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一般向け試験名/Public title

日本語
高齢冠動脈疾患患者に対する高強度インターバルトレーニングが運動耐容能に及ぼす影響：無作為化比較試験

英語
The effects of high-intensity interval training on exercise tolerance in elderly patients with coronary artery disease :a randomized controlled trial

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
高齢冠動脈疾患患者に対する高強度インターバルトレーニングが運動耐容能に及ぼす影響

英語
The effects of high-intensity interval training on exercise tolerance in elderly patients with coronary artery disease

科学的試験名/Scientific Title

日本語
高齢冠動脈疾患患者に対する高強度インターバルトレーニングが運動耐容能に及ぼす影響：無作為化比較試験

英語
The effects of high-intensity interval training on exercise tolerance in elderly patients with coronary artery disease:a randomized controlled trial

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
高齢冠動脈疾患患者に対する高強度インターバルトレーニングが運動耐容能に及ぼす影響

英語
The effects of high-intensity interval training on exercise tolerance in elderly patients with coronary artery disease

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
心大血管患者

英語
Cardiovascular patients

疾患区分1/Classification by specialty

循環器内科学/Cardiology	リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
高齢冠動脈疾患患者に対する高強度インターバルトレーニングが運動耐容能および臨床的アウトカムに及ぼす影響について

英語
The effects of high-intensity interval training on exercise tolerance and clinical outcomes in elderly patients with coronary artery disease

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
介入前後の心肺運動負荷試験(CPET)における最高酸素摂取量（peak VO2）・最高運動負荷量(peak Work rate)の変化量

英語
Change in peak VO2 and peak Work rate in Cardiopulmonary exercise test(CPET) before and after intervention

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無治療対照/No treatment

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

介入の種類/Type of intervention

医療器具・機器/Device,equipment

介入1/Interventions/Control_1

日本語
介入群は週1回、12週間、監視下での高強度インターバルトレーニングを実施する。

英語
Intervention group performed supervised high-intensity interval training once a week for 12 weeks.

介入2/Interventions/Control_2

日本語
対照群はこれまでと同様の有酸素運動を実施する。

英語
The control group will perform the same aerobic exercise as before.

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

70

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1.維持期にて外来心リハを継続している70歳以上の患者の冠動脈疾患患者
2.外来心リハにて3ヶ月以上、今までと同様の有酸素運動を行っている患者で直近1ヶ月以内のCPETにてpeak VO2が測定できたもの
3.説明文書を用いて口頭での説明を行い、文書での同意を得た患者

英語
1.Patients aged 70 years or older with coronary artery disease who are continuing outpatient cardiac rehabilitation during the maintenance phase.
2.Patients who have been performing the same aerobic exercise as before in outpatient cardiac rehabilitation for more than 3 months and whose peak VO2 was measured by CPET within the last month
3.Patients who have given verbal explanations using written explanations and obtained written consent

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1.データ欠損例
2.活動性の炎症性疾患
3.治療中の悪性腫瘍
4.重度の慢性閉塞性肺疾患
5.血液透析を受けている慢性腎不全
6.股関節、膝関節、足関節などに疼痛が出現している
7.運動麻痺がある
8.重度の低栄養障害が認められる
9.理解力低下により指示通り運動ができないもの

英語
1.Example of missing data
2.Patients with active inflammatory disease
3.Patients with malignancy under treatment
4.Patients with severe chronic obstructive pulmonary disease
5.Patients with chronic renal failure undergoing hemodialysis
6.Patients with pain appears in the hip , knee and ankle joints
7.Patients with motor paralysis
8.Patients with when severe malnutrition disorders
9.Patients with those unable to perform the exercise as instructed due to poor comprehension

目標参加者数/Target sample size

32

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	良太
ミドルネーム
姓	松沢

英語

名	Ryota
ミドルネーム
姓	Matsuzawa

所属組織/Organization

日本語
兵庫医科大学

英語
Hyogo Medical University

所属部署/Division name

日本語
リハビリテーション学部

英語
Department of Physical Therapy School of Rehabilitation

郵便番号/Zip code

650-8530

住所/Address

日本語
兵庫県神戸市中央区港島1丁目3番地6

英語
1-3-6 Minatojima, Chuo-ku, Kobe, Hyogo

電話/TEL

078-304-3181

Email/Email

ri-matsuzawa@hyo-med.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	良太
ミドルネーム
姓	松沢

英語

名	Ryota
ミドルネーム
姓	Matsuzawa

組織名/Organization

日本語
兵庫医科大学

英語
Hyogo Medical University

部署名/Division name

日本語
リハビリテーション学部

英語
Department of Physical Therapy School of Rehabilitation

郵便番号/Zip code

650-8530

住所/Address

日本語
兵庫県神戸市中央区港島1丁目3番地6

英語
1-3-6 Minatojima, Chuo-ku, Kobe, Hyogo

電話/TEL

078-304-3181

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

ri-matsuzawa@hyo-med.ac.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Department of Physical Therapy School of Rehabilitation, Hyogo Medical University, Kobe, Hyogo, Japan

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
兵庫医科大学

部署名/Department

日本語
リハビリテーション学部

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
無し

英語
Department of Physical Therapy School of Rehabilitation, Hyogo Medical University, Kobe, Hyogo, Japan

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
兵庫医科大学

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
兵庫医科大学倫理審査委員会

英語
The Ethics Review Board of Hyogo Medical University

住所/Address

日本語
663-8501 兵庫県西宮市武庫川町1番1号

英語
1-1 Mukogawa-cho, Nishinomiya, Hyogo, 663-8501

電話/Tel

0798-45-6066

Email/Email

rinri@hyo-med.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2025

年

07

月

01

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2025

年

05

月

01

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2025

年

08

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2028

年

03

月

01

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2025

年

05

月

20

日

最終更新日/Last modified on

2025

年

07

月

28

日

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日本語
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