UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000057927 |
|---|---|
| 受付番号 | R000066219 |
| 科学的試験名 | 飲酒取消処分者講習受講者におけるアルコール関連問題に関する調査 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2025/06/02 |
| 最終更新日 | 2025/05/21 11:58:30 |
※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。
基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
飲酒運転者におけるアルコール関連問題調査
英語
Survey on alcohol-related problems among drunk drivers
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
飲酒運転者におけるアルコール関連問題調査
英語
Survey on alcohol-related problems among drunk drivers
科学的試験名/Scientific Title
日本語
飲酒取消処分者講習受講者におけるアルコール関連問題に関する調査
英語
A Survey on Drinking and Alcohol-Related Problems Among Drivers with License Revocation Due to Drunk Driving
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
飲酒取消処分者講習受講者調査
英語
Survey on Alcohol Use and Problems in Drivers with Revoked Licenses for Drunk Driving
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
なし
英語
No
疾患区分1/Classification by specialty
| 該当せず/Not applicable | 成人/Adult |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
運転免許証取消処分者講習の受講者を対象にアンケート調査を実施し、飲酒運転者の特徴や背景、さらにはアルコール使用障害と推定される者の割合を明らかにすることを目的とする。
英語
This study aims to investigate the characteristics and backgrounds of drunk drivers and estimate the prevalence of suspected alcohol use disorder among attendees of a license revocation program.
目的2/Basic objectives2
その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
実態把握
英語
Assessing the current situation
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
アルコール使用障害のスクリーニングテスト：Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT)
英語
Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT)
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
免許取消前の運転状況（頻度、目的、走行距離、飲酒運転の経験等）
飲酒に関連した病気の経験
飲酒運転に関する知識や認識
DSM-5基準でのアルコール使用障害のスクリーニングテスト
飲酒動機尺度（DMQ-R: Drinking Motives Questionnaire Revised)
英語
Driving behavior prior to license revocation (frequency, purpose, mileage, history of drunk driving, etc.)
History of alcohol-related medical conditions
Knowledge and perceptions regarding drunk driving
Screening test for Alcohol Use Disorder based on DSM-5 criteria
Drinking Motives Questionnaire Revised (DMQ-R)
基本事項/Base
試験の種類/Study type
観察/Observational
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1
日本語
英語
介入2/Interventions/Control_2
日本語
英語
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 18 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 適用なし/Not applicable |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
１）飲酒取消処分者講習受講者であること
２）18歳以上の男女
３）本試験の目的、内容について十分な説明を受け、同意能力があり、よく理解した上で自発的に参加を希望した者
英語
1. Individuals currently attending the educational program for drivers whose licenses have been revoked due to alcohol-related offenses.
2. Men and women aged 18 years or older.
3. Individuals who have the capacity to consent, have been fully informed of the purpose and content of the study, and voluntarily agree to participate after sufficient understanding.
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
１）飲酒取消処分者講習受講者の内18歳未満の者
２）本調査への同意が得られない者
英語
1. Individuals under 18 years of age attending the educational program for drivers whose licenses have been revoked due to alcohol-related offenses.
2. Individuals who do not provide informed consent to participate in the study.
目標参加者数/Target sample size
3000
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 幸生 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 松下 |
英語
| 名 | Sachio |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Matsushita |
所属組織/Organization
日本語
独立行政法人国立病院機構久里浜医療センター
英語
National Hospital Organization Kurihama Medical and Addiction Center
所属部署/Division name
日本語
精神科
英語
Psychiatry
郵便番号/Zip code
239-0841
住所/Address
日本語
神奈川県横須賀市野比5-3-1
英語
5-3-1, Nobi, Yokosuka-shi, Kanagawa
電話/TEL
0468481550
Email/Email
sachio-m@wa2.so-net.ne.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 佳樹 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 古賀 |
英語
| 名 | Yoshiki |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Koga |
組織名/Organization
日本語
独立行政法人国立病院機構久里浜医療センター
英語
National Hospital Organization Kurihama Medical and Addiction Center
部署名/Division name
日本語
臨床研究部
英語
Department of Clinical Research
郵便番号/Zip code
2390841
住所/Address
日本語
神奈川県横須賀市野比5-3-1
英語
5-3-1, Nobi, Yokosuka-shi, Kanagawa
電話/TEL
0468481550
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
koga.kmac@gmail.com
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
独立行政法人国立病院機構（久里浜医療センター臨床研究部）
英語
National Hospital Organization Kurihama Medical and Addiction Center
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
厚生労働省
英語
Ministry of Health, Labour and Welfare
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
日本の官庁/Japanese Governmental office
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
久里浜医療センター倫理審査委員会
英語
Institutional Review Board of Kurihama Medical and the Addiction Center Ethics Committee
住所/Address
日本語
神奈川県横須賀市野比5-3-1
英語
5-3-1, Nobi, Yokosuka-shi, Kanagawa
電話/Tel
0468481550
Email/Email
220-kanrikachou@mail.hosp.go.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2025 | 年 | 06 | 月 | 02 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2025 | 年 | 05 | 月 | 16 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2025 | 年 | 06 | 月 | 10 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2025 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
現在、講習実施機関の協力の同意が得られている。調査票類等の準備ができ次第実施を開始する予定。
英語
Consent for cooperation has been obtained from the organization conducting the educational program. The survey will begin as soon as the questionnaires and related materials are prepared.
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2025 | 年 | 05 | 月 | 21 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2025 | 年 | 05 | 月 | 21 | 日 |
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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000066219
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