UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000058517
受付番号 R000066182
科学的試験名 健常ボランティアを対象とした呼吸による脳脊髄液の動きの定量: Time-SLIP MRIを用いた検討
一般公開日（本登録希望日） 2025/08/01
最終更新日 2025/07/18 14:09:01

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
健常ボランティアを対象とした脳脊髄液の呼吸性変動の定量

英語
Quantification of respiratory fluctuations in spinal cerebrospinal fluid in normal volunteers

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
脳脊髄液の呼吸性変動の定量

英語
Quantification of respiratory fluctuations in cerebrospinal fluid

科学的試験名/Scientific Title

日本語
健常ボランティアを対象とした呼吸による脳脊髄液の動きの定量: Time-SLIP MRIを用いた検討

英語
Quantification of cerebrospinal fluid movement in the brain using breathing in normal volunteers: A study using time-SLIP MRI

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
Time-SLIPによる脊髄CSF呼吸性変動の定量

英語
Quantification of respiratory fluctuations in spinal CSF using time-SLIP

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
正常ボランティア

英語
normal volunteer

疾患区分1/Classification by specialty

放射線医学/Radiology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
呼吸と背骨の中の管（脊柱管）の水（脳脊髄液）には密接な関係があります。呼吸によって脊柱管内部にできた腫瘍や内部の神経が動くことが知られており、脳脊髄液の動きが生じていると考えられます。実際に、この水の動きを捉えた報告はありますが、研究用の特殊なMRIの撮像方法や解析方法を用いており、撮像時間もかかり汎用されていません。そこで本研究では、一般に用いられるMRIに搭載された撮像方法（Time-SLIP MRI）によって、水の動きを測定しその範囲を検討します。

英語
There is a close relationship between breathing and the movement of cerebrospinal fluid within the spinal canal. It is known that tumors or nerves inside the spinal canal can shift due to breathing, which is believed to contribute to cerebrospinal fluid movement. While previous reports have documented this fluid movement, they primarily rely on specialized MRI imaging and analysis techniques used for research purposes. These methods are time-consuming and not widely applicable in clinical settings. In this study, we aim to measure cerebrospinal fluid movement and evaluate its extent using the Time-SLIP MRI technique, a standard imaging method available in conventional MRI scanners.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
正常なCSFの動きの観察

英語
Observation of normal CSF movement

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
深呼吸時の脊柱管内のCSFの動きが確認されるかどうか

英語
Whether movement of CSF within the spinal canal can be confirmed during deep breathing

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語


基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design


ランダム化/Randomization


ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding


コントロール/Control


層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms


介入の目的/Purpose of intervention


介入の種類/Type of intervention


介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語


適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

18 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

65 歳/years-old 未満/>

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
健康成人

英語
Healthy adults

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
①刺青やアートメーク、体内金属がある場合
②妊娠の可能性が否定できない場合(女性のみ)
③その他、MRI撮像に関するリスクがある場合
④脊椎・脊髄疾患の診断歴がある場合

英語
Have tattoos, permanent makeup, or metal implants
Unable to rule out the possibility of pregnancy (women only)
Any other conditions that may pose a risk to MRI imaging
Have a history of spinal or spinal cord disorders

目標参加者数/Target sample size

20


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
名 浩
ミドルネーム
姓 伊藤

英語
名 Hiroshi
ミドルネーム
姓 Ito

所属組織/Organization

日本語
福島県立医科大学 医学部

英語
Fukushima Medical University, School of Medicine

所属部署/Division name

日本語
放射線医学講座

英語
Department of Radiology and Nuclear Medicine

郵便番号/Zip code

960-1295

住所/Address

日本語
福島県福島市光が丘1番地

英語
1Hikariga-oka, Fukushima City, Fukushima, Japan

電話/TEL

0245471111

Email/Email

rad@fmu.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
名 遼
ミドルネーム
姓 山國

英語
名 Ryo
ミドルネーム
姓 Yamakuni

組織名/Organization

日本語
福島県立医科大学 医学部

英語
Fukushima Medical University, School of Medicine

部署名/Division name

日本語
放射線医学講座

英語
Department of Radiology and Nuclear Medicine

郵便番号/Zip code

960-1295

住所/Address

日本語
福島県福島市光が丘1番地

英語
1Hikariga-oka, Fukushima City, Fukushima, Japan

電話/TEL

0245471111

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

yamakuni@fmu.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
福島県立医科大学

英語
Fukushima Medical University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
福島県立医科大学

英語
Fukushima Medical University

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

地方自治体/Local Government

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語


IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
福島県立医科大学　倫理委員会

英語
Fukushima Medical University Ethics Committee

住所/Address

日本語
福島県福島市光が丘1番地

英語
1Hikariga-oka, Fukushima City, Fukushima, Japan

電話/Tel

0245471111

Email/Email

rs@fmu.ac.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2025 年 08 月 01 日


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2025 年 05 月 01 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2025 年 07 月 18 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2025 年 08 月 01 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2027 年 05 月 31 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定（予定）日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
Time-SLIPにて、脊柱管内のCSFの動きを計測する。各脊椎レベルで、深呼吸・及び安静時呼吸の2パターンを実施する。
呼吸パターンの違いによるCSFの動きの違い及び脊椎レベルでのCSFの動きの違いを検討する。

英語
Using Time-SLIP MRI, measure the movement of cerebrospinal fluid (CSF) within the spinal canal. At each vertebral level, perform two breathing patterns: deep breathing and quiet breathing.
Analyze the differences in CSF movement based on breathing patterns and evaluate variations in CSF dynamics at each vertebral level.


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2025 年 07 月 18 日

最終更新日/Last modified on

2025 年 07 月 18 日



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日本語
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