UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID	UMIN000057933
受付番号	R000066232
科学的試験名	瞳孔面積が暗所下での網膜電図記録に与える影響の検討
一般公開日（本登録希望日）	2025/06/30
最終更新日	2025/05/21 20:23:49

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
瞳孔面積が暗所下での網膜電図記録に与える影響の検討

英語
Investigation of the Effect of Pupil Area on Electroretinogram Recordings Under Dark Adaptation Conditions

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
暗順応ERGと瞳孔面積

英語
Mesopic ERG

科学的試験名/Scientific Title

日本語
瞳孔面積が暗所下での網膜電図記録に与える影響の検討

英語
Investigation of the Effect of Pupil Area on Electroretinogram Recordings Under Dark Adaptation

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
Mesopic ERG 試験

英語
Mesopic ERG Study

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
該当なし

英語
Not applicable

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
瞳孔面積を変化させながら暗所で網膜電図（ERG）を記録し、瞳孔面積の変化がERGの結果に与える影響を明らかにすること。

英語
To investigate the effect of changes in pupil area on electroretinogram (ERG) recordings under dark-adapted conditions.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
瞳孔面積を変化させて Td 条件で光刺激を行い、暗順応下での網膜電図（ERG）を記録し、その結果が瞳孔径に応じて変化するかどうかを解析すること。

英語
To deliver light stimuli under Td (Troland) conditions while varying the pupil area, record electroretinograms (ERGs) under dark-adapted conditions, and analyze whether the results vary depending on pupil diameter.

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
暗順応下における杆体応答の潜時および振幅の変化

英語
Changes in implicit time and amplitude of rod response under dark-adapted conditions

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無対照/Uncontrolled

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

診断/Diagnosis

日本語

英語

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

18 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

60 歳/years-old 以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
眼疾患のない健常な成人

年齢が18歳以上

本研究の内容について説明を受け、文書によるインフォームド・コンセントが得られていること

英語
Healthy adults without ocular disease

Aged 18 years or older

Able to provide written informed consent after receiving an explanation of the study

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
ピロカルピン点眼液に対する過敏反応の既往がある者

ペースメーカーを使用している者

てんかんの既往またはその疑いがある者

気管支喘息がある者

妊娠中または授乳中の者

研究責任者または研究分担者が不適当と判断した者

英語
History of hypersensitivity to pilocarpine eye drops

Use of a cardiac pacemaker

History or suspected history of epilepsy

Presence of bronchial asthma

Pregnant or breastfeeding individuals

Judged as inappropriate for participation by the principal or sub-investigator

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名久美子

ミドルネーム

姓加藤

英語

名 Kumiko

ミドルネーム

姓 Kato

所属組織/Organization

日本語
三重大学医学部附属病院

英語
Mir University

所属部署/Division name

日本語
眼科

英語
Ophthalmology

郵便番号/Zip code

514-8507

住所/Address

日本語
三重県津市江戸橋2-174

英語
2-174, Edobashi, Tsu-shi, Mie

電話/TEL

059-232-1111

Email/Email

k-kato@med.mie-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名久美子

ミドルネーム

姓加藤

英語

名 Kumiko

ミドルネーム

姓 Kato

組織名/Organization

日本語
三重大学

英語
Mie University

部署名/Division name

日本語
眼科

英語
Ophthalmology

郵便番号/Zip code

514-8507

住所/Address

日本語
三重県津市江戸橋2-174

英語
2-174, Edobashi, Tsu-shi, Mie

電話/TEL

0592311111

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

k-kato@clin.medic.mie-u.ac.jp

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
三重大学

英語
Mie University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
三重大学

英語
Mie University

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
三重大学医学部附属病院医学系研究倫理審査委員会

英語
Institutional Review Board (IRB), Mie University Hospital

住所/Address

日本語
三重県津市江戸橋2丁目174

英語
2-174 Edobashi, Tsu City, Mie 514-8507, Japan

電話/Tel

0592311111

Email/Email

kk-sien@med.mie-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2025 年 06 月 30 日

結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

日本語

英語

試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2025 年 06 月 30 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2025 年 07 月 01 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2027 年 03 月 31 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2025 年 05 月 21 日

最終更新日/Last modified on

2025 年 05 月 21 日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000066232

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000066232

UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

一般向け試験名略称/Acronym

科学的試験名/Scientific Title

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

試験実施地域/Region

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

疾患区分1/Classification by specialty

疾患区分2/Classification by malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

目的2/Basic objectives2

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

基本事項/Base

試験の種類/Study type

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

年齢（上限）/Age-upper limit

性別/Gender

選択基準/Key inclusion criteria

除外基準/Key exclusion criteria

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

所属組織/Organization

所属部署/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

組織名/Organization

部署名/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

機関名/Institute（機関選択不可の場合）

部署名/Department

個人名/Personal name

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）