UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000057984 |
|---|---|
| 受付番号 | R000066221 |
| 科学的試験名 | アカデミック・ディテーリングが若手病院薬剤師の慢性便秘症における Clinical Decision-Making に与える影響に関する研究 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2025/06/01 |
| 最終更新日 | 2025/05/27 16:29:04 |
※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。
基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
アカデミック・ディテーリングが若手病院薬剤師の慢性便秘症における Clinical Decision-Making に与える影響に関する研究
英語
A Study on the Effects of Academic Detailing on Clinical Decision-Making in Young Hospital Pharmacists with Chronic Constipation
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
アカデミック・ディテーリングが若手病院薬剤師の慢性便秘症における Clinical Decision-Making に与える影響に関する研究
英語
A Study on the Effects of Academic Detailing on Clinical Decision-Making in Young Hospital Pharmacists with Chronic Constipation
科学的試験名/Scientific Title
日本語
アカデミック・ディテーリングが若手病院薬剤師の慢性便秘症における Clinical Decision-Making に与える影響に関する研究
英語
A Study on the Effects of Academic Detailing on Clinical Decision-Making in Young Hospital Pharmacists with Chronic Constipation
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
アカデミック・ディテーリングが若手病院薬剤師の慢性便秘症における Clinical Decision-Making に与える影響に関する研究
英語
A Study on the Effects of Academic Detailing on Clinical Decision-Making in Young Hospital Pharmacists with Chronic Constipation
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
慢性便秘症
英語
chronic constipation
疾患区分1/Classification by specialty
| 消化器内科学（消化管）/Gastroenterology | 成人/Adult |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
アカデミック・ディテーリング（AD）とは、医療者に対する医薬品情報提供アウトリーチの手法で、「医師に対し、有効性・安全性・費用対効果を考慮した適切な臨床判断が行えるように、訓練をうけたアカデミック・ディテーラーが行う支援・推進活動」のこという。AD はコマーシャルベースではない、エビデンスに基づいた公正中立な医薬品の有効性・安全性・費用対効果を考慮した情報を提供することで、医師が適切な処方を行えるように支援する活動となっている。欧米では、このような活動が専門薬剤師のミッションとして重要視されている。また米国の場合は、臨床薬剤師は医療チームでの薬物療法の助言や評価を行うスペシャリストで、おおむね２年程度のレジデンシーを受ける必要がある。
AD の効果としては、Nsaids 治療を開始するときに様々な選択肢があることを考慮し、診療医に 20 分間の AD を実施したところ、消化管出血による入院を 70％減らしたという報告もある。
日本では、東京理科大学が AD の養成プログラムをスタートさせ、現在は日本 AD 研究会がアカデミックディテーラー養成プログラムを実施し、ディテーラーの養成を行っている。養成プログラムの内容としては、A)基礎薬学の臨床活用研修、B)薬の比較に基づく処方提案研修、C)医師へのコミュニケーション研修、D）臨床論文の薬学的吟味研修の４コースに分かれており、これら研修のちディテーリング試験に合格すると AD 認定薬剤師とし認定される。
欧米では、薬学教育の一環として AD 教育が行われているが、日本では、AD の考え方を教育している大学は非常に少ない。そのため、本研究にて日本 AD 研究会が作成した「慢性便秘症治療薬」の資材を用いて、当院の若手薬剤師に教育を行い、処方提案にどの程度影響を与えることができるかパイロット的に調査することとした。
英語
In Europe and the United States, AD education is part of pharmacy education, but in Japan, very few universities teach AD concepts. Therefore, we decided to conduct a pilot study to investigate the extent to which education using materials on chronic constipation treatment drugs created by the Japan AD Study Group can influence prescription proposals by young pharmacists at our hospital.
目的2/Basic objectives2
安全性・有効性/Safety,Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
英語
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
便通満足度アンケートの処方提案前後比較
英語
Comparison of bowel movement satisfaction survey results before and after prescription
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
英語
基本事項/Base
試験の種類/Study type
観察/Observational
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1
日本語
英語
介入2/Interventions/Control_2
日本語
英語
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 20 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 適用なし/Not applicable |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
入院時持参薬で便秘薬を服用している 20 歳以上の患者
英語
Patients aged 20 years or older who are taking laxatives as medication brought with them upon admission to hospital.
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
AD 研究会の養成プログラムや AD 教育を受けたことがある薬剤師
主診療科が消化器内・外科である患者
英語
Pharmacists who have undergone AD training programmes or AD education
Patients whose primary diagnosis is gastroenterology or gastrointestinal surgery
目標参加者数/Target sample size
40
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 禎章 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 吉野 |
英語
| 名 | SADAAKI |
| ミドルネーム | |
| 姓 | YOSHINO |
所属組織/Organization
日本語
国際医療福祉大学成田病院
英語
Narita Hospital, International University of Health and Welfare
所属部署/Division name
日本語
薬剤部
英語
pharmacy department
郵便番号/Zip code
286-8520
住所/Address
日本語
千葉県成田市畑ヶ田852
英語
852 Hatagata, Narita City, Chiba Prefecture
電話/TEL
0476-35-5600
Email/Email
s.yoshino0609@iuhw.ac.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 禎章 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 吉野 |
英語
| 名 | SADAAKI |
| ミドルネーム | |
| 姓 | YOSHINO |
組織名/Organization
日本語
国際医療福祉大学成田病院
英語
Narita Hospital, International University of Health and Welfare
部署名/Division name
日本語
薬剤部
英語
pharmacy department
郵便番号/Zip code
286-8520
住所/Address
日本語
千葉県成田市畑ヶ田852
英語
852 Hatagata, Narita City, Chiba Prefecture
電話/TEL
0476355600
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
s.yoshino0609@iuhw.ac.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
その他
英語
Narita Hospital, International University of Health and Welfare
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
国際医療福祉大学成田病院
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
無し
英語
None
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
なし
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
国際医療福祉大学千葉地区倫理審査委員会
英語
International University of Health and Welfare Chiba Region Ethics Review Committee
住所/Address
日本語
千葉県成田市畑ヶ田852
英語
852 Hatagata, Narita City, Chiba Prefecture
電話/Tel
0476-20-7708
Email/Email
rinri_md@iuhw.ac.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2025 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2025 | 年 | 03 | 月 | 25 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2025 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2027 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
前向き観察研究
英語
positive observation
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2025 | 年 | 05 | 月 | 27 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2025 | 年 | 05 | 月 | 27 | 日 |
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日本語
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https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000066221
