UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000057923
受付番号 R000066212
科学的試験名 死別経験者のメンタルヘルスに関する調査
一般公開日(本登録希望日) 2025/06/01
最終更新日 2025/05/20 17:19:46

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
死別経験者のメンタルヘルスに対する故人想起の効果の検証


英語
Examining the Effects of Remembering the Deceased on Mental Health in Bereaved Individuals

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
死別経験者のメンタルヘルス検証


英語
Study on Mental Health of Bereaved Individuals

科学的試験名/Scientific Title

日本語
死別経験者のメンタルヘルスに関する調査


英語
A Study on Mental Health among Bereaved Individuals

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
死別経験者のメンタルヘルスに関する調査


英語
A Study on Mental Health among Bereaved Individuals

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
死別に伴う心理的ストレス、悲嘆反応


英語
Psychological Stress and Grief Reactions Associated with Bereavement

疾患区分1/Classification by specialty

精神神経科学/Psychiatry 成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
死別後の故人想起(会話・スキンシップ)がメンタルヘルス指標に与える影響を検討する。


英語
To examine the effects of remembering the deceased (conversation and physical contact) on mental health indicators following bereavement.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語


英語

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
K6スコア


英語
K6 score

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
PANAS(感情状態)スコア、簡易版悲嘆質問票スクリーニング尺度 (BGQ)、ICG単一項目、意味了解・有益性発見尺度、所属感の減弱尺度


英語
PANAS (affective state) scores, Changes in Brief Grief Questionnaire (BGQ), Single-item ICG, Meaning and Benefit Finding Scale, and Belongingness Reduction Scale.


基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無治療対照/No treatment

層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms

3

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

介入の種類/Type of intervention

行動・習慣/Behavior,custom

介入1/Interventions/Control_1

日本語
統制群:故人の想起課題なし


英語
Control group: No task to recall the deceased

介入2/Interventions/Control_2

日本語
聴覚的想起群:故人との会話を想起


英語
Auditory recall group: Remembering conversation with the deceased

介入3/Interventions/Control_3

日本語
触覚的想起群:故人とのスキンシップを想起


英語
Tactile recall group: Remembering physical contact with the deceased

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit

20 歳/years-old 以上/<=

年齢(上限)/Age-upper limit

69 歳/years-old 以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
過去1年以内にパートナーまたは子どもと死別した成人男女


英語
Adults who lost a partner or child within the past year

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
なし


英語
None

目標参加者数/Target sample size

400


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
陽太郎
ミドルネーム
勝又


英語
Yotaro
ミドルネーム
Katsumata

所属組織/Organization

日本語
東京都立大学


英語
Tokyo Metropolitan University

所属部署/Division name

日本語
人文科学研究科


英語
Graduate School of Humanities

郵便番号/Zip code

192-0397

住所/Address

日本語
東京都八王子市南大沢1-1


英語
1-1 Minami-Osawa, Hachioji-shi, Tokyo, Japan

電話/TEL

042-677-1111

Email/Email

yotaro-k@tmu.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
由夏
ミドルネーム
五十嵐


英語
Yuka
ミドルネーム
Igarashi

組織名/Organization

日本語
東京都立大学


英語
Tokyo Metropolitan University

部署名/Division name

日本語
人文科学研究科


英語
Graduate School of Humanities

郵便番号/Zip code

192-0397

住所/Address

日本語
東京都八王子市南大沢1-1


英語
1-1 Minami-Osawa, Hachioji-shi, Tokyo, Japan

電話/TEL

042-677-1111

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

iga_y@tmu.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
東京都立大学


英語
Tokyo Metropolitan University

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語


部署名/Department

日本語


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他


英語
Japan Society for the Promotion of Science (JSPS)

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語
日本学術振興会


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語


英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
東京都立大学南大沢キャンパス研究倫理委員会


英語
Tokyo Metropolitan University, Minami-Osawa Campus Guidelines for Research Ethics

住所/Address

日本語
東京都八王子市南大沢1-1


英語
1-1 Minami-Osawa, Hachioji-shi, Tokyo, Japan

電話/Tel

N/A

Email/Email

N/A


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

オンライン調査(全国)


その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2025 06 01


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語


英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2025 03 28

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2025 03 28

登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2025 06 01

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2026 03 31

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定(予定)日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語


英語


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2025 05 20

最終更新日/Last modified on

2025 05 20



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