UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID	UMIN000057916
受付番号	R000066181
科学的試験名	試験品の香気成分が自律神経に及ぼす効果の検証試験
一般公開日（本登録希望日）	2026/05/21
最終更新日	2025/10/24 16:58:34

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
試験品の香気成分が自律神経に及ぼす効果の検証試験

英語
Verification of effects on autonomic nervous system, by inhalation of test products-including aroma

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
試験品の香気成分が自律神経に及ぼす効果の検証試験

英語
Verification of effects on autonomic nervous system, by inhalation of test products-including aroma

科学的試験名/Scientific Title

日本語
試験品の香気成分が自律神経に及ぼす効果の検証試験

英語
Verification of effects on autonomic nervous system, by inhalation of test products-including aroma

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
試験品の香気成分が自律神経に及ぼす効果の検証試験

英語
Verification of effects on autonomic nervous system, by inhalation of test products-including aroma

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
健常女性

英語
Healthy female volunteers

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
20～49歳の女性を対象に、合成香料を含んだ香料を芳香剤として使用することで、生理的、心理的に及ぼす影響について、プラセボ香料を対照として比較検証することを目的とする。

英語
The purpose of this study is to compare the physiological and psychological effects of using fragrances containing synthetic fragrances as air fresheners in women aged 20 to 49 years old, using a placebo fragrance as a control.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
イリスコーデュアルによる瞳孔対光反射

英語
Pupillary light reflex

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
主観アンケート/皮膚温度/脳活動

英語
Subjective questionnaire/skin temperature/brain activity

基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

クロスオーバー試験/Cross-over

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

プラセボ・シャム対照/Placebo

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

予防・検診・検査/Prevention

介入の種類/Type of intervention

その他/Other

介入1/Interventions/Control_1

日本語
試験品の香りを嗅ぐ

英語
Smell the test products-including aromas

介入2/Interventions/Control_2

日本語
対照品の香りを嗅ぐ

英語
Smell the control product

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

20 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

49 歳/years-old 以下/>=

性別/Gender

女/Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
(1) 同意取得時の年齢が20歳以上50歳未満の女性
(2) BMIが18.5以上25.0 kg/m2未満の者　
(3) 当試験について十分な説明を受け、内容を理解することができ、本人による同意が得られる者

英語
(1) Women aged 20 to 50 at the time of obtaining informed consent
(2) Those with a BMI of 18.5 or more and less than 25.0 kg/m2
(3) Individuals who have received a sufficient explanation of the study, can understand the contents, and can give their own informed consent

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
(1) レモンなどの柑橘系の香り、ラベンダー・ユーカリなどのハーブ系の香り、お香やヒノキなどウッディ系の香りが苦手な者
(2) 喫煙習慣のある者（禁煙期間が半年以上経過している者は除く）
(3) 試験に影響を与える可能性のある特定保健用食品、機能性表示食品（GABA、ストレス緩和を目的とした乳酸菌飲料等）、健康食品（サプリメント含む）等を摂取している者
(4) 目（外斜視、内斜視、眼瞼下垂等）、およびまつ毛の形状が瞳孔測定に適さない者
(5) ドライアイを有するなど、瞳孔測定に支障がある者
(6) 閉所恐怖症、暗所恐怖症の自覚がある者
(7) 日常的な昼間眠気を自覚している者、夜間勤務など不規則な睡眠時間の者
(8) 継続的に治療薬を服用している者
(9) 冷え性の自覚がある者（夏でも手足の冷えを感じる者も含まれる）
(10) アレルギー性鼻炎などで鼻づまりがある者、または香りの判断がつかない者
(11) 測定部位に外傷のある者
(12) 他の医薬品または健康食品の臨床試験に参加中、試験終了後4週間以内の者
(13) アトピー性皮膚炎など皮膚疾患症状を有する者
(14) 心臓、肝臓、腎臓、消化器等に重篤な疾患の既往歴および現病歴がある者
(15) 妊娠中、妊娠を希望している者、授乳中の者
(16) 化学物質過敏症の者、精油、アルコール、合成香料に対するアレルギーがある者
(17) アルコールや合成香料の香りで気分が悪くなったことがある、またはその恐れがある者
(18) 試験責任医師等が当試験への参加が不適当と判断した者

英語
(1) People who dislike citrus scents such as lemon, herbal scents such as lavender and eucalyptus, and woody scents such as incense and cypress.
(2) People who have a habit of smoking (excluding those who have quit smoking for more than six months)
(3) Those taking foods for specified health uses, foods with functional claims (GABA, lactobacillus drinks for stress relief, etc.), health foods (including supplements), etc. that may affect the study
(4) Persons whose eyes (exotropia, esotropia, ptosis, etc.) or eyelashes are not suitable for pupil measurement
(5) Persons who have dry eyes or other conditions that impede pupil measurement
(6) Persons who are aware of claustrophobia or nyctophobia
(7) Persons who are aware of daily daytime sleepiness or who have irregular sleep hours due to night shifts, etc.
(8) People who are taking medications on an ongoing basis
(9) People who are aware of poor circulation (including people who feel cold hands and feet even in summer)
(10) People who have stuffy noses due to allergic rhinitis, or who cannot distinguish between scents
(11) Persons with external wound at the measurement site
(12) Persons currently participating in clinical trials of other drugs or health foods, or who have completed the trial within 4 weeks
(13) Persons with symptoms of skin diseases such as atopic dermatitis
(14) Persons with a history or current history of serious diseases of the heart, liver, kidneys, digestive system, etc.
(15) Persons who are pregnant, wish to become pregnant, or are breastfeeding
(16) Individuals with chemical sensitivity or allergies to essential oils, alcohol, or synthetic fragrances
(17) Individuals who have experienced or may experience nausea from the smell of alcohol or synthetic fragrances
(18) Individuals who are deemed inappropriate for participation in this study by the principal investigator, etc.

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名光司

ミドルネーム

姓坂本

英語

名 Koji

ミドルネーム

姓 Sakamoto

所属組織/Organization

日本語
小林製薬株式会社

英語
KOBAYASHI Pharmaceutical Co.,Ltd.

所属部署/Division name

日本語
研究開発本部パーソナルハウスケア開発部

英語
Personal & House Care Product Development Dpmt R&D Headquarters

郵便番号/Zip code

567-0057

住所/Address

日本語
大阪府茨木市豊川1-30-3

英語
1-30-3,Toyokawa,Ibaraki-city,Osaka 567-0057 Japan

電話/TEL

080-3459-9170

Email/Email

k.sakamoto@kobayashi.co.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名友梨

ミドルネーム

姓田中

英語

名 Yuri

ミドルネーム

姓 Tanaka

組織名/Organization

日本語
小林製薬株式会社

英語
KOBAYASHI Pharmaceutical Co.,Ltd.

部署名/Division name

日本語
研究開発本部パーソナルハウスケア開発部

英語
Personal & House Care Product Development Dpmt R&D Headquarters

郵便番号/Zip code

567-0057

住所/Address

日本語
大阪府茨木市豊川1-30-3

英語
1-30-3,Toyokawa,Ibaraki-city,Osaka 567-0057 Japan

電話/TEL

080-3499-6257

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

yur.tanaka@kobayashi.co.jp

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他

英語
KOBAYASHI Pharmaceutical Co.,Ltd.

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
小林製薬株式会社

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
無し

英語
None

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
小林製薬株式会社

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
チヨダパラメディカルケアクリニック倫理審査委員会

英語
Chiyoda Paramedical Care Clinic Ethics Committee

住所/Address

日本語
東京都中央区日本橋本石町3-3-10　ダイワビル2階

英語
3-3-10,Hongoku-cho,Nihonbashi,Chuo-ku,Tokyo JAPAN

電話/Tel

03-6225-9005

Email/Email

IRB@cpcc.co.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2026 年 05 月 21 日

結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2025 年 04 月 21 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2025 年 04 月 18 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2025 年 05 月 21 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2025 年 05 月 23 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2025 年 05 月 20 日

最終更新日/Last modified on

2025 年 10 月 24 日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000066181

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000066181

UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

一般向け試験名略称/Acronym

科学的試験名/Scientific Title

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

試験実施地域/Region

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

疾患区分1/Classification by specialty

疾患区分2/Classification by malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

目的2/Basic objectives2

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

基本事項/Base

試験の種類/Study type

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

年齢（上限）/Age-upper limit

性別/Gender

選択基準/Key inclusion criteria

除外基準/Key exclusion criteria

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

所属組織/Organization

所属部署/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

組織名/Organization

部署名/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

機関名/Institute（機関選択不可の場合）

部署名/Department

個人名/Personal name

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）