UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
中高齢のベトナム人女性を対象とした卵殻カルシウム摂取による血圧に及ぼす影響

英語
Effects of Eggshell Calcium Supplementation on Blood Pressure in Vietnamese Women with High Risk of Hypertension

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
卵殻カルシウムの血圧に及ぼす影響

英語
Effects of Eggshell Calcium Supplementation on Blood Pressure

科学的試験名/Scientific Title

日本語
卵殻カルシウムの血圧に及ぼす影響

英語
Effects of Eggshell Calcium Supplementation on Blood Pressure

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
卵殻カルシウムの血圧に及ぼす影響

英語
Effects of Eggshell Calcium Supplementation on Blood Pressure

試験実施地域/Region

アジア（日本以外）/Asia(except Japan)

対象疾患名/Condition

日本語
軽度高血圧患者

英語
mildly hypertensive women

疾患区分1/Classification by specialty

循環器内科学/Cardiology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
卵殻カルシウム摂取による血圧に及ぼす影響を評価する

英語
we investigated the effect of eggshell calcium intake on blood pressure

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
収縮期および拡張期血圧の低下

英語
decrease in SBP and DBP

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

二重盲検/Double blind -all involved are blinded

コントロール/Control

プラセボ・シャム対照/Placebo

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

介入の種類/Type of intervention

食品/Food

介入1/Interventions/Control_1

日本語
卵殻カルシウムサプリメント

英語
Egg Shell Supplement

介入2/Interventions/Control_2

日本語
対照サプリメント

英語
Contriol Supplement

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

65

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

女/Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
１）収縮期血圧>130 mmHgおよび拡張期血圧>90 mmHg、カルシウム摂取<300mg/d
２）6ヵ月試験に参加可能な人
３）試験参加に同意の得られた人

英語
1) Systolic >130 mmHg or diastole blood pressure >90 mmHg, have a calcium intake less than >300 mg
2) Subjects who are able to participate in the study for 6 month
3) Subjects who give the written informed consent.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
１）特別な食事を実施している人
２）妊娠/授乳中の女性

英語
1) Those who are on a special diet
2) Pregnant and lactating women.

目標参加者数/Target sample size

100

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	茂
ミドルネーム
姓	山本

英語

名	Shigeru
ミドルネーム
姓	Yamamoto

所属組織/Organization

日本語
十文字学園女子大学

英語
Jumonji University

所属部署/Division name

日本語
アジアの食と栄養研究センター

英語
Asian Nutrition and Food Culture Research Center

郵便番号/Zip code

352-8510

住所/Address

日本語
埼玉県新座市菅沢2丁目1番28号

英語
2-1-28, Sugasawa, Niiza, Saitama

電話/TEL

048-260-7613

Email/Email

shigeruy@jumonji-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	亮輔
ミドルネーム
姓	松岡

英語

名	Ryosuke
ミドルネーム
姓	Matsuoka

組織名/Organization

日本語
キユーピー株式会社

英語
Kewpie Corporation

部署名/Division name

日本語
研究開発本部

英語
R&D Division

郵便番号/Zip code

R&D Division

住所/Address

日本語
東京都調布市仙川町２－５－７

英語
2-5-7, Sengawa-cho, Chofu-shi, Tokyo

電話/TEL

03-5384-7759

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

ryosuke_matsuoka@kewpie.co.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
National Institute of Nutrition, Vietnam

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
ベトナム国立栄養研究所

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
自己調達

英語
Self funding

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
Jumonji University

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
ベトナム国立栄養研究所

英語
National Institute of Nutrition, Vietnam

住所/Address

日本語
48B Tang Bat Ho Street, Hanoi

英語
48B Tang Bat Ho Street, Hanoi

電話/Tel

842439710576

Email/Email

hienvuthithu.nin@gmail.com

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2025

年

05

月

23

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

100

主な結果/Results

日本語
卵殻カルシウム群の収縮期および拡張期血圧は対照と比較して有意に低い値を示した

英語
The decrease in SBP and DBP in the eggshell Ca group was significantly greater than that in the control group.

主な結果入力日/Results date posted

2025

年

05

月

23

日

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語
なし

英語
None

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2023

年

01

月

31

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2023

年

02

月

15

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2023

年

04

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2024

年

05

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2025

年

05

月

23

日

最終更新日/Last modified on

2025

年

05

月

23

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000066228

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