UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000057903
受付番号 R000066189
科学的試験名 ディープラーニングを用いた超広角眼底画像による網膜剥離の診断精度に関する系統的レビューとメタ解析
一般公開日（本登録希望日） 2025/05/30
最終更新日 2025/05/24 11:43:18

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
ディープラーニングを用いた超広角眼底画像による網膜剥離の診断精度に関するメタ解析

英語
Meta-analysis of Diagnostic Accuracy of Deep Learning Based on Ultra-Widefield Fundus Imaging for Retinal Detachment

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
DL-UWFによる網膜剥離診断精度メタ解析

英語
DL-UWF Meta-analysis for Retinal Detachment Diagnosis

科学的試験名/Scientific Title

日本語
ディープラーニングを用いた超広角眼底画像による網膜剥離の診断精度に関する系統的レビューとメタ解析

英語
Systematic Review and Meta-analysis of Diagnostic Accuracy of Deep Learning Using Ultra-Widefield Fundus Imaging for Retinal Detachment

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
DL×UWF RD診断精度システマティックレビュー

英語
Systematic Review of DL*UWF for RD Diagnosis

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
網膜剥離

英語
Retinal Detachment

疾患区分1/Classification by specialty

眼科学/Ophthalmology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
ディープラーニングを用いた超広角眼底画像による網膜剥離の自動診断に関する既存研究を系統的に収集・統合し、感度・特異度・AUCなどの診断精度を評価すること。

英語
To systematically collect and synthesize existing studies on the automated diagnosis of retinal detachment using deep learning applied to ultra-widefield fundus imaging, and to evaluate diagnostic performance metrics such as sensitivity, specificity, and area under the curve (AUC).

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
人工知能を用いた網膜剥離診断アルゴリズムの診断性能を明らかにすることで、今後の眼科領域への応用可能性や臨床導入の展望を考察する基盤を提供すること。

英語
To evaluate the diagnostic performance of deep learning algorithms for retinal detachment detection, thereby providing a basis for discussing their potential applicability and future clinical implementation in ophthalmology.

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
網膜剥離を対象とした超広角眼底画像によるディープラーニング診断アルゴリズムの感度および特異度（各研究での診断時点の評価に基づく）

英語
Sensitivity and specificity of deep learning algorithms using ultra-widefield fundus images for the diagnosis of retinal detachment, based on the assessment at the time of diagnosis in each included study

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
副次的な評価項目としては、診断時点におけるsummary ROC曲線に基づくAUC、診断オッズ比（DOR）、I^2統計量を用いた研究間の異質性、ならびにQUADAS-2を用いたバイアスリスクの評価を行う。

英語
Key secondary outcomes include the area under the summary receiver operating characteristic curve (AUC) at the time of diagnosis, the diagnostic odds ratio (DOR), between-study heterogeneity assessed by the I^2 statistic, and risk of bias evaluated using the QUADAS-2 tool.


基本事項/Base

試験の種類/Study type

その他・メタアナリシス等/Others,meta-analysis etc


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design


ランダム化/Randomization


ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding


コントロール/Control


層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms


介入の目的/Purpose of intervention


介入の種類/Type of intervention


介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語


適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit


 適用なし/Not applicable

年齢（上限）/Age-upper limit


 適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
本メタアナリシスには、網膜剥離の診断において超広角眼底画像を用いたディープラーニングアルゴリズムの診断精度（感度および特異度）を評価した研究を対象とする。対象とする研究デザインは、症例対照研究、横断研究、前向きまたは後ろ向きの観察研究とし、感度および特異度を算出可能なデータ（真陽性、偽陽性、偽陰性、真陰性）を報告していることを条件とする。査読付きの原著論文を主に対象とするが、学会抄録等であっても十分な診断精度情報が含まれている場合には対象とする。

英語
This meta-analysis includes studies that evaluate the diagnostic accuracy - specifically sensitivity and specificity - of deep learning algorithms using ultra-widefield fundus images for the detection of retinal detachment. Eligible study designs include case-control, cross-sectional, prospective, and retrospective observational studies. Studies must report sufficient data to allow calculation of diagnostic accuracy metrics (true positives, false positives, false negatives, true negatives). While peer-reviewed original articles are primarily targeted, conference abstracts may also be included if they contain adequate diagnostic information.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
感度または特異度のいずれか一方のみを報告している研究、あるいは診断精度の指標を算出するのに十分なデータを提供していない研究は除外する。また、同一データセットを重複して使用したと考えられる研究、ならびに症例報告、総説、エディトリアルなどの非原著論文も除外対象とする。

英語
Studies that report only sensitivity or specificity, or that lack sufficient data to calculate diagnostic accuracy metrics, will be excluded. In addition, studies suspected of using duplicate datasets and non-original articles such as case reports, reviews, and editorials will also be excluded.

目標参加者数/Target sample size



責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
名 悠喜
ミドルネーム
姓 水木

英語
名 Yuki
ミドルネーム
姓 Mizuki

所属組織/Organization

日本語
横浜市立大学附属病院

英語
Yokohama City University Hospital

所属部署/Division name

日本語
眼科

英語
Department of Ophthalmology

郵便番号/Zip code

236-0004

住所/Address

日本語
神奈川県横浜市金沢区福浦3－9

英語
3-9 Fukuura, Kanazawa-ku, Yokohama, Kanagawa 236-0004, Japan

電話/TEL

0457872683

Email/Email

mizuki.yuk.xj@yokohama-cu.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
名 悠喜
ミドルネーム
姓 水木

英語
名 Yuki
ミドルネーム
姓 Mizuki

組織名/Organization

日本語
横浜市立大学附属病院

英語
Yokohama City University Hospital

部署名/Division name

日本語
眼科

英語
Department of Ophthalmology

郵便番号/Zip code

236-0004

住所/Address

日本語
神奈川県横浜市金沢区福浦3－9

英語
3-9 Fukuura, Kanazawa-ku, Yokohama, Kanagawa 236-0004, Japan

電話/TEL

0457872683

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

mizuki.yuk.xj@yokohama-cu.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
横浜市立大学

英語
Yokohama City University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
横浜市立大学附属病院

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語
Yuki Mizuki

英語
Yuki Mizuki


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
横浜市立大学

英語
Yokohama City University

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
横浜市立大学附属病院

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語


IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
横浜市立大学医学部視覚器病態学

英語
Yokohama City University School of Medicine Department of Ophthalmology and Visual Science

住所/Address

日本語
神奈川県横浜市金沢区福浦3－9

英語
3-9 Fukuura, Kanazawa-ku, Yokohama, Kanagawa 236-0004, Japan

電話/Tel

0457872683

Email/Email

mizuki.yuk.xj@yokohama-cu.ac.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

Kanagawa


試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2025 年 05 月 30 日


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2025 年 05 月 19 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB


登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2025 年 05 月 24 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2027 年 03 月 31 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定（予定）日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
本研究はPRISMA-DTAガイドラインおよびCochrane Handbookに準拠して実施され、UMIN-CTRおよびPROSPEROへの登録を予定している。得られた知見は、人工知能技術の眼科診療への導入可能性を検討する上での基礎資料として活用される予定である。

英語
This study will be conducted in accordance with the PRISMA-DTA guidelines and the Cochrane Handbook, and is planned to be registered in both the UMIN Clinical Trials Registry and PROSPERO. The findings are expected to serve as foundational evidence for evaluating the potential implementation of artificial intelligence technologies in ophthalmic practice.


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2025 年 05 月 19 日

最終更新日/Last modified on

2025 年 05 月 24 日



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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000066189

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https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000066189