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一般向け試験名/Public title

日本語
坂戸・鶴ヶ島消防組合における高齢期職員の体力維持・向上プログラム開発-職員を対象とした介入前後比較-

英語
Development of a Physical Fitness Maintenance and Improvement Program for Older Firefighters in the Sakado-Tsurugashima Fire Department: A Pre-Post Intervention Study

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
坂戸・鶴ヶ島消防における高齢職員向け体力プログラムの介入効果

英語
Intervention Effects of a Fitness Program for Older Firefighters in Sakado-Tsurugashima

科学的試験名/Scientific Title

日本語
坂戸・鶴ヶ島消防組合における高齢期職員の体力維持・向上プログラム開発-職員を対象とした介入前後比較-

英語
Development of a Physical Fitness Maintenance and Improvement Program for Older Firefighters in the Sakado-Tsurugashima Fire Department: A Pre-Post Intervention Study

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
坂戸・鶴ヶ島消防における高齢職員向け体力プログラムの介入効果

英語
Intervention Effects of a Fitness Program for Older Firefighters in Sakado-Tsurugashima

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
該当せず

英語
Not applicable

疾患区分1/Classification by specialty

該当せず/Not applicable	成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
消防組合の高齢期職員の体力維持・向上プログラム開発を開発し、その効果検証に向けた検討を行う。

英語
To develop a physical fitness maintenance and improvement program for older firefighters in the fire department union and to examine its effectiveness

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
体力指標（立ち幅跳び・20mシャトルラン・反復横跳び）

英語
Physical fitness indicators (standing long jump, 20-meter shuttle run, and side-to-side jumps)

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
体力指標（身長・体重BMI・上体起こし・握力・長座体前屈・トーマステスト・SLRテスト）

英語
Physical fitness indicators: height, weight, BMI, sit-ups, grip strength, sit-and-reach, Thomas test, and straight leg raise (SLR) test

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

クロスオーバー試験/Cross-over

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

集団/Cluster

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無治療対照/No treatment

層別化/Stratification

はい/YES

動的割付/Dynamic allocation

はい/YES

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

はい/YES

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

介入の種類/Type of intervention

行動・習慣/Behavior,custom

介入1/Interventions/Control_1

日本語
高齢期職員の体力維持・向上プログラムを実施する

英語
To implement a physical fitness maintenance and improvement program for older employees.

介入2/Interventions/Control_2

日本語
高齢期職員の体力維持・向上プログラムを実施しない

英語
Not implementing a physical fitness maintenance and improvement program for older employees

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

65

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1）坂戸・鶴ヶ島消防組合の本部職員
2）身体測定、体力測定の実施及び参加が可能
3）本研究の参加にあたり十分な説明を受けた後、十分な理解の上、本人の自由意思による文書同意が得られた者

英語
1)Headquarters staff of the Sakado-Tsurugashima Fire Department Union
2)Individuals who are capable of undergoing and participating in physical and fitness assessments
3)Individuals who have received a thorough explanation of the study, fully understood its contents, and provided written informed consent of their own free will

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1）研究対象者より中止の申し入れがあった場合
2）研究対象者の都合により研究が中断された場合
3）偶発的な事故が発生した場合
4）セルフエクササイズ前に血圧測定にて収縮期（最高）が180mmHg以上、拡張期（最低）が110 mmHg以上、心拍数が100回/分以上と異常な数値が認められた場合

英語
1)If the participant requests to withdraw from the study
2)If the study is interrupted due to the participant personal circumstances
3)If an unexpected incident or accident occurs
4)If abnormal vital signs are observed prior to the self-exercise session, specifically systolic blood pressure 180 mmHg, diastolic blood pressure 110 mmHg, or heart rate 100 beats per minute

目標参加者数/Target sample size

30

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	昌弘
ミドルネーム
姓	工藤

英語

名	Masahiro
ミドルネーム
姓	Kudo

所属組織/Organization

日本語
日本医療科学大学

英語
Nihon Institute of Medical Science

所属部署/Division name

日本語
保健医療学部 リハビリテーション学科 理学療法学専攻

英語
Physical Therapy Course , Department of Rehabilitation, Faculty of Health Sciences

郵便番号/Zip code

350-0435

住所/Address

日本語
埼玉県入間郡毛呂山町下川原1276

英語
1276 Shimogawara, Moroyama-machi, Iruma-gun, Saitama

電話/TEL

049-294-9000

Email/Email

kudo@nims.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	昌弘
ミドルネーム
姓	工藤

英語

名	Masahiro
ミドルネーム
姓	Kudo

組織名/Organization

日本語
日本医療科学大学

英語
Nihon Institute of Medical Science

部署名/Division name

日本語
保健医療学部 リハビリテーション学科 理学療法学専攻

英語
Physical Therapy Course , Department of Rehabilitation, Faculty of Health Sciences

郵便番号/Zip code

350-0435

住所/Address

日本語
埼玉県入間郡毛呂山町下川原1276

英語
1276 Shimogawara, Moroyama-machi, Iruma-gun, Saitama

電話/TEL

049-294-9000

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

kudo@nims.ac.jp

機関名/Institute

日本語
日本医療科学大学

英語
Nihon Institute of Medical Science

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
日本医療科学大学

英語
Nihon Institute of Medical Science

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
日本医療科学大学　研究・倫理委員会

英語
Research and Ethics Committee, Nippon Institute of Medical Science

住所/Address

日本語
埼玉県入間郡毛呂山町下川原1276

英語
1276 Shimogawara, Moroyama-machi, Iruma-gun, Saitama

電話/Tel

049-294-9000

Email/Email

researchethics@nims.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

日本医療科学大学（埼玉県）、城西大学（埼玉県）

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2025

年

07

月

01

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2025

年

01

月

31

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2025

年

03

月

13

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2025

年

04

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2026

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2025

年

05

月

19

日

最終更新日/Last modified on

2025

年

05

月

19

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000066192

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