-shizuoka-ken.ac.jp

機関名/Institute

日本語
静岡県立大学

英語
University of Shizuoka

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
静岡県立大学

英語
University of Shizuoka

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語
牧之原市

英語
Makinohara City

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
静岡県立大学研究倫理審査委員会

英語
The Ethics Committee of the University of Shizuoka

住所/Address

日本語
静岡県静岡市駿河区谷田５２－１

英語
52-1 Yada, Suruga Ward, Shizuoka City, Shizuoka, 422-8526, JAPAN

電話/Tel

054-264-5103

Email/Email

koho1@u-shizuoka-ken.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2025

年

05

月

22

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2025

年

05

月

08

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2025

年

05

月

08

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2025

年

08

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2025

年

09

月

30

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
郵送による自記式質問紙調査を行う

英語
A self-administered questionnaire survey by mail

登録日時/Registered date

2025

年

05

月

21

日

最終更新日/Last modified on

2025

年

05

月

21

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000066233

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