UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
クラミジア眼感染症に対する核酸増幅検査（NAAT）の診断精度に関する系統的レビューとメタアナリシス

英語
Systematic Review and Meta-analysis on the Diagnostic Accuracy of Nucleic Acid Amplification Tests (NAATs) for Ocular Chlamydia Infections

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
クラミジア眼感染症NAAT診断精度メタ解析

英語
Meta-analysis of NAAT Accuracy for Ocular Chlamydia

科学的試験名/Scientific Title

日本語
クラミジア・トラコマティスによる眼感染症に対する核酸増幅検査（NAAT）の診断精度に関する系統的レビューと二変量メタアナリシス

英語
A Systematic Review and Bivariate Meta-analysis of the Diagnostic Accuracy of Nucleic Acid Amplification Tests (NAATs) for Ocular Infections Caused by Chlamydia trachomatis

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
クラミジア眼NAATメタ解析（診断精度）

英語
Bivariate Meta-analysis of NAATs for Chlamydial Ocular Infections

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
クラミジア結膜炎（クラミジア眼感染症）

英語
Chlamydial conjunctivitis (ocular Chlamydia infection)

疾患区分1/Classification by specialty

感染症内科学/Infectious disease	眼科学/Ophthalmology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
クラミジア・トラコマティスによる眼感染症に対する核酸増幅検査（NAAT）の診断精度を評価すること。

英語
To evaluate the diagnostic accuracy of nucleic acid amplification tests (NAATs) for ocular infections caused by Chlamydia trachomatis.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
クラミジア・トラコマティスによる眼感染症に対する核酸増幅検査（NAAT）の診断精度（感度・特異度）を、既存の文献に基づきメタアナリシスを通じて評価することを目的とする。

英語
The objective is to evaluate the diagnostic accuracy (sensitivity and specificity) of nucleic acid amplification tests (NAATs) for ocular infections caused by Chlamydia trachomatis through a meta-analysis of existing literature.

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
クラミジア眼感染症に対するNAATの感度および特異度

英語
Sensitivity and specificity of NAATs for the diagnosis of chlamydial ocular infections

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
SROC曲線下面積（AUC）、診断オッズ比（DOR）、異質性（I^2）

英語
Area under the SROC curve (AUC), diagnostic odds ratio (DOR), and heterogeneity (I^2)

試験の種類/Study type

その他・メタアナリシス等/Others,meta-analysis etc

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

適用なし/Not applicable

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
クラミジア・トラコマティスによる眼感染症に対する核酸増幅検査（NAAT）の診断精度（感度および特異度）を評価した原著論文であり、症例対象研究、横断研究、前向きまたは後ろ向き研究を含む。結膜スワブまたは眼分泌物を検体とし、医師の臨床診断、培養法、またはDFAを基準検査とした研究を対象とする。文献の検索には、PubMedおよびWeb of Scienceを使用し、参考文献やガイドラインの手動検索も行う。

英語
Original articles evaluating the diagnostic accuracy (sensitivity and specificity) of nucleic acid amplification tests (NAATs) for ocular infections caused by Chlamydia trachomatis, including case-control, cross-sectional, prospective, and retrospective studies. Eligible studies must use conjunctival swabs or ocular discharges as specimens, and reference standards such as clinical diagnosis by physicians, culture methods, or DFA. Literature search will be conducted using PubMed and Web of Science, supplemented by manual reference and guideline review.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
感度または特異度のいずれか一方のみを報告しており、二変量メタアナリシスを実施できない研究は除外する。加えて、同一のデータセットを用いたと判断される重複研究は慎重に検討し、必要に応じて除外する。

英語
Studies reporting only sensitivity or specificity, which are insufficient for bivariate meta-analysis, will be excluded. In addition, duplicate studies judged to be based on the same dataset will be carefully reviewed and excluded if necessary.

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	悠喜
ミドルネーム
姓	水木

英語

名	Yuki
ミドルネーム
姓	Mizuki

所属組織/Organization

日本語
横浜市立大学附属病院

英語
Yokohama City University Hospital

所属部署/Division name

日本語
眼科

英語
Department of Ophthalmology

郵便番号/Zip code

236-0004

住所/Address

日本語
神奈川県横浜市金沢区福浦3－9

英語
3-9 Fukuura, Kanazawa-ku, Yokohama, Kanagawa, Japan

電話/TEL

0457872683

Email/Email

mizuki.yuk.xj@yokohama-cu.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	悠喜
ミドルネーム
姓	水木

英語

名	Yuki
ミドルネーム
姓	Mizuki

組織名/Organization

日本語
横浜市立大学附属病院

英語
Yokohama City University Hospital

部署名/Division name

日本語
眼科

英語
Department of Ophthalmology

郵便番号/Zip code

236-0004

住所/Address

日本語
神奈川県横浜市金沢区福浦3－9

英語
3-9 Fukuura, Kanazawa-ku, Yokohama, Kanagawa, Japan

電話/TEL

0457872683

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

mizuki.yuk.xj@yokohama-cu.ac.jp

機関名/Institute

日本語
横浜市立大学

英語
Yokohama City University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
横浜市立大学

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
横浜市立大学

英語
Yokohama City University

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
横浜市立大学

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
横浜市立大学医学部視覚器病態学

英語
Yokohama City University School of Medicine Department of Ophthalmology and Visual Science

住所/Address

日本語
神奈川県横浜市金沢区福浦3-9

英語
3-9 Fukuura, Kanazawa-ku, Yokohama, JAPAN

電話/Tel

0457872683

Email/Email

mizuki.yuk.xj@yokohama-cu.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

Kanagawa

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2025

年

05

月

17

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2025

年

05

月

16

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2025

年

05

月

30

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2026

年

07

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
本研究は、クラミジア・トラコマティスによる眼感染症に対する核酸増幅検査（NAAT）の診断精度（感度・特異度）を評価することを目的とした、既存文献に基づく系統的レビューおよび二変量メタアナリシスである。PubMedおよびWeb of Scienceを用いた文献検索を2名の研究者が独立に行い、SROC曲線下面積（AUC）および診断オッズ比（DOR）などを解析する。

英語
This study is a systematic review and bivariate meta-analysis aimed at evaluating the diagnostic accuracy (sensitivity and specificity) of nucleic acid amplification tests (NAATs) for ocular infections caused by Chlamydia trachomatis. Two independent reviewers will conduct a literature search using PubMed and Web of Science. The area under the SROC curve (AUC) and the diagnostic odds ratio (DOR) will be analyzed.

登録日時/Registered date

2025

年

05

月

16

日

最終更新日/Last modified on

2025

年

05

月

17

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000066164

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